- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852941
Volumetristen hemodynaamisten parametrien ja ravitsemustilan arviointi vakaalla munuaissiirteen saajilla
maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Volumetristen hemodynaamisten parametrien muutokset ja nesteen ylikuormitus (sydänindeksi, aivohalvaustilavuus, rintakehän nestepitoisuus, systeeminen vaskulaarinen resistanssi) mitattiin käyttämällä impedanssikardiografiaa (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis).
Ilmenau) stabiileilla munuaisensiirron saajilla Ravitsemustila mitattiin Tanita 418 Monitorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 100 peräkkäistä potilasta, jotka otettiin rutiinitarkastukseen Transplant Centerissä, ja 30 tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- toimiva transplantaatti yli 3 kuukaudesta 10 vuoteen
- ei kliinistä sydän- ja verisuonitautia 6 kuukauden aikana ennen tuloa
- vakaa siirteen toiminta- glomerulussuodatusnopeus > 30 ml/min/1,73 m2, kreatiniinipitoisuus <2,5 mg/dl
- hoitohenkilökunta (lääkärit, sairaanhoitajat)
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- sairauskohtaus (esimerkiksi: infektio)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat munuaisensiirron jälkeen
Tutkimukseen osallistui henkilöitä, jotka oli otettu nefrologian-transplantaatiopoliklinikalle 0,5–30 vuotta munuaisensiirron jälkeen.
|
Hemodynaaminen mittausjärjestelmä, Medisin impedanssikardiografia (ICG)
Laite mittasi kehon kokonaisveden koon (TBW), rasvamassan (FM%), viskeraalisen rasvan, rasvattoman massan (FFM) ja perusaineenvaihduntanopeuden (BMR) (kcal).
|
|
Terveitä aiheita
Hoitohenkilökunta: lääkärit, sairaanhoitajat
|
Hemodynaaminen mittausjärjestelmä, Medisin impedanssikardiografia (ICG)
Laite mittasi kehon kokonaisveden koon (TBW), rasvamassan (FM%), viskeraalisen rasvan, rasvattoman massan (FFM) ja perusaineenvaihduntanopeuden (BMR) (kcal).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakaiden munuaissiirteen saajien sydänindeksin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sydänindeksin mittaus (l/min/m2)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakaiden munuaissiirteen saajien ravitsemustilan arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasvakudoksen määrän mittaus (%)
|
1 päivä
|
|
Vakaiden munuaissiirteen saajien systeemisen verisuoniresistenssiindeksin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Systeemisen verisuoniresistenssiindeksin mittaus (dynes-s/cm-5/m2)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Czyzewska E, Kurowski A, Sierdzinski J, Truszewski Z, Szarpak L. Assessment of Arterial Stiffness, Volume, and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2819. doi: 10.1097/MD.0000000000002819.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.I/KTx/2016/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .