Il Valore Prognostico delle Variazioni di PGF e sFlt1 Indotte dalle Prime Iniezioni di Eparina a Basso Peso Molecolare in Donne con Sindrome da Anticorpi Antifosfolipidi Ostetrica che Iniziano una Nuova Gravidanza e Seguono il Trattamento in Accordanza con le Raccomandazioni Internazionali (NOH-ANGIO)
18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Il Valore Prognostico delle Variazioni di PGF e sFlt1 Indotte dalle Prime Iniezioni di Eparina a Basso Peso Molecolare in Donne con Sindrome da Anticorpi Antifosfolipidi Ostetrica che Iniziano una Nuova Gravidanza e Seguono il Trattamento in Conformità con le Raccomandazioni Internazionali
L'obiettivo principale di questo studio è valutare le concentrazioni plasmatiche di PGF libero e sFlt1 per campioni di sangue prelevati prima di una prima iniezione di eparina a basso peso molecolare e anche per campioni di sangue prelevati al 4° giorno di iniezioni (questi ultimi corrispondono al primo controllo sistematico della conta piastrinica) in donne che hanno una sindrome da anticorpi antifosfolipidi ostetrica e che stanno iniziando una nuova gravidanza con il trattamento raccomandato. Il nostro obiettivo è testare il valore prognostico di questi dati sull'occorrenza di:
- perdita della gravidanza classificata come perdita embrionale (prima di 10 settimane di gestazione), morte fetale (prima di 20 settimane di gestazione), nati morti (da 20 settimane di gestazione al parto) e morte neonatale definita prima del raggiungimento dei 28 giorni di età.
- patologia placentare ischemica (preeclampsia, ematoma retro-placentare, nascita di un neonato piccolo per l'età gestazionale)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
513
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le pazienti sono state selezionate tramite la rete regionale NOHA (studio Nîmes Ostetrici ed Ematologi - Sindrome da Anticorpi Antifosfolipidi), che ha indirizzato donne con perdite di gravidanze spontanee al Dipartimento di Ematologia Ambulatoriale dell'Ospedale Universitario di Nîmes.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tre aborti spontanei consecutivi non spiegati prima della 10a settimana di gestazione (sottogruppo di perdita embrionale ricorrente) - OPPURE -
- Un decesso inspiegato di un feto morfologicamente normale (perdita fetale) alla 10a settimana di gestazione o dopo (sottogruppo di perdita fetale).
- Donne nel sottogruppo APS: persistentemente positive per LA, e/o aCL e/o aBeta2GP1
- Donne che iniziano una nuova gravidanza durante il periodo osservazionale di 18 mesi dopo la diagnosi di APS ostetrica
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di eventi trombotici o qualsiasi trattamento somministrato durante gravidanze precedenti che avrebbe potuto modificare il decorso naturale della condizione
- Donne le cui perdite gravidiche potevano essere spiegate da fattori infettivi, metabolici, anatomici o ormonali, o associate a cause cromosomiche paterne o materne
- Sieropositività per HIV, epatite B o C
- Donne con deficit di antitrombina, proteina C o proteina S, e donne con fibrinogeno anormale o con la mutazione JAK2 V617F sono state ulteriormente escluse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza/assenza di almeno uno dei seguenti: preeclampsia, distacco di placenta o restrizione della crescita fetale (< 10° percentile)
Lasso di tempo: 19 settimane di gestazione
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L'endpoint primario era un esito composito che includeva uno qualsiasi dei seguenti eventi verificatisi dopo 19 settimane complete durante la gravidanza osservata: preeclampsia, distacco di placenta o restrizione della crescita fetale (< 10° percentile), riassunti come le cosiddette complicanze mediate dalla placenta PMCs.
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19 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
4 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2015/JCG-02
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