稳定肾移植受者体积血流动力学参数和营养状况的评估
2016年9月12日 更新者：Łukasz Czyżewski、Medical University of Warsaw
使用阻抗心电图 (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis.
Ilmenau) 在稳定的肾移植受者中 营养状况由 Tanita 418 Monitor 测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mazovian
-
Warsaw、Mazovian、波兰、02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
共有 100 名在移植中心接受常规 visin 的连续患者和 30 名健康受试者被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与研究
- 功能移植物超过 3 个月至 10 年
- 进入前 6 个月内无临床心血管疾病
- 稳定的移植物功能 - 肾小球滤过率 > 30 ml/min/1.73 m2，肌酐浓度<2.5 mg/dl
- 医务人员（医生、护士）
排除标准：
- 不符合以上标准
- 疾病发作（例如：感染）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肾移植术后患者
该研究包括在肾移植后 0.5 至 30 年入住肾脏移植门诊的患者。
|
血液动力学测量系统，Medis 阻抗心电图 (ICG)
该设备测量了全身水分 (TBW)、脂肪量 (FM%)、内脏脂肪%、无脂肪质量 (FFM) 和基础代谢率 (BMR)（千卡）的大小。
|
|
健康受试者
医护人员：医生、护士
|
血液动力学测量系统，Medis 阻抗心电图 (ICG)
该设备测量了全身水分 (TBW)、脂肪量 (FM%)、内脏脂肪%、无脂肪质量 (FFM) 和基础代谢率 (BMR)（千卡）的大小。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
稳定肾移植受者的心脏指数评估
大体时间：1天
|
心脏指数测量（l/min/m2）
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
稳定肾移植受者的营养状况评估
大体时间：1天
|
脂肪组织量测定（%）
|
1天
|
|
稳定肾移植受者全身血管阻力指数的评估
大体时间：1天
|
全身血管阻力指数的测量（dynes-sec/cm-5/m2）
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Czyzewska E, Kurowski A, Sierdzinski J, Truszewski Z, Szarpak L. Assessment of Arterial Stiffness, Volume, and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2819. doi: 10.1097/MD.0000000000002819.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.