- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02852941
안정적인 신장이식 수혜자의 용적혈역학적 매개변수 및 영양상태 평가
2016년 9월 12일 업데이트: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
체적 혈류역학 파라미터 및 체액 과부하(심장 지수, 뇌졸중 체적, 흉부 체액 함량, 전신 혈관 저항)의 변화는 임피던스 심전도(ICG)(CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis.
Ilmenau) 안정적인 신장 이식 수혜자에서 영양 상태는 Tanita 418 Monitor로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, 폴란드, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장기이식센터 정기검진을 위해 입원한 총 100명의 환자와 30명의 건강한 피험자가 본 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의
- 3개월에서 10년 이상 기능하는 이식편
- 등록 전 6개월 동안 임상적 심혈관 질환 없음
- 안정적인 이식 기능 - 사구체 여과율 > 30 ml/min/1.73 m2, 크레아티닌 농도 <2.5 mg/dl
- 의료진(의사, 간호사)
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 못함
- 질병의 에피소드(예: 감염)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
신장 이식 후 환자
이 연구에는 신장 이식 후 0.5~30년 후에 신장 이식 외래 진료소에 입원한 사람이 포함되었습니다.
|
혈액역학 측정 시스템, Medis Impedance cardiography (ICG)
이 장치는 총체수분량(TBW), 체지방량(FM%), 내장지방%, 제지방량(FFM), 기초대사량(BMR)(kcal)을 측정했다.
|
건강한 과목
의료진 : 의사, 간호사
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혈액역학 측정 시스템, Medis Impedance cardiography (ICG)
이 장치는 총체수분량(TBW), 체지방량(FM%), 내장지방%, 제지방량(FFM), 기초대사량(BMR)(kcal)을 측정했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정적인 신장 이식 수혜자의 심장 지수 평가
기간: 1 일
|
심박수 측정(l/min/m2)
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정적인 신장 이식 수혜자의 영양 상태 평가
기간: 1 일
|
지방 조직량 측정(%)
|
1 일
|
안정적인 신이식 수혜자의 전신혈관저항지수 평가
기간: 1 일
|
전신혈관저항지수(dynes-sec/cm-5/m2) 측정
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Czyzewska E, Kurowski A, Sierdzinski J, Truszewski Z, Szarpak L. Assessment of Arterial Stiffness, Volume, and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2819. doi: 10.1097/MD.0000000000002819.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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