Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av volumetriska hemodynamiska parametrar och näringsstatus hos stabila njurtransplanterade mottagare

12 september 2016 uppdaterad av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Förändringar i volymetriska hemodynamiska parametrar och vätskeöverbelastning (Cardiac Index, Stroke Volym, Thoracic Fluid Content, Systemic Vascular Resistance) mättes med hjälp av en impedanskardiografi (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis. Ilmenau) hos stabila njurtransplanterade mottagare Näringsstatus mättes med Tanita 418 Monitor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 100 på varandra följande patienter som togs in på rutinvisin i Transplant Center och 30 friska försökspersoner inkluderades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ge frivilligt samtycke till att delta i studien
  • fungerande transplantat längre än 3 månader till 10 år
  • ingen klinisk kardiovaskulär sjukdom under de 6 månaderna före inträde
  • stabil graftfunktion - glomerulär filtrationshastighet > 30 ml/min/1,73 m2, kreatininkoncentration <2,5 mg/dl
  • medicinsk personal (läkare, sjuksköterskor)

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller ovanstående kriterier
  • episod av sjukdom (till exempel: infektion)
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter efter njurtransplantation
Studien inkluderade vem som hade tagits in på en nefrologisk transplantationspoliklinik 0,5 till 30 år efter njurtransplantation.
Enhet: CardioScreen 1000
Hemodynamiskt mätsystem, Medis Impedance Cardiography (ICG)
Enhet: Tanita 418- Bioelektrisk impedansanalys
Enheten mätte storleken på totalt kroppsvatten (TBW), fettmassa (FM%), visceral fettprocent, fettfri massa (FFM) och basal metabolisk hastighet (BMR) (kcal).
Friska ämnen
Medicinsk personal: läkare, sjuksköterskor
Enhet: CardioScreen 1000
Hemodynamiskt mätsystem, Medis Impedance Cardiography (ICG)
Enhet: Tanita 418- Bioelektrisk impedansanalys
Enheten mätte storleken på totalt kroppsvatten (TBW), fettmassa (FM%), visceral fettprocent, fettfri massa (FFM) och basal metabolisk hastighet (BMR) (kcal).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av hjärtindex hos stabila njurtransplanterade mottagare
Tidsram: 1 dag
Mätning av hjärtindex (l/min/m2)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av näringsstatus hos stabila njurtransplanterade mottagare
Tidsram: 1 dag
Mätning av mängd fettvävnad (%)
1 dag
Bedömning av systemiskt vaskulärt motståndsindex hos stabila njurtransplantationsmottagare
Tidsram: 1 dag
Mätning av systemiskt vaskulärt motståndsindex (dynes-sek/cm-5/m2)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C.I/KTx/2016/07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera