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Valutazione dei parametri emodinamici volumetrici e dello stato nutrizionale nei destinatari stabili del trapianto renale

12 settembre 2016 aggiornato da: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Le variazioni dei parametri emodinamici volumetrici e il sovraccarico di liquidi (indice cardiaco, volume sistolico, contenuto di fluido toracico, resistenza vascolare sistemica) sono stati misurati utilizzando una cardiografia a impedenza (ICG) (CardioScreen 1000 - Sistema di misurazione emodinamica, Medis. Ilmenau) in riceventi stabili di trapianto renale Lo stato nutrizionale è stato misurato da Tanita 418 Monitor.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi un totale di 100 pazienti consecutivi ammessi a visite di routine presso il Centro Trapianti e 30 soggetti sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • innesto funzionante da più di 3 mesi a 10 anni
  • nessuna malattia cardiovascolare clinica nei 6 mesi precedenti l'ingresso
  • funzione dell'innesto stabile - velocità di filtrazione glomerulare > 30 ml/min/1,73 m2, concentrazione di creatinina <2,5 mg/dl
  • personale medico (medici, infermieri)

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra
  • episodio di malattia (ad esempio: infezione)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti dopo trapianto di rene
Lo studio ha incluso coloro che erano stati ricoverati in un ambulatorio di nefrologia-trapianto da 0,5 a 30 anni dopo il trapianto di rene.
Dispositivo: CardioScreen 1000
Sistema di misurazione emodinamica, cardiografia a impedenza Medis (ICG)
Dispositivo: Tanita 418- Analisi dell'impedenza bioelettrica
Il dispositivo ha misurato la dimensione dell'acqua corporea totale (TBW), la massa grassa (FM%), il grasso viscerale%, la massa magra (FFM) e il metabolismo basale (BMR) (kcal).
Soggetti sani
Personale medico: medici, infermieri
Dispositivo: CardioScreen 1000
Sistema di misurazione emodinamica, cardiografia a impedenza Medis (ICG)
Dispositivo: Tanita 418- Analisi dell'impedenza bioelettrica
Il dispositivo ha misurato la dimensione dell'acqua corporea totale (TBW), la massa grassa (FM%), il grasso viscerale%, la massa magra (FFM) e il metabolismo basale (BMR) (kcal).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'indice cardiaco nei destinatari stabili del trapianto renale
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione dell'indice cardiaco (l/min/m2)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato nutrizionale nei destinatari stabili del trapianto renale
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione della quantità di tessuto adiposo (%)
1 giorno
Valutazione dell'indice di resistenza vascolare sistemica nei destinatari stabili del trapianto renale
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione dell'indice di resistenza vascolare sistemica (dynes-sec/cm-5/m2)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C.I/KTx/2016/07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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