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Evaluación de parámetros hemodinámicos volumétricos y estado nutricional en receptores estables de trasplante renal

12 de septiembre de 2016 actualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Los cambios en los parámetros hemodinámicos volumétricos y la sobrecarga de líquidos (índice cardíaco, volumen sistólico, contenido de líquido torácico, resistencia vascular sistémica) se midieron mediante una cardiografía de impedancia (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis. Ilmenau) en receptores estables de trasplante renal El estado nutricional se midió con Tanita 418 Monitor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluyeron un total de 100 pacientes consecutivos admitidos a la visita de rutina en el Centro de Trasplantes y 30 sujetos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • injerto funcional de más de 3 meses a 10 años
  • sin enfermedad cardiovascular clínica durante los 6 meses anteriores al ingreso
  • función estable del injerto- tasa de filtración glomerular > 30 ml/min/1,73 m2, concentración de creatinina <2,5 mg/dl
  • personal médico (médicos, enfermeras)

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • episodio de enfermedad (por ejemplo: infección)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes después de un trasplante de riñón
El estudio incluyó a quienes habían sido admitidos en una consulta externa de nefrología-trasplante entre 0,5 y 30 años después del trasplante renal.
Dispositivo: CardioScreen 1000
Sistema de medición hemodinámica, cardiografía de impedancia Medis (ICG)
Dispositivo: Tanita 418- Análisis de impedancia bioeléctrica
El dispositivo midió el tamaño del agua corporal total (TBW), la masa grasa (FM), el porcentaje de grasa visceral, la masa libre de grasa (FFM) y la tasa metabólica basal (BMR) (kcal).
Sujetos sanos
Personal médico: médicos, enfermeras
Dispositivo: CardioScreen 1000
Sistema de medición hemodinámica, cardiografía de impedancia Medis (ICG)
Dispositivo: Tanita 418- Análisis de impedancia bioeléctrica
El dispositivo midió el tamaño del agua corporal total (TBW), la masa grasa (FM), el porcentaje de grasa visceral, la masa libre de grasa (FFM) y la tasa metabólica basal (BMR) (kcal).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del índice cardíaco en Receptores de Trasplante Renal Estables
Periodo de tiempo: 1 día
Medición del índice cardíaco (l/min/m2)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Estado Nutricional en Receptores de Trasplante Renal Estables
Periodo de tiempo: 1 día
Medición de la cantidad de tejido graso (%)
1 día
Evaluación del Índice de Resistencia Vascular Sistémica en Receptores de Trasplante Renal Estables
Periodo de tiempo: 1 día
Medición del Índice de Resistencia Vascular Sistémica (dinas-seg/cm-5/m2)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Warsaw

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C.I/KTx/2016/07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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