Den prognostiska värdet av PGF och sFlt1-variationer inducerade av de första lågmolekylära heparininjektionerna hos kvinnor med obstetriskt antikroppssyndrom mot fosfolipider som påbörjar en ny graviditet och följer behandling i enlighet med internationella rekommendationer (NOH-ANGIO)
18 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Den prognostiska värdet av PGF och sFlt1-variationer inducerade av de första lågmolekylära-heparin-injektionerna hos kvinnor med obstetriskt antikroppssyndrom mot fosfolipider som inleder en ny graviditet och följer behandling i enlighet med internationella rekommendationer
Syftet med denna studie är att utvärdera plasmakoncentrationer av fri PGF och sFlt1 för blodprover tagna före en första lågmolekylärvikt-heparininjektion och även för blodprover tagna på den 4:e dagen av injektioner (de senare motsvarar den första systematiska kontrollen av trombocytantal) hos kvinnor som har ett obstetriskt antikroppssyndrom mot fosfolipider och som inleder en ny graviditet med rekommenderad behandling. Vårt mål är att testa prognosvärdet av dessa data på förekomsten av:
- graviditetsförlust kategoriserad som embryoförlust (före 10 veckors graviditet), fosterdöd (före 20 veckors graviditet), dödfödsel (från 20 veckors graviditet till förlossning) och neonatal död definierad innan 28 dagars ålder uppnås.
- ischemisk placentapatologi (pre-eklampsi, retroplacentalt hematom, födsel av ett litet för graviditetsåldern-barn)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
513
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter valdes ut via det regionala NOHA-nätverket (Nîmes Obstetricians and Hematologists - Antiphospholipid Syndrome study), som remitterade kvinnor med spontana graviditetsförluster till Hematologiska öppenvårdsavdelningen på Nîmes universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tre oförklarade på varandra följande spontana aborter före den 10:e graviditetsveckan (återkommande embryoförlust undergrupp) - ELLER -
- En oförklarat död av ett morfologiskt normalt foster (fosterförlust) vid eller efter den 10:e graviditetsveckan (fosterförlust undergrupp).
- Kvinnor i APS-undergruppen: kontinuerligt positiva för LA, och/eller aCL och/eller aBeta2GP1
- Kvinnor som påbörjar en ny graviditet under den 18-månaders observationstiden efter obstetrisk APS-diagnos
Exklusionskriterier:
- Någon tidigare historia av trombotiska händelser eller någon behandling som givits under tidigare graviditeter som kan ha ändrat förloppet av tillståndet
- Kvinnor vars graviditetsförluster kan förklaras av infektioner, metaboliska, anatomiska eller hormonella faktorer, eller associerade med paternella eller maternella kromosomorsaker
- Seropositivitet för HIV, hepatit B eller C
- Kvinnor med brist på antitrombin, protein C eller protein S, och kvinnor med onormal fibrinogen eller med JAK2 V617F-mutationen uteslöts ytterligare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro/frånvaro av minst ett av följande: preeklampsi, placentaavlossning eller fetal tillväxthämning (< 10:e percentilen)
Tidsram: 19 veckors graviditet
|
Den primära slutpunkten var ett sammansatt utfall som inkluderade någon av följande händelser som inträffade efter 19 fullbordade veckor under den observerade graviditeten: preeklampsi, abruptio placentae eller fosterstillväxtbegränsning (< 10:e percentilen), sammanfattat som de så kallade placenta-medierade komplikationerna PMCs.
|
19 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2015/JCG-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .