Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av interkostala muskler efter extubation (MIME)

9 april 2018 uppdaterad av: Laurent Brochard, Unity Health Toronto

Mekanisk ventilation är en livräddande behandling för svårt sjuka patienter som inte kan andas på egen hand. Vid tidpunkten för återhämtning utförs separation från ventilatorn utan svårighet för majoriteten av patienterna. Emellertid upplever cirka 15 % av patienterna extubationssvikt, det vill säga de återintuberas efter extubering inom en period av 48 timmar till 7 dagar. Patienter som misslyckas med extubation utsätts för en längre varaktighet av mekanisk ventilation, högre frekvens av ventilatorförvärvad lunginflammation, högre sjuklighet och högre ICU-mortalitet. Därför är det av relevant vikt för läkare att identifiera patienter som löper risk för extubationsfel så snart ventilationen har avbrutits. Den nuvarande kliniska bedömningen har dock dålig prediktiv prestanda: vissa fysiologiska variabler kan vara till hjälp men kan endast erhållas invasivt med esofagus- och magkatetrar.

Att använda ultraljudsmätningar för att bedöma andningsmusklernas aktivitet kan vara av särskilt intresse för detta ändamål. Genom att visa en tidig rekrytering av accessoriska muskler såväl som diafragmans dysfunktion eller hyperaktivitet, kan ultraljud hjälpa läkare att ägna större uppmärksamhet åt sådana patienter och därför försöka tillämpa specifika terapier. Det finns flera fördelar med ultraljud: de är icke-invasiva, tillgängliga på de flesta intensivvårdsavdelningar, och tidigare studier har rapporterat rimlig tillförlitlighet för mätningarna.

I den här studien syftar vi till att bedöma kontraktiliteten hos andningsmusklerna (diafragma, interkostal och sternocleidomastoid) med hjälp av ultraljud för att identifiera patienter som kan löpa risk för extubationsfel och/eller återinläggning på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv, fysiologisk studie med ett enda centrum på extuberade patienter (n = 110) för att bedöma kontraktiliteten hos diafragman, interkostalmusklerna och sternocleidomastoidmusklerna. Syftet är att avgöra om användning av ultraljud tidigt efter extubation är ett användbart diagnostiskt verktyg för att identifiera patienter som kan löpa risk för extubationsfel och/eller återinläggning på intensivvårdsavdelning (ICU). Studien kommer att utföras på den medicinsk-kirurgiska intensiven på St. Michael's Hospital.

När det kliniska teamet har beslutat att extubera patienten, kommer forskargruppen att kontakta patienten för samtycke (om möjlighet) eller patientens ersättare beslutsfattare. Demografisk information kommer att extraheras från det medicinska diagrammet och förs in i studiefallsrapportformuläret (CRF). Ultraljud av diafragman, interkostalmusklerna och sternocleidomastoidmusklerna kommer att utföras inom 2 timmar efter extubation och upprepas inom 24 timmar efter extubation (om möjligt). Följande fysiologiska och biologiska variabler kommer att samlas in före och efter den spontana andningsförsöket (SBT): ventilationssätt och inställningar, resultat av arteriell blodgas (ABG), hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck, perifer kapillär syremättnad (SpO2), andning hastighet, Glasgow Coma Score (GCS), temperatur, vätskebalans under de senaste 24 timmarna, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng och RSBI-index (Rapport Slowow Anding). Vid tidpunkten för ultraljudsmätningarna kommer följande fysiologiska variabler att samlas in: hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck, SpO2, andningsfrekvens, Glasgow Coma Score (GCS), hosta, checklista för intensivvårdsdeliriumscreening (ICDSC), omgivande luft, syresättning , användning av icke-invasiv ventilation (NIV), nivå av dyspné, nivå av komfort, nasal flaring, Medical Research Council (MRC) poäng och Respiratory Intensive Care Observation Scale (RICOS). Resultatdata kommer att registreras inklusive: extubationsfel, användning av NIV och/eller högflödes nasal syrgaskanyl efter extubation, återintubation, ICU-utskrivning/återinläggningsstatus och trakeostomi. En 7-dagars uppföljning efter ICU-utskrivning kommer att innebära slutförande av studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Extuberade intensivvårdspatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation ≥ 48 timmar
  • Framgångsrik spontanandningsförsök slutförd och extubering beslutade av den behandlande läkaren

Exklusions kriterier:

  • Innehållande eller indragning av livsuppehälle
  • Patienter under extrakorporeal membransyresättningskrets
  • Omöjlighet att utföra ultraljud av diafragman i de två tillbehörsmusklerna: nackoperation, C-ryggkrage, Halo väst, sjuklig fetma. Patienter kommer att inskrivas så länge som tillgång till minst två platser är möjlig (interkostal, diafragma eller sternocleidomastoid).
  • Känd (hemi) diafragmaförlamning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av förtjockningsfraktionen av varje muskel (diafragma, interkostal och sternocleidomastoid) mellan 2 grupper av patienter angående förekomsten av risk för extubationsfel och återinläggning på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: Upp till 7 dagar efter extubering
Upp till 7 dagar efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB# 16-161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera