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Identificazione dei cambiamenti nel volume gastrico e nel contenuto mediante ultrasuoni prima e dopo la gomma da masticare

21 marzo 2017 aggiornato da: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Valutazione ecografica dei cambiamenti nel volume gastrico e nel contenuto prima e dopo la gomma da masticare

Identificare mediante ecografia le possibili variazioni del volume e del contenuto gastrico dopo aver masticato una gomma per un'ora in volontari a digiuno completo (più di 8 ore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore o uguale a 18 anni
  • Minimo 8 ore di digiuno
  • deve lavorare/studiare alla Fundacion Santa Fe

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità come obesità, insufficienza renale, diabete
  • Malattia gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia (solo caso)
I soggetti digiuneranno per un minimo di 8 ore. La valutazione ecografica del volume e del contenuto gastrico determinerà le condizioni basali. Successivamente, i soggetti masticheranno la gomma per un'ora con cambi di gomma ogni 20 minuti (verranno masticate un totale di 3 gengive per soggetto). Una volta che l'ultima gomma è stata masticata, la gomma verrà smaltita nel cestino. Verranno eseguite altre tre valutazioni ecografiche: immediatamente dopo un'ora di gomma da masticare e alla prima e alla seconda ora dopo che la gomma da masticare è stata interrotta. Il contenuto sarà classificato come vuoto, con liquidi o con solidi. In caso di fluidi, verrà misurato il volume.
Altro: Gomma
I soggetti digiuneranno per un minimo di 8 ore. Verrà eseguita una valutazione ecografica di base per valutare il contenuto gastrico. Successivamente, i soggetti masticheranno gomma senza zucchero per un'ora con cambi di gomma ogni 20 minuti (verranno masticate un totale di 3 gomme per soggetto). Una volta che l'ultima gomma è stata masticata, la gomma verrà smaltita nel cestino. Verranno eseguite altre tre valutazioni ecografiche: immediatamente dopo un'ora di gomma da masticare e alla prima e alla seconda ora dopo che la gomma da masticare è stata interrotta. Il contenuto sarà classificato come vuoto, con liquidi o con solidi. In caso di fluidi, verrà misurato il volume.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del volume gastrico in ml
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCEI-5523-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Volume gastrico

Prove cliniche su Gomma

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