Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylkienvälisten lihasten seuranta ekstuboinnin jälkeen (MIME)

maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Laurent Brochard, Unity Health Toronto

Mekaaninen ilmanvaihto on hengenpelastava hoitokeino vakavasti sairaille potilaille, jotka eivät pysty hengittämään itsekseen. Toipumishetkellä suurin osa potilaista erotetaan hengityskoneesta ilman vaikeuksia. Kuitenkin noin 15 %:lla potilaista ekstubaatio epäonnistuu, eli heidät intuboidaan uudelleen ekstuboinnin jälkeen 48 tunnin - 7 päivän kuluessa. Potilaat, joiden ekstubaatio epäonnistuu, altistuvat pidempään mekaaniselle ventilaatiolle, suuremmalle hengityskoneella hankitulle keuhkokuumeelle, korkeammalle sairastumiselle ja korkeammalle tehohoitokuolleisuudelle. Siksi on tärkeää, että kliinikot tunnistavat potilaat, joilla on riski ekstubaatio epäonnistumisesta heti, kun ventilaatio on keskeytetty. Nykyisellä kliinisellä arvioinnilla on kuitenkin huono ennustuskyky: joistakin fysiologisista muuttujista voi olla apua, mutta ne voidaan saada vain invasiivisesti käyttämällä ruokatorven ja mahalaukun katetreja.

Ultraäänimittausten käyttö hengityslihasten toiminnan arvioimiseksi voisi olla erityisen kiinnostavaa tähän tarkoitukseen. Ultraäänitutkimukset voivat auttaa kliinikoita kiinnittämään enemmän huomiota tällaisiin potilaisiin ja yrittämään siksi soveltaa erityisiä hoitokeinoja, koska ne osoittavat varhaisen lisälihasten rekrytoinnin sekä pallean toimintahäiriön tai hyperaktiivisuuden. Ultraäänillä on useita etuja: ne ovat ei-invasiivisia, saatavilla useimmissa tehohoitoyksiköissä, ja aikaisemmat tutkimukset ovat raportoineet mittausten kohtuullisesta luotettavuudesta.

Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan hengityslihasten (pallean, kylkiluiden välisen ja sternocleidomastoid) supistumiskykyä ultraäänitutkimuksilla tunnistaaksemme potilaat, joilla saattaa olla riski ekstubaation epäonnistumisesta ja/tai teho-osaston takaisinottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, fysiologinen tutkimus ekstuboiduilla potilailla (n = 110) pallean, kylkiluiden välisten ja sternocleidomastoidisten lihasten supistumiskyvyn arvioimiseksi. Tarkoituksena on määrittää, onko ultraäänien käyttäminen aikaisin ekstuboinnin jälkeen hyödyllinen diagnostinen työkalu sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla saattaa olla riski ekstubaatio epäonnistumisesta ja/tai tehohoitoyksikön (ICU) uudelleenottoriski. Tutkimus suoritetaan St. Michaelin sairaalan lääketieteellis-kirurgisessa teho-osastossa.

Kun kliininen ryhmä on päättänyt ekstuboida potilaan, tutkimusryhmä lähestyy potilasta suostumuksen saamiseksi (jos pystyy) tai potilaan sijaisen päätöksentekijän. Väestötiedot poimitaan lääketieteellisestä kartasta ja syötetään tutkimustapausraporttilomakkeeseen (CRF). Pallean, kylkiluiden välisen lihaksen ja sternocleidomastoid-lihasten ultraäänitutkimukset suoritetaan 2 tunnin kuluessa ekstubaatiosta ja toistetaan 24 tunnin kuluessa ekstubaatiosta (jos mahdollista). Seuraavat fysiologiset ja biologiset muuttujat kerätään ennen spontaanin hengityskokeen (SBT) ja sen jälkeen: ventilaatiotapa ja asetukset, valtimoverikaasun (ABG) tulokset, syke, valtimoverenpaine, ääreiskapillaarien happisaturaatio (SpO2), hengitystie määrä, Glasgow Coma Score (GCS), lämpötila, nestetasapaino viimeisen 24 tunnin aikana, peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) ja nopea matala hengitysindeksi (RSBI). Ultraäänimittausten yhteydessä kerätään seuraavat fysiologiset muuttujat: syke, valtimoverenpaine, SpO2, hengitystiheys, Glasgow Coma Score (GCS), yskä, tehohoidon deliriumseulontatarkistuslista (ICDSC), ulkoilma, hapetus , non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttö, hengenahdistuksen taso, mukavuustaso, nenän leikkautuminen, Medical Research Councilin (MRC) pisteet ja Respiratory Intensive Care Observation Scale (RICOS). Tulostiedot tallennetaan, mukaan lukien: ekstuboinnin epäonnistuminen, NIV:n ja/tai korkean virtauksen nenähappikanyylin käyttö ekstuboinnin jälkeen, uudelleenintubaatio, teho-osaston poiston/uudelleenottotilanne ja trakeostomia. 7 päivän seuranta teho-osaston kotiutuksen jälkeen merkitsee tutkimuksen valmistumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ekstuboidut teho-osastopotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio ≥ 48 tuntia
  • Onnistunut spontaani hengityskoe suoritettu ja hoitava lääkäri on päättänyt ekstubaatiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Eläkkeenpidon pidättäminen tai poistaminen
  • Potilaat kehonulkoisen kalvon hapetuskierron alla
  • Kahden apulihaksen pallean ultraäänitutkimuksen mahdottomuus: niskaleikkaus, C-selkärangan kaulus, Halo-liivi, sairaalloinen lihavuus. Potilaita otetaan mukaan niin kauan kuin on mahdollista päästä vähintään kahteen paikkaan (kylkiluiden väliseen, palleaan tai sternocleidomastoideus).
  • Tunnettu (hemi) diafragman halvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jokaisen lihaksen (pallean, kylkiluiden välisen ja sternocleidomastoid) paksuuntuvan osuuden vertailu kahden potilasryhmän välillä koskien ekstubaation epäonnistumisen riskiä ja teho-osaston takaisinottoa.
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää ekstuboinnin jälkeen
Enintään 7 päivää ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB# 16-161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa