Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av interkostale muskler etter ekstubering (MIME)

9. april 2018 oppdatert av: Laurent Brochard, Unity Health Toronto

Mekanisk ventilasjon er en livreddende behandling for kritisk syke pasienter som ikke klarer å puste på egenhånd. Ved utvinningstidspunktet utføres separasjon fra respiratoren uten problemer for flertallet av pasientene. Imidlertid opplever omtrent 15 % av pasientene ekstubasjonssvikt, det vil si at de re-intuberes etter ekstubering innen en periode på 48 timer til 7 dager. Pasienter som mislykkes med ekstubering blir utsatt for lengre varighet av mekanisk ventilasjon, høyere forekomst av respiratorervervet lungebetennelse, høyere sykelighet og høyere dødelighet på intensivavdelingen. Derfor er det av relevant betydning for klinikere å identifisere pasienter som er i faresonen for ekstubasjonssvikt så snart ventilasjonen er avbrutt. Imidlertid har nåværende klinisk vurdering dårlig prediktiv ytelse: noen fysiologiske variabler kan være nyttige, men kan bare oppnås invasivt ved bruk av esophageal og gastrisk katetre.

Å bruke ultralydmålinger for å vurdere aktiviteten til luftveismusklene kan være av spesiell interesse for dette formålet. Ved å vise en tidlig rekruttering av tilbehørsmusklene samt diafragma dysfunksjon eller hyperaktivitet, kan ultralyd hjelpe klinikere med å være mer oppmerksomme på slike pasienter og derfor prøve å bruke spesifikke terapier. Det er flere fordeler med ultralyd: de er ikke-invasive, tilgjengelig på de fleste intensivavdelinger, og tidligere studier har rapportert rimelig pålitelighet av målingene.

I denne studien tar vi sikte på å vurdere kontraktiliteten til respirasjonsmusklene (diafragma, interkostal og sternocleidomastoid) ved hjelp av ultralyd for å identifisere pasienter som kan ha risiko for ekstubasjonssvikt og/eller ICU-reinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv, fysiologisk studie i ekstuberte pasienter (n = 110) for å vurdere kontraktiliteten til diafragma-, interkostal- og sternocleidomastoideusmusklene. Hensikten er å finne ut om bruk av ultralyd tidlig etter ekstubering er et nyttig diagnostisk verktøy for å identifisere pasienter som kan stå i fare for ekstubasjonssvikt og/eller intensivavdeling (ICU) gjeninnleggelse. Studien vil bli utført på den medisinsk-kirurgiske intensivavdelingen ved St. Michael's Hospital.

Når det kliniske teamet har bestemt seg for å ekstubere pasienten, vil forskningsteamet henvende seg til pasienten for samtykke (hvis kapabel) eller pasientens vikarbeslutningstaker. Demografisk informasjon vil bli trukket ut fra det medisinske diagrammet og lagt inn i studiecaserapportskjemaet (CRF). Ultralyd av diafragma-, interkostal- og sternocleidomastoideusmuskler vil bli utført innen 2 timer etter ekstubering og gjentas innen 24 timer etter ekstubering (hvis mulig). Følgende fysiologiske og biologiske variabler vil bli samlet inn før og etter den spontane pusteforsøket (SBT): ventilasjonsmåte og innstillinger, resultater for arteriell blodgass (ABG), hjertefrekvens, arterielt blodtrykk, perifer kapillær oksygenmetning (SpO2), respiratorisk rate, Glasgow Coma Score (GCS), temperatur, væskebalanse de siste 24 timene, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score og RSBI-indeksen (Rapid shallow breathing index). På tidspunktet for ultralydmålingene vil følgende fysiologiske variabler samles inn: hjertefrekvens, arterielt blodtrykk, SpO2, respirasjonsfrekvens, Glasgow Coma Score (GCS), hoste, Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), luft i omgivelsene, oksygenering , bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV), nivå av dyspné, komfortnivå, nasal fakling, Medical Research Council (MRC) score og Respiratory Intensive Care Observation Scale (RICOS). Resultatdata vil bli registrert, inkludert: ekstubasjonssvikt, bruk av NIV og/eller høystrøms nasal oksygenkanyle etter ekstubering, re-intubasjon, ICU utskrivning/gjeninnleggelsesstatus og trakeostomi. En 7-dagers oppfølging etter utskrivning av intensivavdelingen vil bety fullføring av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ekstuberte ICU-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilasjon ≥ 48 timer
  • Vellykket spontanpusteforsøk fullført og ekstubering bestemt av behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsstøtte
  • Pasienter under oksygeneringskrets for ekstrakorporal membran
  • Umulig å utføre ultralyd av mellomgulvet til de to tilbehørsmusklene: nakkeoperasjon, C-ryggkrage, Halo vest, sykelig overvekt. Pasienter vil bli registrert så lenge tilgang til minst to steder er mulig (interkostal, diafragma eller sternocleidomastoid).
  • Kjent (hemi) diafragma lammelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av fortykningsfraksjonen av hver muskel (diafragma, interkostal og sternocleidomastoid) mellom 2 grupper av pasienter angående forekomsten av risiko for ekstubasjonssvikt og gjeninnleggelse på intensivavdelingen.
Tidsramme: Inntil 7 dager etter ekstubering
Inntil 7 dager etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB# 16-161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere