Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af volumetriske hæmodynamiske parametre og ernæringsstatus hos stabile nyretransplantationsmodtagere

12. september 2016 opdateret af: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Ændringer i volumetriske hæmodynamiske parametre og væskeoverbelastning (Cardiac Index, Stroke Volume, Thoracic Fluid Content, Systemic Vascular Resistance) blev målt ved hjælp af en impedanskardiografi (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis. Ilmenau) hos stabile nyretransplanterede modtagere. Ernæringsstatus blev målt med Tanita 418 Monitor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 100 på hinanden følgende patienter indlagt til rutinevisin i Transplant Center og 30 raske forsøgspersoner blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • fungerende graft længere end 3 måneder til 10 år
  • ingen klinisk kardiovaskulær sygdom i de 6 måneder forud for indrejse
  • stabil graftfunktion - glomerulær filtrationshastighed > 30 ml/min/1,73 m2, kreatininkoncentration <2,5 mg/dl
  • medicinsk personale (læger, sygeplejersker)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående kriterier
  • sygdomsepisode (for eksempel: infektion)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter efter nyretransplantation
Undersøgelsen omfattede, hvem der var blevet indlagt på et nefrologisk-transplantations-ambulatorium 0,5 til 30 år efter nyretransplantation.
Enhed: CardioScreen 1000
Hæmodynamisk målesystem, Medis Impedance Cardiography (ICG)
Enhed: Tanita 418- Bioelektrisk impedansanalyse
Enheden målte størrelsen af ​​total kropsvand (TBW), fedtmasse (FM%), visceralt fedt%, fedtfri masse (FFM) og basal metabolisk hastighed (BMR) (kcal).
Sunde emner
Medicinsk personale: læger, sygeplejersker
Enhed: CardioScreen 1000
Hæmodynamisk målesystem, Medis Impedance Cardiography (ICG)
Enhed: Tanita 418- Bioelektrisk impedansanalyse
Enheden målte størrelsen af ​​total kropsvand (TBW), fedtmasse (FM%), visceralt fedt%, fedtfri masse (FFM) og basal metabolisk hastighed (BMR) (kcal).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hjerteindeks hos stabile nyretransplanterede modtagere
Tidsramme: 1 dag
Måling af hjerteindeks (l/min/m2)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ernæringsstatus hos stabile nyretransplantationsmodtagere
Tidsramme: 1 dag
Måling af mængden af ​​fedtvæv (%)
1 dag
Vurdering af systemisk vaskulær resistensindeks hos stabile nyretransplantationsmodtagere
Tidsramme: 1 dag
Måling af systemisk vaskulær modstandsindeks (dynes-sek/cm-5/m2)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.I/KTx/2016/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt blodtryk

Kliniske forsøg med CardioScreen 1000

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner