Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Prognostiske Værdi af PGF og sFlt1 Variationer Induceret af de Første Lavmolekylære Heparin Injektioner hos Kvinder med Obstetrisk Antifosfolipid Antistof Syndrom, der Starter en Ny Graviditet og Følger Behandling i Overensstemmelse med Internationale Anbefalinger (NOH-ANGIO)

18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Den prognostiske værdi af PGF og sFlt1-variationer induceret af de første lavmolekylære heparininjektioner hos kvinder med obstetrisk antiphospholipid-antistofsyndrom, der starter en ny graviditet og følger behandling i overensstemmelse med internationale anbefalinger

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere plasmakoncentrationer af fri PGF og sFlt1 for blodprøver taget før den første lavmolekylvægt-heparin-injektion og også for blodprøver taget på den 4. dag af injektioner (sidstnævnte svarer til den første systematiske kontrol af trombocytællinger) hos kvinder, der har et obstetrisk antiphospholipid-antistof-syndrom og som påbegynder en ny graviditet med anbefalet behandling. Vores mål er at teste den prognostiske værdi af disse data på forekomsten af:

  • graviditetstab kategoriseret som embryonalt tab (før 10 ugers graviditet), fosterdød (før 20 ugers graviditet), dødfødte (fra 20 ugers graviditet til fødsel) og neonatal død defineret før opnåelse af 28 dages alder.
  • iskemisk placentapatologi (pre-eklampsi, retroplacentalt hæmatom, fødsel af et lille-for-gestationsalder-barn)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

513

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev udvalgt via det regionale NOHA-netværk (Nîmes Obstetrikere og Hæmatologer - Antifosfolipid-syndrom studie), som henviste kvinder med tab af spontane graviditeter til Hæmatologisk Ambulatorium på Nîmes Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tre uforklarede på hinanden følgende spontane aborter før 10. gestationsuge (recidiverende embryotab-undergruppe) - ELLER -
  • Én uforklaret død af en morfologisk normal foster (fosterdød) ved eller efter 10. gestationsuge (fosterdøds-undergruppe).
  • Kvinder i APS-undergruppen: vedvarende positive for LA og/eller aCL og/eller aBeta2GP1
  • Kvinder, der påbegynder en ny graviditet i den 18-måneders observationsperiode efter obstetrisk APS-diagnose

Eksklusionskriterier:

  • Enhver historie med trombotiske hændelser eller enhver behandling givet under tidligere graviditeter, som kunne have ændret sygdommens naturlige forløb
  • Kvinder, hvis graviditetstab kunne forklares af infektiøse, metaboliske, anatomiske eller hormonelle faktorer, eller associeret med paternelle eller maternelle kromosomale årsager
  • Seropositivitet for HIV, hepatitis B eller C
  • Kvinder med antitrombin-, protein C- eller protein S-mangel, og kvinder med unormal fibrinogen eller med JAK2 V617F-mutationen blev yderligere ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af mindst en af følgende: preeklampsi, abruptio placentae eller vækstbegrænsning hos fosteret (< 10. percentil)
Tidsramme: 19 uger svangerskab
Det primære endpoint var en sammensat udfald, der omfattede en af følgende hændelser, der indtraf efter 19 fuldførte uger under den observerede graviditet: preeklampsi, abruptio placentae eller væksthæmning af fosteret (< 10. percentil), opsummeret som de såkaldte placentamedierede komplikationer PMC'er.
19 uger svangerskab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Anslået)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2015/JCG-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antiphospholipid syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner