Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af interkostale muskler efter ekstubation (MIME)

9. april 2018 opdateret af: Laurent Brochard, Unity Health Toronto

Mekanisk ventilation er en livreddende behandling til kritisk syge patienter, som ikke selv kan trække vejret. På genopretningstidspunktet udføres adskillelse fra ventilatoren uden besvær for størstedelen af ​​patienterne. Imidlertid oplever cirka 15 % af patienterne ekstubationssvigt, dvs. de re-intuberes efter ekstubation inden for en periode på 48 timer til 7 dage. Patienter, der mislykkes med ekstubation, udsættes for en længere varighed af mekanisk ventilation, højere frekvenser af ventilatorerhvervet lungebetændelse, højere morbiditet og højere ICU-dødelighed. Derfor er det af relevant betydning for klinikere at identificere patienter, der er i risiko for ekstubationsfejl, så snart ventilationen er afbrudt. Den nuværende kliniske vurdering har imidlertid dårlig prædiktiv ydeevne: nogle fysiologiske variabler kan være nyttige, men kan kun opnås invasivt ved brug af esophageal- og gastriske katetre.

Brug af ultralydsmålinger til at vurdere aktiviteten af ​​åndedrætsmusklerne kunne være af særlig interesse til dette formål. Ved at vise en tidlig rekruttering af de tilbehørsmuskler såvel som diaphragma dysfunktion eller hyperaktivitet, kan ultralyd hjælpe klinikere med at være mere opmærksomme på sådanne patienter og derfor forsøge at anvende specifikke terapeutiske midler. Der er flere fordele ved ultralyd: de er ikke-invasive, tilgængelige på de fleste intensivafdelinger, og tidligere undersøgelser har rapporteret rimelig pålidelighed af målingerne.

I denne undersøgelse sigter vi mod at vurdere kontraktiliteten af ​​de respiratoriske muskler (diafragma, intercostal og sternocleidomastoid) ved hjælp af ultralyd for at identificere patienter, der kan have risiko for ekstubationsfejl og/eller ICU genindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, fysiologisk studie i ekstuberede patienter (n = 110) for at vurdere kontraktiliteten af ​​diafragma, interkostale og sternocleidomastoideus muskler. Formålet er at afgøre, om anvendelse af ultralyd tidligt efter ekstubation er et nyttigt diagnostisk værktøj til at identificere patienter, som kan have risiko for ekstubationsfejl og/eller genindlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Undersøgelsen vil blive udført på den medicinsk-kirurgiske intensivafdeling på St. Michael's Hospital.

Når det kliniske team har besluttet at extubere patienten, vil forskerteamet henvende sig til patienten for samtykke (hvis det er muligt) eller patientens stedfortrædende beslutningstager. Demografiske oplysninger vil blive udtrukket fra det medicinske skema og indtastet i undersøgelsescaserapportformularen (CRF). Ultralyd af diafragma, intercostal og sternocleidomastoidmuskler vil blive udført inden for 2 timer efter ekstubation og gentaget inden for 24 timer efter ekstubation (hvis det er muligt). Følgende fysiologiske og biologiske variabler vil blive indsamlet før og efter det spontane vejrtrækningsforsøg (SBT): ventilationsmåde og indstillinger, resultater for arteriel blodgas (ABG), hjertefrekvens, arterielt blodtryk, perifer kapillær iltmætning (SpO2), respiratorisk rate, Glasgow Coma Score (GCS), temperatur, væskebalance inden for de sidste 24 timer, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score og RSBI (hurtigt lavt åndedræt). På tidspunktet for ultralydsmålingerne vil følgende fysiologiske variabler blive indsamlet: hjertefrekvens, arterielt blodtryk, SpO2, respirationsfrekvens, Glasgow Coma Score (GCS), hoste, Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), omgivende luft, iltning , brug af non-invasiv ventilation (NIV), niveau af dyspnø, niveau af komfort, nasal flaring, Medical Research Council (MRC) score og Respiratory Intensive Care Observation Scale (RICOS). Resultatdata vil blive registreret, herunder: ekstubationsfejl, brug af NIV og/eller high-flow nasal oxygenkanyle efter ekstubation, re-intubation, ICU-udskrivning/genindlæggelsesstatus og trakeostomi. En 7-dages opfølgning efter ICU-udskrivning vil betyde afslutning af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ekstuberede intensivpatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation ≥ 48 timer
  • Succesfuldt spontant åndedrætsforsøg afsluttet og ekstubering besluttet af den behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsstøtte
  • Patienter under ekstrakorporalt membraniltningskredsløb
  • Umulighed at udføre ultralyd af mellemgulvet af de to tilbehørsmuskler: nakkeoperation, C-rygsøjlekrave, Halo vest, sygelig fedme. Patienter vil blive indskrevet, så længe adgang til mindst to steder er mulig (intercostal, diaphragma eller sternocleidomastoid).
  • Kendt (hemi) diafragma lammelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af fortykkelsesfraktionen af ​​hver muskel (diafragma, intercostal og sternocleidomastoid) mellem 2 grupper af patienter vedrørende forekomsten af ​​ekstubationsfejlrisiko og ICU genindlæggelse.
Tidsramme: Op til 7 dage efter ekstubation
Op til 7 dage efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB# 16-161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner