Оценка объемных гемодинамических параметров и нутритивного статуса у стабильных реципиентов почечного трансплантата
12 сентября 2016 г. обновлено: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Изменения объемных гемодинамических параметров и перегрузки жидкостью (сердечный индекс, ударный объем, содержание жидкости в грудной клетке, системное сосудистое сопротивление) измеряли с помощью импедансной кардиографии (ICG) (CardioScreen 1000 - система измерения гемодинамики, Medis.
Ильменау) у стабильных реципиентов почечного трансплантата Пищевой статус измеряли с помощью монитора Tanita 418.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Польша, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены в общей сложности 100 последовательных пациентов, поступивших на плановый осмотр в Центр трансплантологии, и 30 здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- функционирование трансплантата от 3 месяцев до 10 лет
- отсутствие клинических сердечно-сосудистых заболеваний в течение 6 месяцев, предшествующих въезду
- стабильная функция трансплантата - скорость клубочковой фильтрации > 30 мл/мин/1,73 m2, концентрация креатинина <2,5 мг/дл
- медицинский персонал (врачи, медсестры)
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- эпизод болезни (например, инфекция)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты после трансплантации почки
В исследование были включены пациенты, поступившие в амбулаторное отделение нефрологии-трансплантологии в сроки от 0,5 до 30 лет после трансплантации почки.
|
Система измерения гемодинамики, импедансная кардиография Medis (ICG)
Устройство измеряло объем общей воды в организме (TBW), жировую массу (FM%), % висцерального жира, безжировую массу (FFM) и скорость основного обмена (BMR) (ккал).
|
|
Здоровые предметы
Медицинский персонал: врачи, медсестры
|
Система измерения гемодинамики, импедансная кардиография Medis (ICG)
Устройство измеряло объем общей воды в организме (TBW), жировую массу (FM%), % висцерального жира, безжировую массу (FFM) и скорость основного обмена (BMR) (ккал).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сердечного индекса у стабильных реципиентов почечного трансплантата
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение сердечного индекса (л/мин/м2)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка статуса питания у стабильных реципиентов почечного трансплантата
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение количества жировой ткани (%)
|
1 день
|
|
Оценка индекса системной сосудистой резистентности у стабильных реципиентов почечного трансплантата
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение индекса системного сосудистого сопротивления (дин-сек/см-5/м2)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Czyzewska E, Kurowski A, Sierdzinski J, Truszewski Z, Szarpak L. Assessment of Arterial Stiffness, Volume, and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2819. doi: 10.1097/MD.0000000000002819.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.I/KTx/2016/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .