Valutazione dei parametri emodinamici volumetrici e dello stato nutrizionale nei destinatari stabili del trapianto renale
12 settembre 2016 aggiornato da: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Le variazioni dei parametri emodinamici volumetrici e il sovraccarico di liquidi (indice cardiaco, volume sistolico, contenuto di fluido toracico, resistenza vascolare sistemica) sono stati misurati utilizzando una cardiografia a impedenza (ICG) (CardioScreen 1000 - Sistema di misurazione emodinamica, Medis.
Ilmenau) in riceventi stabili di trapianto renale Lo stato nutrizionale è stato misurato da Tanita 418 Monitor.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi un totale di 100 pazienti consecutivi ammessi a visite di routine presso il Centro Trapianti e 30 soggetti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- innesto funzionante da più di 3 mesi a 10 anni
- nessuna malattia cardiovascolare clinica nei 6 mesi precedenti l'ingresso
- funzione dell'innesto stabile - velocità di filtrazione glomerulare > 30 ml/min/1,73 m2, concentrazione di creatinina <2,5 mg/dl
- personale medico (medici, infermieri)
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- episodio di malattia (ad esempio: infezione)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti dopo trapianto di rene
Lo studio ha incluso coloro che erano stati ricoverati in un ambulatorio di nefrologia-trapianto da 0,5 a 30 anni dopo il trapianto di rene.
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Sistema di misurazione emodinamica, cardiografia a impedenza Medis (ICG)
Il dispositivo ha misurato la dimensione dell'acqua corporea totale (TBW), la massa grassa (FM%), il grasso viscerale%, la massa magra (FFM) e il metabolismo basale (BMR) (kcal).
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Soggetti sani
Personale medico: medici, infermieri
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Sistema di misurazione emodinamica, cardiografia a impedenza Medis (ICG)
Il dispositivo ha misurato la dimensione dell'acqua corporea totale (TBW), la massa grassa (FM%), il grasso viscerale%, la massa magra (FFM) e il metabolismo basale (BMR) (kcal).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'indice cardiaco nei destinatari stabili del trapianto renale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione dell'indice cardiaco (l/min/m2)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello stato nutrizionale nei destinatari stabili del trapianto renale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della quantità di tessuto adiposo (%)
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1 giorno
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Valutazione dell'indice di resistenza vascolare sistemica nei destinatari stabili del trapianto renale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione dell'indice di resistenza vascolare sistemica (dynes-sec/cm-5/m2)
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Czyzewska E, Kurowski A, Sierdzinski J, Truszewski Z, Szarpak L. Assessment of Arterial Stiffness, Volume, and Nutritional Status in Stable Renal Transplant Recipients. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2819. doi: 10.1097/MD.0000000000002819.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.I/KTx/2016/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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