Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking van intercostale spieren na extubatie (MIME)

9 april 2018 bijgewerkt door: Laurent Brochard, Unity Health Toronto

Mechanische beademing is een levensreddende behandeling voor ernstig zieke patiënten die niet zelfstandig kunnen ademen. Op het moment van herstel wordt de scheiding van het beademingsapparaat voor de meeste patiënten zonder problemen uitgevoerd. Echter, ongeveer 15% van de patiënten ervaart extubatiefalen, d.w.z. ze worden na extubatie binnen een periode van 48 uur tot 7 dagen opnieuw geïntubeerd. Patiënten bij wie de extubatie mislukt, worden blootgesteld aan een langere duur van mechanische beademing, hogere percentages beademingspneumonie, hogere morbiditeit en hogere ICU-mortaliteit. Daarom is het van relevant belang voor clinici om patiënten te identificeren die het risico lopen op falen van de extubatie zodra de beademing is stopgezet. De huidige klinische beoordeling heeft echter een slechte voorspellende werking: sommige fysiologische variabelen kunnen nuttig zijn, maar kunnen alleen invasief worden verkregen met behulp van slokdarm- en maagkatheters.

Het gebruik van ultrasone metingen om de activiteit van de ademhalingsspieren te beoordelen, kan hiervoor van bijzonder belang zijn. Door een vroege rekrutering van de hulpspieren te laten zien, evenals diafragmadisfunctie of hyperactiviteit, kunnen echografieën clinici helpen meer aandacht te schenken aan dergelijke patiënten en daarom proberen specifieke therapieën toe te passen. Er zijn verschillende voordelen aan echografie: ze zijn niet-invasief, beschikbaar op de meeste intensive care-afdelingen en eerdere studies hebben een redelijke betrouwbaarheid van de metingen gemeld.

In de huidige studie willen we de contractiliteit van de ademhalingsspieren (diafragma, intercostale en sternocleidomastoideus) beoordelen met behulp van echografie om patiënten te identificeren die mogelijk risico lopen op extubatiefalen en/of ICU-heropname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, fysiologische studie in één centrum bij geëxtubeerde patiënten (n = 110) om de contractiliteit van het diafragma, de intercostale spieren en de sternocleidomastoïde spieren te beoordelen. Het doel is om te bepalen of het gebruik van echografie vroeg na extubatie een nuttig diagnostisch hulpmiddel is om patiënten te identificeren die het risico lopen op extubatiefalen en/of heropname op de intensive care (ICU). Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de Medisch-Chirurgische ICU van het St. Michael's Hospital.

Zodra het klinische team heeft besloten de patiënt te extuberen, zal het onderzoeksteam de patiënt benaderen voor toestemming (indien mogelijk) of de plaatsvervangende beslisser van de patiënt. Demografische informatie wordt uit de medische kaart gehaald en ingevoerd in het studiecasusrapport (CRF). Echografie van het diafragma, de intercostale spieren en de sternocleidomastoïde spieren worden binnen 2 uur na extubatie uitgevoerd en binnen 24 uur na extubatie herhaald (indien mogelijk). De volgende fysiologische en biologische variabelen worden verzameld voor en na de spontane ademhalingsproef (SBT): beademingsmodus en instellingen, arteriële bloedgas (ABG) resultaten, hartslag, arteriële bloeddruk, perifere capillaire zuurstofverzadiging (SpO2), respiratoire hartslag, Glasgow Coma Score (GCS), temperatuur, vochtbalans in de afgelopen 24 uur, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score en snelle oppervlakkige ademhalingsindex (RSBI). Op het moment van de ultrasone metingen worden de volgende fysiologische variabelen verzameld: hartslag, arteriële bloeddruk, SpO2, ademhalingsfrequentie, Glasgow Coma Score (GCS), hoest, Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), omgevingslucht, oxygenatie , gebruik van niet-invasieve beademing (NIV), mate van kortademigheid, niveau van comfort, neusfakkelen, Medical Research Council (MRC)-score en de Respiratory Intensive Care Observation Scale (RICOS). Uitkomstgegevens worden geregistreerd, waaronder: mislukte extubatie, gebruik van NIV en/of high-flow nasale zuurstofcanule na extubatie, herintubatie, ICU-ontslag/heropnamestatus en tracheostomie. Een follow-up van 7 dagen na ontslag uit de IC betekent voltooiing van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geëxtubeerde IC-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve mechanische ventilatie ≥ 48 uur
  • Succesvolle proef met spontane ademhaling voltooid en extubatie beslist door de behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • Inhouding of intrekking van levensonderhoud
  • Patiënten onder extracorporaal membraanoxygenatiecircuit
  • Onmogelijkheid om echografie uit te voeren van het middenrif van de twee hulpspieren: nekoperatie, C-wervelkolomkraag, Halo-vest, morbide obesitas. Patiënten zullen worden ingeschreven zolang toegang tot ten minste twee locaties mogelijk is (intercostaal, diafragma of sternocleidomastoideus).
  • Bekende (hemi)diafragma verlamming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de verdikkingsfractie van elke spier (diafragma, intercostale spier en sternocleidomastoïde spier) tussen 2 groepen patiënten met betrekking tot het optreden van het risico op falen van de extubatie en heropname op de IC.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na extubatie
Tot 7 dagen na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB# 16-161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren