Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av volumetriske hemodynamiske parametere og ernæringsstatus hos stabile nyretransplanterte mottakere

12. september 2016 oppdatert av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Endringer i volumetriske hemodynamiske parametere og væskeoverbelastning (Cardiac Index, Stroke Volume, Thoracic Fluid Content, Systemic Vascular Resistance) ble målt ved hjelp av en impedanskardiografi (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis. Ilmenau) hos stabile nyretransplanterte Ernæringsstatus ble målt med Tanita 418 Monitor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 100 påfølgende pasienter innlagt på rutinevisin i Transplant Center og 30 friske personer ble inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gi frivillig samtykke til å delta i studien
  • fungerende graft lenger enn 3 måneder til 10 år
  • ingen klinisk kardiovaskulær sykdom i løpet av de 6 månedene før innreise
  • stabil graftfunksjon- glomerulær filtrasjonshastighet > 30 ml/min/1,73 m2, kreatininkonsentrasjon <2,5 mg/dl
  • medisinsk personell (leger, sykepleiere)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller kriteriene ovenfor
  • sykdomsepisode (for eksempel: infeksjon)
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter etter nyretransplantasjon
Studien inkluderte hvem som hadde vært innlagt på en nefrologisk transplantasjonspoliklinikk 0,5 til 30 år etter nyretransplantasjon.
Enhet: CardioScreen 1000
Hemodynamisk målesystem, Medis Impedance Cardiography (ICG)
Enhet: Tanita 418- Bioelektrisk impedansanalyse
Enheten målte størrelsen på totalt kroppsvann (TBW), fettmasse (FM%), visceralt fett%, fettfri masse (FFM) og basal metabolsk hastighet (BMR) (kcal).
Sunne fag
Medisinsk personell: leger, sykepleiere
Enhet: CardioScreen 1000
Hemodynamisk målesystem, Medis Impedance Cardiography (ICG)
Enhet: Tanita 418- Bioelektrisk impedansanalyse
Enheten målte størrelsen på totalt kroppsvann (TBW), fettmasse (FM%), visceralt fett%, fettfri masse (FFM) og basal metabolsk hastighet (BMR) (kcal).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av hjerteindeks hos stabile nyretransplanterte mottakere
Tidsramme: 1 dag
Måling av hjerteindeks (l/min/m2)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av ernæringsstatus hos stabile nyretransplanterte mottakere
Tidsramme: 1 dag
Måling av mengde fettvev (%)
1 dag
Vurdering av systemisk vaskulær motstandsindeks hos stabile nyretransplanterte mottakere
Tidsramme: 1 dag
Måling av systemisk vaskulær motstandsindeks (dynes-sek/cm-5/m2)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.I/KTx/2016/07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere