首次低分子肝素注射诱导的PGF和sFlt1变化对按照国际建议开始新妊娠并接受治疗的产科抗磷脂抗体综合征女性的预后价值 (NOH-ANGIO)
2025年11月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
根据国际建议对新妊娠开始并接受治疗的产科抗磷脂抗体综合征女性中，首次低分子肝素注射诱导的PGF和sFlt1变化的预后价值
本研究的主要目的是评估患有产科抗磷脂抗体综合征并开始新妊娠接受推荐治疗的女性，在首次低分子肝素注射前采集的血样以及注射第4天（对应首次血小板计数的系统检查）采集的血样中游离PGF和sFlt1的血浆浓度。 我们的目标是测试这些数据对以下情况的预后价值：
- 妊娠丢失，分类为胚胎丢失（妊娠10周前）、胎儿死亡（妊娠20周前）、死产（妊娠20周至分娩）以及新生儿死亡（定义为出生后28天内死亡）。
- 缺血性胎盘病变（子痫前期、胎盘后血肿、小于胎龄儿出生）
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
513
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者通过地区NOHA（尼姆妇产科与血液科医师-抗磷脂抗体综合征研究）网络进行筛选，该网络将自发性妊娠流产的妇女转诊至尼姆大学医院血液科门诊部。
描述
入选标准：
- 妊娠10周前发生三次不明原因的连续自发流产（复发性胚胎丢失亚组）- 或 -
- 妊娠10周或之后发生一次不明原因的形态学正常胎儿死亡（胎儿丢失亚组）。
- APS亚组女性：持续LA阳性和/或aCL阳性和/或aBeta2GP1阳性
- 在产科APS诊断后18个月观察期内开始新妊娠的女性
排除标准：
- 有任何血栓事件史或在既往妊娠期间接受过可能改变疾病自然病程的任何治疗
- 流产可由感染、代谢、解剖或激素因素解释，或与父系或母系染色体原因相关的女性
- HIV、乙肝或丙肝血清阳性
- 抗凝血酶、蛋白C或蛋白S缺乏的女性，以及纤维蛋白原异常或携带JAK2 V617F突变的女性被进一步排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在/不存在至少以下一项：子痫前期、胎盘早剥或胎儿生长受限（< 第10百分位）
大体时间：妊娠19周
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主要终点是一个复合结局，包括在观察妊娠期间完成19周后发生的以下任何事件：子痫前期、胎盘早剥或胎儿生长受限（<10th percentile），统称为所谓的胎盘介导并发症（PMCs）。
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妊娠19周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Christophe Gris, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计的)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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