评估 Gepotidacin 片剂的生物利用度、食物效应和药代动力学：在健康受试者中进行的 I 期、单剂量、2 部分研究。

纳入标准

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 64 岁之间的男性或女性受试者。
• 研究者根据病史、临床实验室结果（血清化学、血液学、尿液分析和血清学）、生命体征测量、12 导联心电图结果和身体检查结果确定为健康。 只有当研究人员认为并记录该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者。
• 日本受试者的附加纳入标准（仅第 2a 部分）：受试者是非入籍日本公民并持有日本护照，受试者有 2 个日本父母和 4 个日本祖父母，他们都是非入籍日本公民，经采访和确认经采访证实，该受试者已在日本境外居住长达 10 年。
• 中国受试者的附加纳入标准（仅第 2b 部分）：受试者是非入籍中国公民并持有中国护照，受试者有 2 个中国父母和 4 个中国祖父母，他们都是非入籍中国公民，经采访证实，经采访证实，受试者在中国境外居住长达 10 年。
• 第 1a 和 1b 部分受试者的体重：大于等于 (>=) 50 千克 (kg) 且体重指数 (BMI) 在 19 至 32 千克每平方米 (kg/m^2) 范围内，包括在内和日本和中国科目（第 2a 和 2b 部分）：>=50 kg 和 BMI 在 18 和 32 kg/m^2 范围内，包括在内。
• 男性或女性：女性受试者如果未怀孕（经血清人绒毛膜促性腺激素试验阴性，未哺乳期，且至少符合以下条件之一），则有资格参加。 非生殖能力定义为：绝经前女性有以下情况之一：有记录的输卵管结扎、有记录的宫腔镜输卵管阻塞手术并随访确认双侧输卵管阻塞、子宫切除术、有记录的双侧卵巢切除术和绝经后定义为自发性闭经 12 个月（在有问题的情况下，血液样本同时含有促卵泡激素和雌二醇水平，与更年期一致）。 接受激素替代疗法 (HRT) 且绝经状态存疑的女性如果希望在研究期间继续激素替代疗法，则需要使用其中一种高效避孕方法。 否则，他们必须停止 HRT，以便在研究登记前确认绝经后状态。 生殖潜能，并同意从研究药物首次给药前 30 天到完成随访访视，遵循经修改的具有生殖潜能的女性避免怀孕的高效方法清单中列出的选项之一。
• 能够签署知情同意书，包括遵守同意书和本协议中列出的要求和限制。

排除标准

• 受试者在过去的病史或筛选体检中有临床显着异常，研究者认为可能会使受试者处于危险之中或干扰研究的结果变量。 这包括但不限于病史或当前患有心脏、肝脏、肾脏、神经系统、胃肠道、呼吸系统、血液系统或免疫系统疾病。
• 研究者认为，受试者有可能干扰研究药物的药物吸收、分布、代谢或排泄的任何手术或医疗状况（活动性或慢性），或可能使受试者处于危险之中的任何其他状况。
• QTc 超过 (>) 450 毫秒 (msec)。
• 在筛选后 30 天内使用全身性抗生素。
• 筛选前 2 个月内，有艰难梭菌腹泻感染史或艰难梭菌毒素检测呈阳性。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史（如果诊所使用肝素来维持静脉插管通畅）。
• 受试者在给药前 7 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）和研究期间不能使用任何非处方药或处方药（荷尔蒙避孕药和/或对乙酰氨基酚除外）、维生素补充剂或草药.
• 筛选后 6 个月内经常饮酒的历史定义为男性平均每周摄入量 >21 个单位（或平均每日摄入量 >3 个单位）或平均每周摄入量 >14 个单位（或平均每日摄入量 >2单位）的女性。 一个单位相当于 270 毫升 (mL) 的全浓度啤酒、470 毫升的淡啤酒、30 毫升的烈酒或 100 毫升的葡萄酒。
• 尿可替宁水平表明在筛查前 3 个月内吸烟或有吸烟史或经常使用含烟草或尼古丁的产品。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史，或药物或其他过敏史，研究者或医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 在筛选时或研究治疗首次给药前 3 个月内存在乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体检测结果阳性。
• 女性受试者具有阳性妊娠试验结果或在筛选时或在进入诊所时正在哺乳。
• ALT >1.5×正常值上限（ULN）
• 胆红素 >1.5×ULN（如果胆红素被分馏且直接胆红素小于 [<] 35% [%]，则分离胆红素 >1.5×ULN 是可接受的）。
• 血液尿液分析呈阳性，未发现其他原因。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒抗体检测呈阳性。
• 受试者在筛选或第 -1 天获得的血清化学、血液学或尿液分析结果有临床意义的异常发现。
• 在给药或参与研究前 12 周内献血超过 500 mL 将导致在 56 天内献血或血液制品超过 500 mL。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内之前曾接触过吉泊达星。
• 筛选和基线 12 导联心电图的排除标准（允许单次重复以确定资格）：心率 <40 和 >100 次/分钟 (bpm) 的男性受试者，心率 <50 和 >100 bpm 的女性受试者，男性和女性受试者的 PR 间期 <120 和 >220 毫秒，男性和女性受试者的 QRS 持续时间 <70 和 >120 毫秒，使用 Bazett 公式 (QTcB) 校正的 QT 间期或使用 Fridericia 公式校正的 QT 间期 (QTcF) >450 msec 在男性和女性受试者中。 既往心肌梗塞的证据（不包括与复极化相关的 ST 段变化）。 任何传导异常（包括但不特定于左或右完全性束支传导阻滞、房室传导阻滞 [二级或更高]、Wolf Parkinson White 综合征）、窦性停搏 >3 秒、非持续性或持续性室性心动过速（连续 >=3 次）室性异位搏动）或任何显着的心律失常，在主要研究者和葛兰素史克医学监测员看来，这将影响个体受试者的安全。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 研究者认为受试者无法遵守所有研究程序。
• 根据研究者或申办者的意见，受试者不应参与研究。