Monitoramento dos músculos intercostais após a extubação (MIME)
A ventilação mecânica é um tratamento que salva vidas para pacientes gravemente enfermos que não conseguem respirar sozinhos. No momento da recuperação, a separação do ventilador é realizada sem dificuldade para a maioria dos pacientes. No entanto, aproximadamente 15% dos pacientes apresentam falha na extubação, ou seja, são reintubados após a extubação em um período de 48 horas a 7 dias. Os pacientes que falham na extubação estão expostos a uma duração mais longa da ventilação mecânica, taxas mais altas de pneumonia adquirida pelo ventilador, maior morbidade e maior mortalidade na UTI. Portanto, é de grande importância que os médicos identifiquem os pacientes com risco de falha na extubação assim que a ventilação for descontinuada. No entanto, a avaliação clínica atual tem baixo desempenho preditivo: algumas variáveis fisiológicas podem ser úteis, mas só podem ser obtidas de forma invasiva usando cateteres esofágicos e gástricos.
O uso de medições de ultrassom para avaliar a atividade dos músculos respiratórios pode ser de particular interesse para essa finalidade. Ao mostrar um recrutamento precoce dos músculos acessórios, bem como disfunção ou hiperatividade do diafragma, os ultrassons podem ajudar os médicos a prestar maior atenção a esses pacientes e, portanto, tentar aplicar terapêuticas específicas. As ultrassonografias têm várias vantagens: são não invasivas, estão disponíveis na maioria das unidades de terapia intensiva e estudos anteriores relataram confiabilidade razoável das medições.
No presente estudo, pretendemos avaliar a contratilidade dos músculos respiratórios (diafragma, intercostal e esternocleidomastóideo) por meio de ultrassonografia para identificar pacientes que possam estar em risco de falha na extubação e/ou readmissão na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo fisiológico prospectivo de centro único em pacientes extubados (n = 110) para avaliar a contratilidade dos músculos diafragma, intercostal e esternocleidomastóideo. O objetivo é determinar se o uso de ultrassons logo após a extubação é uma ferramenta diagnóstica útil para identificar pacientes que podem estar em risco de falha na extubação e/ou readmissão na unidade de terapia intensiva (UTI). O estudo será realizado na UTI Médico-Cirúrgica do St. Michael's Hospital.
Uma vez que a equipe clínica tenha decidido extubar o paciente, a equipe de pesquisa abordará o paciente para obter o consentimento (se capaz) ou o responsável pela decisão substituto do paciente. As informações demográficas serão extraídas do prontuário médico e inseridas no formulário de relato de caso (CRF). Ultrassonografias do diafragma, intercostais e músculos esternocleidomastóideos serão realizadas dentro de 2 horas após a extubação e repetidas dentro de 24 horas após a extubação (se possível). As seguintes variáveis fisiológicas e biológicas serão coletadas antes e depois do teste de respiração espontânea (TRE): modo de ventilação e configurações, resultados da Gasometria Arterial (ABG), frequência cardíaca, pressão arterial, saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2), respiração frequência cardíaca, escore de coma de Glasgow (GCS), temperatura, balanço hídrico nas últimas 24 horas, escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) e índice de respiração rápida e superficial (RSBI). No momento das medições de ultrassom, as seguintes variáveis fisiológicas serão coletadas: frequência cardíaca, pressão arterial, SpO2, frequência respiratória, Glasgow Coma Score (GCS), tosse, Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), ar ambiente, oxigenação , uso de ventilação não invasiva (VNI), nível de dispneia, nível de conforto, batimento das asas do nariz, pontuação do Medical Research Council (MRC) e Escala de Observação de Cuidados Intensivos Respiratórios (RICOS). Os dados dos resultados serão registrados, incluindo: falha na extubação, uso de VNI e/ou cânula de oxigênio nasal de alto fluxo após a extubação, reintubação, alta/re-admissão na UTI e traqueostomia. Um acompanhamento de 7 dias após a alta da UTI significará a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva ≥ 48 horas
- Teste de respiração espontânea bem-sucedido concluído e extubação decidida pelo médico assistente
Critério de exclusão:
- Retenção ou retirada do suporte de vida
- Pacientes sob circuito de oxigenação por membrana extracorpórea
- Impossibilidade de realizar ultrassonografia do diafragma dos dois músculos acessórios: cirurgia do pescoço, colar cervical, colete Halo, obesidade mórbida. Os pacientes serão inscritos desde que o acesso a pelo menos dois locais seja viável (intercostal, diafragma ou esternocleidomastóideo).
- Paralisia conhecida (hemi) do diafragma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da fração de espessamento de cada músculo (diafragma, intercostal e esternocleidomastóideo) entre 2 grupos de pacientes quanto à ocorrência de risco de falha na extubação e reinternação na UTI.
Prazo: Até 7 dias após a extubação
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Até 7 dias após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
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- Epstein SK, Ciubotaru RL, Wong JB. Effect of failed extubation on the outcome of mechanical ventilation. Chest. 1997 Jul;112(1):186-92. doi: 10.1378/chest.112.1.186.
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- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
- Adler D, Dupuis-Lozeron E, Richard JC, Janssens JP, Brochard L. Does inspiratory muscle dysfunction predict readmission after intensive care unit discharge? Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):347-50. doi: 10.1164/rccm.201404-0655LE. No abstract available.
- Cala SJ, Kenyon CM, Lee A, Watkin K, Macklem PT, Rochester DF. Respiratory ultrasonography of human parasternal intercostal muscle in vivo. Ultrasound Med Biol. 1998 Mar;24(3):313-26. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00271-8.
- Jesus FM, Ferreira PH, Ferreira ML. Ultrasonographic measurement of neck muscle recruitment: a preliminary investigation. J Man Manip Ther. 2008;16(2):89-92. doi: 10.1179/106698108790818486.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Thille AW, Cortes-Puch I, Esteban A. Weaning from the ventilator and extubation in ICU. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):57-64. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c5095.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB# 16-161
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