- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02852941
A térfogati hemodinamikai paraméterek és a táplálkozási állapot értékelése stabil vesetranszplantált recipienseknél
2016. szeptember 12. frissítette: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
A térfogati hemodinamikai paraméterek változásait és a folyadéktúlterhelést (szívindex, ütéstérfogat, mellkasi folyadéktartalom, szisztémás vaszkuláris rezisztencia) impedancia-kardiográfiával (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis) mértük.
Ilmenau) stabil vesetranszplantált recipiensekben A tápláltsági állapotot Tanita 418 Monitor mérte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Lengyelország, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 100 egymást követő beteget vettek fel rutinvizsgálatra a Transzplantációs Központban, és 30 egészséges alanyt vontak be ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- működő graft 3 hónapnál 10 évnél hosszabb ideig
- nem volt klinikai szív- és érrendszeri betegség a belépés előtti 6 hónapban
- stabil graft funkció- glomeruláris filtrációs ráta > 30 ml/perc/1,73 m2, kreatinin koncentráció <2,5 mg/dl
- egészségügyi személyzet (orvosok, nővérek)
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- betegség epizódja (például: fertőzés)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vesetranszplantáció utáni betegek
A vizsgálatban részt vettek azok, akik 0,5-30 évvel a veseátültetés után kerültek nefrológiai-transzplantációs ambulanciára.
|
Hemodinamikai mérőrendszer, Medis impedancia kardiográfia (ICG)
A készülék mérte a teljes testvíz mennyiségét (TBW), a zsírtömeget (FM%), a zsigeri zsírt, a zsírmentes tömeget (FFM) és az alap anyagcsere sebességét (BMR) (kcal).
|
|
Egészséges alanyok
Egészségügyi személyzet: orvosok, nővérek
|
Hemodinamikai mérőrendszer, Medis impedancia kardiográfia (ICG)
A készülék mérte a teljes testvíz mennyiségét (TBW), a zsírtömeget (FM%), a zsigeri zsírt, a zsírmentes tömeget (FFM) és az alap anyagcsere sebességét (BMR) (kcal).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívindex felmérése stabil vesetranszplantált recipienseknél
Időkeret: 1 nap
|
A szívindex mérése (l/perc/m2)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stabil vesetranszplantált recipiens tápláltsági állapotának értékelése
Időkeret: 1 nap
|
A zsírszövet mennyiségének mérése (%)
|
1 nap
|
|
A szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexének értékelése stabil vesetranszplantált recipienseknél
Időkeret: 1 nap
|
A szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexének mérése (dynes-sec/cm-5/m2)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Czyzewska E, Kurowski A, Sierdzinski J, Truszewski Z, Szarpak L. Assessment of Arterial Stiffness, Volume, and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2819. doi: 10.1097/MD.0000000000002819.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.I/KTx/2016/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .