Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bordaközi izmok monitorozása extubáció után (MIME)

2018. április 9. frissítette: Laurent Brochard, Unity Health Toronto

A gépi lélegeztetés életmentő kezelés olyan kritikus állapotú betegek számára, akik nem tudnak önállóan lélegezni. A gyógyulás idején a betegek többsége számára nehézség nélkül leválik a lélegeztetőgépről. Azonban a betegek hozzávetőleg 15%-a tapasztal kudarcot az extubációban, azaz az extubálás után 48 óra és 7 nap közötti időszakon belül újraintubálják őket. Azok a betegek, akiknél az extubálás sikertelen, hosszabb ideig tartó gépi lélegeztetésnek vannak kitéve, nagyobb arányban fordulnak elő lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás, magasabb morbiditás és magasabb ICU mortalitás. Ezért nagyon fontos, hogy a klinikusok azonosítsák azokat a betegeket, akiknél fennáll az extubáció sikertelenségének kockázata, amint a lélegeztetést leállítják. A jelenlegi klinikai értékelés azonban gyenge prediktív teljesítményt nyújt: egyes fiziológiai változók hasznosak lehetnek, de csak invazív módon, nyelőcső- és gyomorkatéterek segítségével érhetők el.

E célból különösen érdekes lehet az ultrahangos mérések alkalmazása a légzőizmok aktivitásának felmérésére. A járulékos izmok korai felszaporodásának, valamint a rekeszizom diszfunkciójának vagy hiperaktivitásának kimutatásával az ultrahangok segíthetnek abban, hogy a klinikusok nagyobb figyelmet fordítsanak az ilyen betegekre, és ezért megpróbáljanak speciális terápiát alkalmazni. Az ultrahangnak számos előnye van: nem invazívak, a legtöbb intenzív osztályon elérhetők, és korábbi tanulmányok a mérések ésszerű megbízhatóságáról számoltak be.

Jelen tanulmányban a légzőizmok (rekeszizom, bordaközi és sternocleidomastoideus) összehúzódási képességének felmérésére törekszünk ultrahang segítségével, hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akiknél fennáll az extubációs sikertelenség és/vagy az intenzív osztály visszavételének veszélye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Légzési elégtelenség

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív, fiziológiai vizsgálat extubált betegeken (n = 110) a rekeszizom, a bordaközi és a sternocleidomastoideus izomzat kontraktilitásának felmérésére. A cél annak meghatározása, hogy az ultrahangok korai extubáció utáni alkalmazása hasznos diagnosztikai eszköz-e azon betegek azonosítására, akiknél fennáll az extubálás sikertelensége és/vagy az intenzív osztályra (ICU) való ismételt felvétel veszélye. A vizsgálatot a Szent Mihály Kórház Orvosi-Sebészeti intenzív osztályán végezzük.

Miután a klinikai csapat úgy döntött, hogy extubálja a pácienst, a kutatócsoport felkeresi a beteget beleegyezése érdekében (ha képes), vagy a páciens helyettesítő döntéshozóját kéri. A demográfiai információkat az orvosi diagramból nyerik ki, és beírják a tanulmányi esetjelentés űrlapjába (CRF). A rekeszizom, a bordaközi és a sternocleidomastoideus izmok ultrahangját az extubálást követő 2 órán belül elvégzik, és az extubálást követő 24 órán belül meg kell ismételni (ha lehetséges). A következő fiziológiai és biológiai változókat gyűjtjük a spontán légzési próba (SBT) előtt és után: lélegeztetés módja és beállításai, artériás vérgáz (ABG) eredmények, pulzusszám, artériás vérnyomás, perifériás kapilláris oxigéntelítettség (SpO2), légzés arány, Glasgow Coma Score (GCS), hőmérséklet, folyadékegyensúly az elmúlt 24 órában, szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám és gyors sekély légzés index (RSBI). Az ultrahangos mérések alkalmával a következő fiziológiai változókat gyűjtik össze: pulzusszám, artériás vérnyomás, SpO2, légzésszám, Glasgow Coma Score (GCS), köhögés, intenzív terápiás delírium szűrési ellenőrzőlista (ICDSC), környezeti levegő, oxigénellátás , non-invazív lélegeztetés (NIV), légszomj szintje, komfortérzet szintje, orrgyulladás, Medical Research Council (MRC) pontszám és a Respiratory Intensive Care Observation Scale (RICOS). Az eredményadatokat rögzíteni kell, beleértve a következőket: az extubálás sikertelensége, az NIV és/vagy a nagy áramlású orr-oxigén-kanül használata az extubáció után, az újraintubálás, az intenzív osztályon történő elbocsátás/újrafelvétel állapota és a tracheostomia. Az intenzív osztályból való elbocsátás után 7 napos követés a vizsgálat befejezését jelenti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Extubált intenzív osztályos betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Invazív gépi lélegeztetés ≥ 48 óra
Sikeres spontán légzési próba befejeződött, és a kezelőorvos döntött az extubációról

Kizárási kritériumok:

Az életfenntartó támogatás visszatartása vagy megvonása
Extrakorporális membrán oxigenizációs kör alatt álló betegek
A két járulékos izom rekeszizom ultrahangos vizsgálatának lehetetlensége: nyaki műtét, C-gerincgallér, Halo mellény, kóros elhízás. A betegeket mindaddig bevonják, amíg legalább két helyre elérhető (bordaközi, rekeszizom vagy sternocleidomastoideus).
Ismert (hemi) rekeszizombénulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az egyes izmok (rekeszizom, bordaközi és sternocleidomastoideus) megvastagodási frakcióinak összehasonlítása 2 betegcsoport között az extubációs kudarc kockázata és az intenzív osztály visszavétele tekintetében. Időkeret: Legfeljebb 7 nappal az extubálás után	Legfeljebb 7 nappal az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak