Avaliação dos Parâmetros Hemodinâmicos Volumétricos e do Estado Nutricional em Receptores de Transplante Renal Estável
12 de setembro de 2016 atualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos e sobrecarga de fluidos (Índice cardíaco, Volume sistólico, Conteúdo de fluido torácico, Resistência vascular sistêmica) foram medidos usando uma cardiografia de impedância (ICG) (CardioScreen 1000 - Sistema de medição hemodinâmica, Medis.
Ilmenau) em receptores estáveis de transplante renal O estado nutricional foi medido pelo Tanita 418 Monitor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polônia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 100 pacientes consecutivos admitidos para visitas de rotina no Centro de Transplantes e 30 indivíduos saudáveis foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- enxerto funcionante mais de 3 meses a 10 anos
- nenhuma doença cardiovascular clínica durante os 6 meses anteriores à entrada
- função estável do enxerto - taxa de filtração glomerular > 30 ml/min/1,73 m2, concentração de creatinina <2,5 mg/dl
- pessoal médico (médicos, enfermeiros)
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- episódio de doença (por exemplo: infecção)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes após transplante renal
Foram incluídos no estudo pacientes internados em ambulatório de nefrologia-transplante 0,5 a 30 anos após o transplante renal.
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Sistema de Medição Hemodinâmica, Cardiografia de Impedância Medis (ICG)
O dispositivo mediu o tamanho da água corporal total (TBW), massa gorda (FM%), gordura visceral%, massa livre de gordura (FFM) e taxa metabólica basal (BMR) (kcal).
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Sujeitos saudáveis
Equipe médica: médicos, enfermeiros
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Sistema de Medição Hemodinâmica, Cardiografia de Impedância Medis (ICG)
O dispositivo mediu o tamanho da água corporal total (TBW), massa gorda (FM%), gordura visceral%, massa livre de gordura (FFM) e taxa metabólica basal (BMR) (kcal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do índice cardíaco em Receptores de Transplante Renal Estável
Prazo: 1 dia
|
Medição do índice cardíaco (l/min/m2)
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Estado Nutricional em Receptores de Transplante Renal Estável
Prazo: 1 dia
|
Medição da quantidade de tecido adiposo (%)
|
1 dia
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Avaliação do Índice de Resistência Vascular Sistêmica em Receptores de Transplante Renal Estável
Prazo: 1 dia
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Medição do Índice de Resistência Vascular Sistêmica (dines-seg/cm-5/m2)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Czyzewska E, Kurowski A, Sierdzinski J, Truszewski Z, Szarpak L. Assessment of Arterial Stiffness, Volume, and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2819. doi: 10.1097/MD.0000000000002819.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.I/KTx/2016/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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