Мониторинг межреберных мышц после экстубации (MIME)
Механическая вентиляция легких является спасательным средством для тяжелобольных пациентов, которые не могут дышать самостоятельно. Во время выздоровления отключение от аппарата ИВЛ у большинства пациентов проходит без затруднений. Однако примерно у 15 % пациентов экстубация оказывается неудачной, т. е. они повторно интубируются после экстубации в период от 48 часов до 7 дней. Пациенты, у которых экстубация не удалась, подвергаются более длительному периоду искусственной вентиляции легких, более высокому уровню вентилятор-приобретенной пневмонии, более высокой заболеваемости и более высокой смертности в отделении интенсивной терапии. Таким образом, для клиницистов очень важно выявлять пациентов с риском неудачной экстубации сразу же после прекращения вентиляции. Однако текущая клиническая оценка имеет плохую прогностическую эффективность: некоторые физиологические параметры могут быть полезными, но их можно получить только инвазивно с использованием пищеводных и желудочных катетеров.
Использование ультразвуковых измерений для оценки активности дыхательных мышц может представлять особый интерес для этой цели. Показывая раннее вовлечение вспомогательных мышц, а также дисфункцию или гиперактивность диафрагмы, УЗИ может помочь клиницистам уделить больше внимания таким пациентам и, следовательно, попытаться применить специфическую терапию. УЗИ имеет несколько преимуществ: оно неинвазивно, доступно в большинстве отделений интенсивной терапии, а предыдущие исследования показали достаточную надежность измерений.
В настоящем исследовании мы стремимся оценить сократительную способность дыхательных мышц (диафрагмальных, межреберных и грудино-ключично-сосцевидной) с помощью ультразвука для выявления пациентов, у которых может быть риск неудачной экстубации и/или повторной госпитализации в ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой одноцентровое проспективное физиологическое исследование у экстубированных пациентов (n = 110) для оценки сократительной способности диафрагмы, межреберных и грудино-ключично-сосцевидных мышц. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли использование УЗИ в ранние сроки после экстубации полезным диагностическим инструментом для выявления пациентов, которые могут подвергаться риску неудачной экстубации и/или повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Исследование будет проводиться в медико-хирургическом отделении интенсивной терапии больницы Святого Михаила.
После того как клиническая группа приняла решение об экстубации пациента, исследовательская группа обратится к пациенту за согласием (если он способен) или к лицу, замещающему пациента, принимающему решение. Демографическая информация будет извлечена из медицинской карты и введена в форму отчета об исследовании (CRF). УЗИ диафрагмы, межреберных и грудино-ключично-сосцевидных мышц будет выполнено в течение 2 часов после экстубации и повторено в течение 24 часов после экстубации (если возможно). Следующие физиологические и биологические переменные будут собираться до и после пробы спонтанного дыхания (SBT): режим и настройки вентиляции, результаты газов артериальной крови (ABG), частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение периферических капилляров кислородом (SpO2), дыхательные частота, шкала комы Глазго (GCS), температура, баланс жидкости за последние 24 часа, оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) и индекс учащенного поверхностного дыхания (RSBI). Во время ультразвуковых измерений будут собираться следующие физиологические параметры: частота сердечных сокращений, артериальное давление, SpO2, частота дыхания, шкала комы Глазго (ШКГ), кашель, контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC), окружающий воздух, оксигенация. , использование неинвазивной вентиляции (NIV), уровень одышки, уровень комфорта, раздувание носа, оценка Совета медицинских исследований (MRC) и шкала наблюдения за респираторной интенсивной терапией (RICOS). Будут зарегистрированы исходные данные, в том числе: неудачная экстубация, использование НИВЛ и/или высокопоточной назальной кислородной канюли после экстубации, повторная интубация, статус выписки/повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии и трахеостомия. 7-дневное наблюдение после выписки из отделения интенсивной терапии будет означать завершение исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Инвазивная механическая вентиляция легких ≥ 48 часов
- Успешная проба спонтанного дыхания завершена, и лечащий врач принял решение об экстубации.
Критерий исключения:
- Прекращение или прекращение жизнеобеспечения
- Пациенты на контуре экстракорпоральной мембранной оксигенации
- Невозможность проведения УЗИ диафрагмы двух вспомогательных мышц: хирургии шеи, воротника С-позвоночника, жилета Halo, морбидного ожирения. Пациентов будут регистрировать, если возможен доступ как минимум к двум местам (межреберным, диафрагмальному или грудино-ключично-сосцевидному).
- Известный (геми) паралич диафрагмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение доли утолщения каждой мышцы (диафрагмальной, межреберной и грудино-ключично-сосцевидной) между 2 группами пациентов в отношении возникновения риска неудачной экстубации и повторной госпитализации в ОИТ.
Временное ограничение: До 7 дней после экстубации
|
До 7 дней после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Epstein SK, Ciubotaru RL. Independent effects of etiology of failure and time to reintubation on outcome for patients failing extubation. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):489-93. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711045.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Epstein SK, Ciubotaru RL, Wong JB. Effect of failed extubation on the outcome of mechanical ventilation. Chest. 1997 Jul;112(1):186-92. doi: 10.1378/chest.112.1.186.
- Parthasarathy S, Jubran A, Laghi F, Tobin MJ. Sternomastoid, rib cage, and expiratory muscle activity during weaning failure. J Appl Physiol (1985). 2007 Jul;103(1):140-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00904.2006. Epub 2007 Mar 29.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
- Adler D, Dupuis-Lozeron E, Richard JC, Janssens JP, Brochard L. Does inspiratory muscle dysfunction predict readmission after intensive care unit discharge? Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):347-50. doi: 10.1164/rccm.201404-0655LE. No abstract available.
- Cala SJ, Kenyon CM, Lee A, Watkin K, Macklem PT, Rochester DF. Respiratory ultrasonography of human parasternal intercostal muscle in vivo. Ultrasound Med Biol. 1998 Mar;24(3):313-26. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00271-8.
- Jesus FM, Ferreira PH, Ferreira ML. Ultrasonographic measurement of neck muscle recruitment: a preliminary investigation. J Man Manip Ther. 2008;16(2):89-92. doi: 10.1179/106698108790818486.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Thille AW, Cortes-Puch I, Esteban A. Weaning from the ventilator and extubation in ICU. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):57-64. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c5095.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB# 16-161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .