Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wolumetrycznych parametrów hemodynamicznych i stanu odżywienia u stabilnych biorców przeszczepu nerki

12 września 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Zmiany w objętościowych parametrach hemodynamicznych i przeciążenie płynami (wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa, zawartość płynu w klatce piersiowej, ogólnoustrojowy opór naczyniowy) mierzono za pomocą kardiografii impedancyjnej (ICG) (CardioScreen 1000 - Hemodynamic Measurement System, Medis. Ilmenau) u stabilnych biorców przeszczepu nerki Stan odżywienia mierzono za pomocą monitora Tanita 418.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polska, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 100 kolejnych pacjentów przyjętych na rutynowe wizyty w Centrum Transplantacji oraz 30 osób zdrowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
  • funkcjonujący przeszczep dłużej niż 3 miesiące do 10 lat
  • brak klinicznej choroby układu krążenia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wjazd
  • stabilna funkcja przeszczepu – przesączanie kłębuszkowe > 30 ml/min/1,73 m2, stężenie kreatyniny <2,5 mg/dl
  • personel medyczny (lekarze, pielęgniarki)

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają powyższych kryteriów
  • epizod choroby (np. infekcja)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po przeszczepie nerki
Badaniem objęto pacjentów przyjętych do poradni nefrologiczno-transplantacyjnej od 0,5 do 30 lat po przeszczepieniu nerki.
Urządzenie: CardioScreen 1000
Hemodynamiczny system pomiarowy, kardiografia impedancyjna Medis (ICG)
Urządzenie: Tanita 418- Analiza impedancji bioelektrycznej
Urządzenie mierzyło wielkość całkowitej wody w organizmie (TBW), masę tłuszczu (FM%), procent tkanki tłuszczowej trzewnej, masę beztłuszczową (KKM) oraz podstawową przemianę materii (BMR) (kcal).
Zdrowe przedmioty
Personel medyczny: lekarze, pielęgniarki
Urządzenie: CardioScreen 1000
Hemodynamiczny system pomiarowy, kardiografia impedancyjna Medis (ICG)
Urządzenie: Tanita 418- Analiza impedancji bioelektrycznej
Urządzenie mierzyło wielkość całkowitej wody w organizmie (TBW), masę tłuszczu (FM%), procent tkanki tłuszczowej trzewnej, masę beztłuszczową (KKM) oraz podstawową przemianę materii (BMR) (kcal).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika sercowego u stabilnych biorców przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar wskaźnika sercowego (l/min/m2)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu odżywienia stabilnych biorców przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar ilości tkanki tłuszczowej (%)
1 dzień
Ocena wskaźnika ogólnoustrojowego oporu naczyniowego u stabilnych biorców przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar wskaźnika ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (dyn-sec/cm-5/m2)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.I/KTx/2016/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

Badania kliniczne na CardioScreen 1000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj