Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av endringer i magevolum og innhold ved ultralyd før og etter tyggegummi

21. mars 2017 oppdatert av: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Ultralydvurdering av endringer i magevolum og innhold før og etter tyggegummi

Å identifisere ved ultralyd mulige endringer i magevolum og innhold etter tyggegummi i en time hos frivillige med fullstendig fasting (mer enn 8 timer).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne eldre eller likeverdige enn 18 år
  • Minimum 8 timers faste
  • må jobbe/studere ved Fundacion Santa Fe

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter som fedme, nyresvikt, diabetes
  • Gastrointestinal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd (bare tilfelle)
Forsøkspersonene vil faste i minimum 8 timer. Ultralydvurdering av magevolum og innhold vil bestemme basale forhold. Deretter vil forsøkspersonene tygge tyggegummi i én time med tyggeskift hvert 20. minutt (totalt 3 tyggis vil bli tygget per forsøksperson). Når det siste tyggegummiet er tygget, vil tyggegummiet bli kastet i søppelbøtta. Ytterligere tre ultralydvurderinger vil finne sted: umiddelbart etter en time med tyggegummi, og den første og andre timen etter at tyggegummien har stoppet. Innholdet vil bli klassifisert som tomt, med væske eller med fast stoff. Ved væsker vil volum måles.
Annen: Gum
Forsøkspersonene vil faste i minimum 8 timer. En baseline ultralydvurdering vil bli utført for å evaluere mageinnholdet. Deretter vil forsøkspersonene tygge sukkerfri tyggegummi i én time med tyggegummiskift hvert 20. minutt (totalt 3 tyggis vil bli tygget per forsøksperson). Når det siste tyggegummiet er tygget, vil tyggegummiet bli kastet i søppelbøtta. Ytterligere tre ultralydvurderinger vil finne sted: umiddelbart etter en time med tyggegummi, og den første og andre timen etter at tyggegummien har stoppet. Innholdet vil bli klassifisert som tomt, med væske eller med fast stoff. Ved væsker vil volum måles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Magevolumendring i ml
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCEI-5523-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere