PGF:n ja sFlt1:n vaihteluiden ennusteellinen arvo ensimmäisten matalan molekyylipainon heparinin injektioiden aiheuttamana naisilla, joilla on obstetrinen antifosfolipidi vasta-aineoireyhtymä ja jotka aloittavat uuden raskauden sekä noudattavat kansainvälisten suositusten mukaisesti hoitoa (NOH-ANGIO)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ensimmäisen matalamolekyylipainoisen heparinin injektioiden aiheuttamien PGF:n ja sFlt1:n vaihteluiden ennusteellinen arvo naisilla, joilla on obstetrinen antifosfolipidivasta-ainesyndrooma ja jotka alkavat uuden raskauden ja seuraavan hoidon kansainvälisten suositusten mukaisesti
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida vapaan PGF:n ja sFlt1:n plasmakkonsentraatioita verinäytteistä, jotka on otettu ennen ensimmäistä matalan molekyylipainon hepariini-injektiota sekä verinäytteistä, jotka on otettu injektioiden 4. päivänä (jälkimmäiset vastaavat ensimmäistä systemaattista verihiutaleiden lukumäärän valvontaa) naisilla, joilla on obstetrinen antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä ja jotka aloittavat uuden raskauden suositellulla hoidolla. Tavoitteenamme on testata näiden tietojen ennusteellista arvoa seuraavien tapahtumien esiintymiselle:
- raskauden menetys luokiteltuna alkionmenetykseksi (ennen 10 raskausviikkoa), sikiönkuolema (ennen 20 raskausviikkoa), kuolleena syntyminen (20 raskausviikosta synnytykseen) ja vastasyntyneen kuolema, joka määritellään ennen 28 päivän ikää.
- iskeeminen istukkapatologia (esiklampsia, retroplakentaalinen hematooma, raskausiän mukaisesti pienen vauvan syntymä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
513
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valittiin alueellisen NOHA (Nîmes Obstetricians and Hematologists - Antifosfolipidioireyhtymä -tutkimus) -verkoston kautta, joka ohjasi spontaanien raskauksien menetysten kokeneet naiset Nîmesin yliopistollisen sairaalan hematologian poliklinikalle.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kolme selittämätöntä peräkkäistä spontaania aborttia ennen raskauden 10. viikkoa (toistuvan alkionmenetyksen alaryhmä) - TAI -
- Yksi selittämätön morfologisesti normaalin sikiön kuolema (sikiön menetys) raskauden 10. viikolla tai sen jälkeen (sikiön menetyksen alaryhmä).
- Naiset APS-alaryhmässä: pysyvästi positiivisia LA:lle, ja/tai aCL:lle ja/tai aBeta2GP1:lle
- Naiset, jotka aloittavat uuden raskauden 18 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana obstetrisen APS-diagnoosin jälkeen
Poisjättökriteerit:
- Mikä tahansa aiempi tromboositapahtumien historia tai mikä tahansa aiemmissa raskauksissa annettu hoito, joka olisi voinut muuttaa sairauden luonnollista kulkua
- Naiset, joiden raskausmenetykset voidaan selittää tarttuvilla, aineenvaihdunnan, anatomiallisten tai hormonaalisten tekijöiden avulla tai jotka liittyvät isän tai äidin kromosomisyyihin
- HIV-, hepatiitti B- tai C-tartunnan seropositiivisuus
- Naiset, joilla on antitrombiinin, proteiini C:n tai proteiini S:n puutos, sekä naiset, joilla on poikkeava fibriinogeeni tai JAK2 V617F-mutaatio, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään yhden seuraavan tekijän esiintyminen/poissaolo: pre-eklampsia, istukka irtoaminen tai sikiön kasvun rajoittuminen (< 10. persentiili)
Aikaikkuna: 19 raskausviikkoa
|
Ensisijainen päätepiste oli komposiittitulos, joka sisälsi minkä tahansa seuraavista tapahtumista, jotka sattuivat 19 viikon jälkeen havaitun raskauden aikana: preeklampsia, istukkahalkeama tai sikiön kasvun rajoittuminen (< 10. prosenttiyksikkö), yhteenvetona ns. istukkaan liittyvistä komplikaatioista PMC:t.
|
19 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2015/JCG-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .