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Évaluation des paramètres hémodynamiques volumétriques et de l'état nutritionnel chez les receveurs de greffe rénale stables

12 septembre 2016 mis à jour par: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Les modifications des paramètres hémodynamiques volumétriques et de la surcharge liquidienne (indice cardiaque, volume d'éjection systolique, contenu liquidien thoracique, résistance vasculaire systémique) ont été mesurées à l'aide d'une cardiographie par impédance (ICG) (CardioScreen 1000 - Système de mesure hémodynamique, Medis. Ilmenau) chez des greffés rénaux stables L'état nutritionnel a été mesuré par Tanita 418 Monitor.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Pologne, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 100 patients consécutifs admis en visite de routine au Transplant Center et 30 sujets sains ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
  • greffe fonctionnelle de plus de 3 mois à 10 ans
  • aucune maladie cardiovasculaire clinique au cours des 6 mois précédant l'entrée
  • fonction de greffe stable - débit de filtration glomérulaire > 30 ml/min/1,73 m2, concentration de créatinine <2,5 mg/dl
  • personnel médical (médecins, infirmières)

Critère d'exclusion:

  • ne répond pas aux critères ci-dessus
  • épisode de maladie (par exemple : infection)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients après une transplantation rénale
L'étude a inclus qui avait été admis dans une clinique externe de néphrologie-transplantation 0,5 à 30 ans après la transplantation rénale.
Dispositif: CardioScreen 1000
Système de mesure hémodynamique, cardiographie par impédance Medis (ICG)
Dispositif: Tanita 418- Analyse d'impédance bioélectrique
L'appareil a mesuré la taille de l'eau corporelle totale (TBW), la masse grasse (FM%), le % de graisse viscérale, la masse sans graisse (FFM) et le taux métabolique de base (BMR) (kcal).
Sujets sains
Personnel médical : médecins, infirmiers
Dispositif: CardioScreen 1000
Système de mesure hémodynamique, cardiographie par impédance Medis (ICG)
Dispositif: Tanita 418- Analyse d'impédance bioélectrique
L'appareil a mesuré la taille de l'eau corporelle totale (TBW), la masse grasse (FM%), le % de graisse viscérale, la masse sans graisse (FFM) et le taux métabolique de base (BMR) (kcal).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'indice cardiaque chez les receveurs de greffe rénale stables
Délai: Un jour
Mesure de l'index cardiaque (l/min/m2)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'état nutritionnel des receveurs de greffe rénale stables
Délai: Un jour
Mesure de la quantité de tissu adipeux (%)
Un jour
Évaluation de l'indice de résistance vasculaire systémique chez les receveurs de greffe rénale stables
Délai: Un jour
Mesure de l'indice de résistance vasculaire systémique (dynes-sec/cm-5/m2)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (Estimation)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.I/KTx/2016/07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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