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拔管后监测肋间肌 (MIME)

2018年4月9日 更新者:Laurent Brochard、Unity Health Toronto

机械通气是对无法自主呼吸的危重病人的救命治疗。 在恢复时,对于大多数患者来说,与呼吸机分离是没有困难的。 然而,大约 15% 的患者经历了拔管失败,即他们在拔管后 48 小时至 7 天内重新插管。 拔管失败的患者机械通气时间更长,呼吸机获得性肺炎发生率更高,发病率更高,ICU 死亡率更高。 因此,对于临床医生来说,在通气停止后立即识别出有拔管失败风险的患者具有重要意义。 然而,目前的临床评估预测性能较差:一些生理变量可能有帮助,但只能使用食管和胃导管侵入性获得。

为此目的,使用超声测量来评估呼吸肌的活动可能特别令人感兴趣。 通过显示辅助肌肉的早期募集以及膈肌功能障碍或多动症,超声可以帮助临床医生更加关注此类患者,因此尝试应用特定的治疗方法。 超声波有几个优点:它们是非侵入性的,在大多数重症监护病房都可以使用,而且之前的研究已经报告了测量的合理可靠性。

在本研究中,我们的目标是使用超声评估呼吸肌(膈肌、肋间肌和胸锁乳突肌)的收缩力,以确定可能存在拔管失败和/或再次入住 ICU 风险的患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究是一项针对拔管患者 (n = 110) 的单中心前瞻性生理学研究,旨在评估横膈膜、肋间肌和胸锁乳突肌的收缩力。 目的是确定拔管后早期使用超声波是否是一种有用的诊断工具,用于识别可能处于拔管失败和/或重症监护病房 (ICU) 重新入院风险中的患者。 该研究将在圣迈克尔医院的医疗外科 ICU 进行。

一旦临床团队决定为患者拔管,研究团队将征求患者的同意(如果有能力)或患者的替代决策者。 将从病历中提取人口统计信息并输入研究案例报告表 (CRF)。隔膜、肋间和胸锁乳突肌的超声检查将在拔管后 2 小时内进行,并在拔管后 24 小时内重复(如果可行)。 在自主呼吸试验 (SBT) 之前和之后将收集以下生理和生物变量:通气模式和设置、动脉血气 (ABG) 结果、心率、动脉血压、外周毛细血管氧饱和度 (SpO2)、呼吸率、格拉斯哥昏迷评分 (GCS)、体温、过去 24 小时内的体液平衡、序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分和快速浅呼吸指数 (RSBI)。 在进行超声测量时,将收集以下生理变量:心率、动脉血压、SpO2、呼吸频率、格拉斯哥昏迷评分 (GCS)、咳嗽、重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC)、环境空气、氧合、无创通气 (NIV) 的使用、呼吸困难程度、舒适程度、鼻翼煽动、医学研究委员会 (MRC) 评分和呼吸重症监护观察量表 (RICOS)。 将记录结果数据,包括:拔管失败、拔管后使用 NIV 和/或高流量鼻氧管、重新插管、ICU 出院/重新入院状态和气管切开术。 ICU 出院后 7 天的随访将标志着研究的完成。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU拔管患者。

描述

纳入标准:

  • 有创机械通气≥48小时
  • 成功完成自主呼吸试验并由主治医师决定拔管

排除标准:

  • 停止或撤回生命支持
  • 体外膜氧合回路下的患者
  • 不可能对两个附属肌肉的隔膜进行超声检查:颈部手术、C 型脊柱领、Halo 背心、病态肥胖。 只要可以进入至少两个位置(肋间、隔膜或胸锁乳突肌),患者就会被纳入。
  • 已知(半侧)膈肌麻痹

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
比较两组患者各肌肉(膈肌、肋间肌和胸锁乳突肌)的增厚分数对拔管失败风险和再次入住ICU的影响。
大体时间:拔管后最多 7 天
拔管后最多 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月31日

研究完成 (实际的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2016年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月29日

首次发布 (估计)

2016年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月9日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB# 16-161

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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