Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van volumetrische hemodynamische parameters en voedingsstatus bij ontvangers van stabiele niertransplantaties

12 september 2016 bijgewerkt door: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Veranderingen in volumetrische hemodynamische parameters en vloeistofoverbelasting (cardiale index, slagvolume, thoracale vloeistofinhoud, systemische vasculaire weerstand) werden gemeten met behulp van een impedantiecardiografie (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamisch meetsysteem, Medis. Ilmenau) bij stabiele ontvangers van een niertransplantaat De voedingsstatus werd gemeten met de Tanita 418 Monitor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In dit onderzoek werden in totaal 100 opeenvolgende patiënten opgenomen voor routinevisine in het transplantatiecentrum en 30 gezonde proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • functionerend transplantaat langer dan 3 maanden tot 10 jaar
  • geen klinische cardiovasculaire aandoeningen gedurende de 6 maanden voorafgaand aan binnenkomst
  • stabiele transplantaatfunctie - glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73 m2, creatinineconcentratie <2,5 mg/dl
  • medisch personeel (artsen, verpleegkundigen)

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan bovenstaande criteria
  • ziekteperiode (bijvoorbeeld: infectie)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten na niertransplantatie
In het onderzoek waren opgenomen wie 0,5 tot 30 jaar na niertransplantatie waren opgenomen op een polikliniek nefrologie-transplantatie.
Apparaat: CardioScreen 1000
Hemodynamisch meetsysteem, Medis Impedantiecardiografie (ICG)
Apparaat: Tanita 418- Bio-elektrische impedantieanalyse
Het apparaat mat de grootte van het totale lichaamswater (TBW), vetmassa (FM%), visceraal vet%, vetvrije massa (FFM) en basaal metabolisme (BMR) (kcal).
Gezonde onderwerpen
Medisch personeel: artsen, verpleegkundigen
Apparaat: CardioScreen 1000
Hemodynamisch meetsysteem, Medis Impedantiecardiografie (ICG)
Apparaat: Tanita 418- Bio-elektrische impedantieanalyse
Het apparaat mat de grootte van het totale lichaamswater (TBW), vetmassa (FM%), visceraal vet%, vetvrije massa (FFM) en basaal metabolisme (BMR) (kcal).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de cardiale index bij ontvangers van stabiele niertransplantaties
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van hartindex (l/min/m2)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de voedingsstatus bij ontvangers van stabiele niertransplantaties
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van hoeveelheid vetweefsel (%)
1 dag
Beoordeling van de systemische vasculaire weerstandsindex bij ontvangers van stabiele niertransplantaties
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van de systemische vasculaire weerstandsindex (dynes-sec/cm-5/m2)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.I/KTx/2016/07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren