Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja zmian objętości i zawartości żołądka za pomocą ultradźwięków przed i po gumie do żucia

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Ultrasonograficzna ocena zmian objętości i zawartości żołądka przed i po żuciu gumy

Określenie za pomocą ultradźwięków możliwych zmian objętości i zawartości żołądka po żuciu gumy przez godzinę u ochotników z całkowitym głodzeniem (powyżej 8 godzin).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli starsi lub równorzędni niż 18 lat
  • Minimum 8 godzin postu
  • musi pracować/studiować w Fundacion Santa Fe

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące, takie jak otyłość, niewydolność nerek, cukrzyca
  • Choroba żołądkowo-jelitowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG (tylko przypadek)
Badani będą pościć przez minimum 8 godzin. Ultrasonograficzna ocena objętości i zawartości żołądka określi warunki podstawowe. Następnie badani będą żuć gumę przez godzinę, zmieniając gumę co 20 minut (łącznie 3 gumy będą żute na osobę). Po przeżuciu ostatniej gumy, guma zostanie wyrzucona do kosza. Odbędą się jeszcze trzy oceny USG: bezpośrednio po godzinie żucia gumy oraz po pierwszej i drugiej godzinie od zaprzestania żucia gumy. Zawartość zostanie sklasyfikowana jako pusta, z płynami lub z ciałami stałymi. W przypadku płynów mierzona będzie objętość.
Inny: Guma
Badani będą pościć przez minimum 8 godzin. Zostanie przeprowadzone podstawowe badanie ultrasonograficzne w celu oceny zawartości żołądka. Następnie badani będą żuć gumę bez cukru przez godzinę, zmieniając gumę co 20 minut (łącznie 3 gumy będą żute na osobę). Po przeżuciu ostatniej gumy, guma zostanie wyrzucona do kosza. Odbędą się jeszcze trzy oceny USG: bezpośrednio po godzinie żucia gumy oraz po pierwszej i drugiej godzinie od zaprzestania żucia gumy. Zawartość zostanie sklasyfikowana jako pusta, z płynami lub z ciałami stałymi. W przypadku płynów mierzona będzie objętość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objętości żołądka w ml
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCEI-5523-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj