새로운 임신을 시작하고 국제 권고에 따른 치료를 따르는 산과적 항인지질 항체 증후군 여성에서 첫 번째 저분자량 헤파린 주사에 의해 유도된 PGF 및 sFlt1 변동의 예후적 가치 (NOH-ANGIO)
2025년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
국제 권고에 따라 새로운 임신을 시작하고 치료를 진행하는 산과적 항인지질 항체 증후군 여성에서 첫 번째 저분자량 헤파린 주사에 의해 유도된 PGF와 sFlt1 변동의 예후적 가치
이 연구의 주요 목적은 산과적 항인지질 항체 증후군이 있고 권장 치료와 함께 새로운 임신을 시작하는 여성에서 첫 번째 저분자량 헤파린 주사 전에 채취한 혈액 샘플과 주사 4일차(후자는 혈소판 수의 첫 번째 정기 검사에 해당함)에 채취한 혈액 샘플에 대한 유리 PGF 및 sFlt1의 혈장 농도를 평가하는 것입니다. 우리의 목표는 다음과 같은 발생에 대한 이 데이터의 예후적 가치를 검증하는 것입니다:
- 배아 손실(임신 10주 이전), 태아 사망(임신 20주 이전), 사산(임신 20주부터 분만까지) 및 생후 28일 이전에 정의된 신생아 사망으로 분류된 임신 손실
- 허혈성 태반 병리(전자간증, 태반 후 혈종, 재태연령에 비해 작은 영아의 출생)
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
513
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 지역 NOHA(님스 산부인과 의사 및 혈액학자 - 항인지질 항체 증후군 연구) 네트워크를 통해 선정되었으며, 이 네트워크는 자연 유산을 경험한 여성들을 님스 대학병원 혈액학 외래 진료부로 의뢰하였습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 10주 이전에 설명할 수 없는 3회 연속 자연 유산(반복 태아 손실 하위 그룹) - 또는 -
- 임신 10주 또는 그 이후에 형태학적으로 정상인 태아의 설명할 수 없는 사망(태아 손실 하위 그룹)
- APS 하위 그룹 여성: LA, 및/또는 aCL, 및/또는 aBeta2GP1에 지속적으로 양성
- 산과적 APS 진단 후 18개월 관찰 기간 동안 새로운 임신을 시작하는 여성
제외 기준:
- 혈전성 사건의 병력 또는 이전 임신 중에 질환의 자연 경과를 변경했을 수 있는 모든 치료
- 감염성, 대사성, 해부학적 또는 호르몬적 요인으로 설명될 수 있거나 부계 또는 모계 염색체 원인과 관련된 임신 손실을 가진 여성
- HIV, B형 또는 C형 간염 혈청 양성
- 안티트롬빈, 단백질 C 또는 단백질 S 결핍증이 있는 여성, 그리고 이상 섬유소원이 있거나 JAK2 V617F 돌연변이가 있는 여성은 추가로 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음 중 적어도 하나 이상의 존재/부재: 자간전증, 태반 조기 박리, 또는 태아 성장 제한(< 10 백분위수)
기간: 임신 19주
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주요 종료점은 관찰된 임신 기간 중 19주가 완료된 이후에 발생하는 다음과 같은 사건들 중 하나를 포함하는 복합 결과였습니다: 자간전증, 태반 조기 박리, 또는 태아 성장 제한 (10백분위수 미만), 이는 소위 태반 매개 합병증 PMCs로 요약됩니다.
|
임신 19주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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