Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení volumetrických hemodynamických parametrů a nutričního stavu u stabilních příjemců transplantace ledvin

12. září 2016 aktualizováno: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Změny v objemových hemodynamických parametrech a přetížení tekutinami (kardiální index, zdvihový objem, obsah hrudní tekutiny, systémový vaskulární odpor) byly měřeny pomocí impedanční kardiografie (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis. Ilmenau) u stabilních příjemců transplantace ledvin Nutriční stav byl měřen pomocí Tanita 418 Monitor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polsko, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zahrnuto celkem 100 po sobě jdoucích pacientů přijatých k rutinní vizi v transplantačním centru a 30 zdravých subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • funkční štěp déle než 3 měsíce až 10 let
  • žádné klinické kardiovaskulární onemocnění během 6 měsíců před vstupem
  • stabilní funkce štěpu – rychlost glomerulární filtrace > 30 ml/min/1,73 m2, koncentrace kreatininu <2,5 mg/dl
  • zdravotnický personál (lékaři, zdravotní sestry)

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují výše uvedená kritéria
  • epizoda nemoci (například infekce)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po transplantaci ledviny
Do studie byli zařazeni ti, kteří byli přijati do nefrologicko-transplantační ambulance 0,5 až 30 let po transplantaci ledviny.
Přístroj: CardioScreen 1000
Hemodynamický měřicí systém, Medis Impedanční kardiografie (ICG)
Přístroj: Tanita 418- Analýza bioelektrické impedance
Zařízení měřilo velikost celkové tělesné vody (TBW), tukové hmoty (FM %), viscerálního tuku %, beztukové hmoty (FFM) a bazálního metabolismu (BMR) (kcal).
Zdravé předměty
Zdravotnický personál: lékaři, zdravotní sestry
Přístroj: CardioScreen 1000
Hemodynamický měřicí systém, Medis Impedanční kardiografie (ICG)
Přístroj: Tanita 418- Analýza bioelektrické impedance
Zařízení měřilo velikost celkové tělesné vody (TBW), tukové hmoty (FM %), viscerálního tuku %, beztukové hmoty (FFM) a bazálního metabolismu (BMR) (kcal).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení srdečního indexu u stabilních příjemců transplantace ledvin
Časové okno: 1 den
Měření srdečního indexu (l/min/m2)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nutričního stavu u stabilních příjemců transplantace ledvin
Časové okno: 1 den
Měření množství tukové tkáně (%)
1 den
Hodnocení indexu systémové vaskulární rezistence u stabilních příjemců transplantace ledvin
Časové okno: 1 den
Měření indexu systémové vaskulární rezistence (dynes-s/cm-5/m2)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.I/KTx/2016/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Klinické studie na CardioScreen 1000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit