Monitoreo de los músculos intercostales después de la extubación (MIME)
La ventilación mecánica es un tratamiento que salva la vida de los pacientes en estado crítico que no pueden respirar por sí mismos. En el momento de la recuperación, la separación del ventilador se realiza sin dificultad para la mayoría de los pacientes. Sin embargo, aproximadamente el 15% de los pacientes experimentan falla en la extubación, es decir, son reintubados después de la extubación en un período de 48 horas a 7 días. Los pacientes que fallan en la extubación están expuestos a una mayor duración de la ventilación mecánica, mayores tasas de neumonía adquirida con el ventilador, mayor morbilidad y mayor mortalidad en la UCI. Por lo tanto, es de gran importancia que los médicos identifiquen a los pacientes que corren el riesgo de fallar la extubación tan pronto como se interrumpa la ventilación. Sin embargo, la evaluación clínica actual tiene un rendimiento predictivo deficiente: algunas variables fisiológicas pueden ser útiles, pero solo se pueden obtener de forma invasiva utilizando catéteres esofágicos y gástricos.
El uso de mediciones de ultrasonido para evaluar la actividad de los músculos respiratorios podría ser de particular interés para este propósito. Al mostrar un reclutamiento temprano de los músculos accesorios, así como disfunción o hiperactividad del diafragma, los ultrasonidos podrían ayudar a los médicos a prestar más atención a estos pacientes y, por lo tanto, intentar aplicar terapias específicas. Los ultrasonidos tienen varias ventajas: no son invasivos, están disponibles en la mayoría de las unidades de cuidados intensivos y estudios previos han informado una confiabilidad razonable de las mediciones.
En el presente estudio, nuestro objetivo es evaluar la contractilidad de los músculos respiratorios (diafragma, intercostales y esternocleidomastoideo) mediante ultrasonidos para identificar a los pacientes que pueden estar en riesgo de falla en la extubación y/o reingreso en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio fisiológico prospectivo de centro único en pacientes extubados (n = 110) para evaluar la contractilidad del diafragma, los músculos intercostales y esternocleidomastoideos. El propósito es determinar si el empleo de ultrasonidos temprano después de la extubación es una herramienta de diagnóstico útil para identificar a los pacientes que pueden estar en riesgo de falla en la extubación y/o readmisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El estudio se realizará en la UCI Médico-Quirúrgica del St. Michael's Hospital.
Una vez que el equipo clínico haya decidido extubar al paciente, el equipo de investigación se acercará al paciente para obtener su consentimiento (si es posible) o al suplente en la toma de decisiones del paciente. La información demográfica se extraerá del historial médico y se ingresará en el formulario de informe de caso de estudio (CRF). Las ecografías del diafragma, los músculos intercostales y el esternocleidomastoideo se realizarán dentro de las 2 horas posteriores a la extubación y se repetirán dentro de las 24 horas posteriores a la extubación (si es factible). Las siguientes variables fisiológicas y biológicas se recopilarán antes y después de la prueba de respiración espontánea (SBT): modo de ventilación y ajustes, resultados de gases en sangre arterial (ABG), frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2), respiración frecuencia cardíaca, puntaje de coma de Glasgow (GCS), temperatura, balance de líquidos en las últimas 24 horas, puntaje de evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA) e índice de respiración superficial rápida (RSBI). En el momento de las mediciones ecográficas se recogerán las siguientes variables fisiológicas: frecuencia cardiaca, presión arterial, SpO2, frecuencia respiratoria, Glasgow Coma Score (GCS), tos, Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), aire ambiente, oxigenación , uso de ventilación no invasiva (VNI), nivel de disnea, nivel de comodidad, aleteo nasal, puntuación del Consejo de Investigación Médica (MRC) y la Escala de Observación de Cuidados Intensivos Respiratorios (RICOS). Se registrarán los datos de los resultados, incluidos: fracaso de la extubación, uso de VNI y/o cánula nasal de oxígeno de alto flujo después de la extubación, reintubación, estado de alta/reingreso en la UCI y traqueotomía. Un seguimiento de 7 días después del alta de la UCI significará la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica invasiva ≥ 48 horas
- Se completó con éxito la prueba de respiración espontánea y el médico tratante decidió la extubación.
Criterio de exclusión:
- Suspensión o retiro del soporte vital
- Pacientes bajo circuito de oxigenación por membrana extracorpórea
- Imposibilidad de realizar ecografía del diafragma de los dos músculos accesorios: cirugía de cuello, collar C-spine, chaleco Halo, obesidad mórbida. Se inscribirá a los pacientes siempre que sea factible el acceso a al menos dos ubicaciones (intercostal, diafragma o esternocleidomastoideo).
- Parálisis diafragmática conocida (hemi)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la fracción de engrosamiento de cada músculo (diafragma, intercostal y esternocleidomastoideo) entre 2 grupos de pacientes con respecto a la ocurrencia de riesgo de falla en la extubación y reingreso en la UCI.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la extubación
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Hasta 7 días después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Epstein SK, Ciubotaru RL. Independent effects of etiology of failure and time to reintubation on outcome for patients failing extubation. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):489-93. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711045.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Epstein SK, Ciubotaru RL, Wong JB. Effect of failed extubation on the outcome of mechanical ventilation. Chest. 1997 Jul;112(1):186-92. doi: 10.1378/chest.112.1.186.
- Parthasarathy S, Jubran A, Laghi F, Tobin MJ. Sternomastoid, rib cage, and expiratory muscle activity during weaning failure. J Appl Physiol (1985). 2007 Jul;103(1):140-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00904.2006. Epub 2007 Mar 29.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
- Adler D, Dupuis-Lozeron E, Richard JC, Janssens JP, Brochard L. Does inspiratory muscle dysfunction predict readmission after intensive care unit discharge? Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):347-50. doi: 10.1164/rccm.201404-0655LE. No abstract available.
- Cala SJ, Kenyon CM, Lee A, Watkin K, Macklem PT, Rochester DF. Respiratory ultrasonography of human parasternal intercostal muscle in vivo. Ultrasound Med Biol. 1998 Mar;24(3):313-26. doi: 10.1016/s0301-5629(97)00271-8.
- Jesus FM, Ferreira PH, Ferreira ML. Ultrasonographic measurement of neck muscle recruitment: a preliminary investigation. J Man Manip Ther. 2008;16(2):89-92. doi: 10.1179/106698108790818486.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Thille AW, Cortes-Puch I, Esteban A. Weaning from the ventilator and extubation in ICU. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):57-64. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c5095.
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- REB# 16-161
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