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Surveillance des muscles intercostaux après extubation (MIME)

9 avril 2018 mis à jour par: Laurent Brochard, Unity Health Toronto

La ventilation mécanique est un traitement salvateur pour les patients gravement malades incapables de respirer par eux-mêmes. Au moment de la récupération, la séparation du ventilateur s'effectue sans difficulté pour la majorité des patients. Cependant, environ 15 % des patients connaissent un échec d'extubation, c'est-à-dire qu'ils sont réintubés après extubation dans un délai de 48 heures à 7 jours. Les patients qui échouent à l'extubation sont exposés à une plus longue durée de ventilation mécanique, à des taux plus élevés de pneumonie acquise par ventilateur, à une morbidité plus élevée et à une mortalité plus élevée en USI. Par conséquent, il est d'une importance capitale pour les cliniciens d'identifier les patients qui présentent un risque d'échec de l'extubation dès l'arrêt de la ventilation. Cependant, l'évaluation clinique actuelle a de faibles performances prédictives : certaines variables physiologiques peuvent être utiles mais ne peuvent être obtenues de manière invasive qu'à l'aide de cathéters œsophagiens et gastriques.

L'utilisation de mesures ultrasonores pour évaluer l'activité des muscles respiratoires pourrait être particulièrement intéressante à cet effet. En montrant un recrutement précoce des muscles accessoires ainsi qu'un dysfonctionnement ou une hyperactivité du diaphragme, les ultrasons pourraient aider les cliniciens à porter une plus grande attention à ces patients et donc à essayer d'appliquer des thérapeutiques spécifiques. Les ultrasons présentent plusieurs avantages : ils sont non invasifs, disponibles dans la plupart des unités de soins intensifs, et des études antérieures ont rapporté une fiabilité raisonnable des mesures.

Dans la présente étude, nous visons à évaluer la contractilité des muscles respiratoires (diaphragme, intercostal et sternocléidomastoïdien) à l'aide d'ultrasons pour identifier les patients susceptibles d'être à risque d'échec de l'extubation et/ou de réadmission en USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude monocentrique, prospective et physiologique chez des patients extubés (n = 110) pour évaluer la contractilité des muscles diaphragmatiques, intercostaux et sternocléidomastoïdiens. L'objectif est de déterminer si l'utilisation des ultrasons peu de temps après l'extubation est un outil de diagnostic utile pour identifier les patients qui pourraient être à risque d'échec de l'extubation et/ou de réadmission en unité de soins intensifs (USI). L'étude sera réalisée dans l'unité de soins intensifs médico-chirurgicaux de l'hôpital St. Michael.

Une fois que l'équipe clinique a décidé d'extuber le patient, l'équipe de recherche approchera le patient pour obtenir son consentement (s'il en est capable) ou le mandataire spécial du patient. Les informations démographiques seront extraites du dossier médical et saisies dans le formulaire de rapport de cas d'étude (CRF). Des échographies du diaphragme, des muscles intercostaux et sternocléidomastoïdiens seront réalisées dans les 2 heures suivant l'extubation et répétées dans les 24 heures suivant l'extubation (si possible). Les variables physiologiques et biologiques suivantes seront recueillies avant et après l'essai de respiration spontanée (SBT) : mode de ventilation et paramètres, résultats des gaz sanguins artériels (ABG), fréquence cardiaque, pression artérielle, saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2), respiration fréquence cardiaque, le score de Glasgow (GCS), la température, l'équilibre hydrique au cours des dernières 24 heures, le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) et l'indice de respiration rapide superficielle (RSBI). Au moment des mesures échographiques, les variables physiologiques suivantes seront recueillies : fréquence cardiaque, pression artérielle, SpO2, fréquence respiratoire, Glasgow Coma Score (GCS), toux, Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), air ambiant, oxygénation , l'utilisation de la ventilation non invasive (VNI), le niveau de dyspnée, le niveau de confort, le battement nasal, le score du Medical Research Council (MRC) et l'échelle d'observation des soins intensifs respiratoires (RICOS). Les données sur les résultats seront enregistrées, notamment : l'échec de l'extubation, l'utilisation d'une VNI et/ou d'une canule nasale à oxygène à haut débit après l'extubation, la réintubation, le statut de sortie/réadmission à l'USI et la trachéotomie. Un suivi de 7 jours après la sortie de l'USI signifiera l'achèvement de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients extubés en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique invasive ≥ 48 heures
  • Essai de respiration spontanée réussi et extubation décidée par le médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Refus ou retrait du maintien de la vie
  • Patients sous circuit d'oxygénation par membrane extracorporelle
  • Impossibilité de réaliser une échographie du diaphragme des deux muscles accessoires : chirurgie cervicale, col C-spine, gilet Halo, obésité morbide. Les patients seront inscrits tant que l'accès à au moins deux emplacements est possible (intercostal, diaphragme ou sternocléidomastoïdien).
  • Paralysie (hémi) diaphragmatique connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de la fraction d'épaississement de chaque muscle (diaphragme, intercostal et sternocléidomastoïdien) entre 2 groupes de patients concernant la survenue d'un risque d'échec d'extubation et la réadmission en USI.
Délai: Jusqu'à 7 jours après l'extubation
Jusqu'à 7 jours après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (Estimation)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB# 16-161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance respiratoire

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