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Bewertung der volumetrischen hämodynamischen Parameter und des Ernährungszustands bei stabilen Empfängern von Nierentransplantationen

12. September 2016 aktualisiert von: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Veränderungen volumetrischer hämodynamischer Parameter und Flüssigkeitsüberlastung (Herzindex, Schlagvolumen, Thoraxflüssigkeitsgehalt, systemischer Gefäßwiderstand) wurden mittels Impedanzkardiographie (ICG) gemessen (CardioScreen 1000 – Haemodynamic Measurement System, Medis. Ilmenau) bei stabilen Nierentransplantatempfängern. Der Ernährungszustand wurde mit dem Tanita 418 Monitor gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 100 konsekutive Patienten, die zur Routinevisin im Transplantationszentrum aufgenommen wurden, und 30 gesunde Probanden wurden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geben ihr freiwilliges Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • funktionierendes Transplantat länger als 3 Monate bis 10 Jahre
  • keine klinische kardiovaskuläre Erkrankung in den 6 Monaten vor dem Eintritt
  • stabile Transplantatfunktion – glomeruläre Filtrationsrate > 30 ml/min/1,73 m2, Kreatininkonzentration < 2,5 mg/dl
  • medizinisches Personal (Ärzte, Krankenschwestern)

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Krankheitsepisode (zum Beispiel: Infektion)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten nach Nierentransplantation
In die Studie wurden Personen eingeschlossen, die 0,5 bis 30 Jahre nach der Nierentransplantation in eine nephrologische Transplantationsambulanz aufgenommen worden waren.
Gerät: CardioScreen 1000
Hämodynamisches Messsystem, Medis Impedanzkardiographie (ICG)
Gerät: Tanita 418- Bioelektrische Impedanzanalyse
Das Gerät maß die Größe des Gesamtkörperwassers (TBW), die Fettmasse (FM%), den viszeralen Fettanteil, die fettfreie Masse (FFM) und den Grundumsatz (BMR) (kcal).
Gesunde Themen
Medizinisches Personal: Ärzte, Krankenschwestern
Gerät: CardioScreen 1000
Hämodynamisches Messsystem, Medis Impedanzkardiographie (ICG)
Gerät: Tanita 418- Bioelektrische Impedanzanalyse
Das Gerät maß die Größe des Gesamtkörperwassers (TBW), die Fettmasse (FM%), den viszeralen Fettanteil, die fettfreie Masse (FFM) und den Grundumsatz (BMR) (kcal).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Herzindex bei stabilen Nierentransplantationsempfängern
Zeitfenster: 1 Tag
Messung des Herzindex (l/min/m2)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Ernährungszustands bei stabilen Nierentransplantationsempfängern
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Menge an Fettgewebe (%)
1 Tag
Bewertung des systemischen vaskulären Widerstandsindex bei stabilen Nierentransplantationsempfängern
Zeitfenster: 1 Tag
Messung des systemischen Gefäßwiderstandsindex (dynes-sec/cm-5/m2)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C.I/KTx/2016/07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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