O Valor Prognóstico das Variações de PGF e sFlt1 Induzidas pelas Primeiras Injeções de Heparina de Baixo Peso Molecular em Mulheres com Síndrome de Anticorpos Antifosfolipídicos Obstétricos que Iniciam uma Nova Gravidez e Seguem o Tratamento de Acordo com as Recomendações Internacionais (NOH-ANGIO)
18 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo principal deste estudo é avaliar as concentrações plasmáticas de PGF livre e sFlt1 para amostras de sangue colhidas antes da primeira injeção de heparina de baixo peso molecular e também para amostras de sangue colhidas no 4.º dia de injeções (estas últimas correspondem ao primeiro controlo sistemático das contagens de plaquetas) em mulheres que têm uma síndrome de anticorpos antifosfolipídicos obstétrica e que estão a iniciar uma nova gravidez com o tratamento recomendado. O nosso objetivo é testar o valor prognóstico destes dados na ocorrência de:
- perda de gravidez categorizada como perda embrionária (antes das 10 semanas de gestação), morte fetal (antes das 20 semanas de gestação), nados-mortos (a partir das 20 semanas de gestação até ao parto) e morte neonatal definida antes de atingir os 28 dias de idade.
- patologia placentária isquémica (pré-eclâmpsia, hematoma retro-placentário, nascimento de um bebé pequeno para a idade gestacional)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
513
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes foram selecionados através da rede regional NOHA (estudo de Síndrome do Anticorpo Antifosfolípide de Nîmes Obstétricos e Hematologistas), que encaminhou mulheres com perdas de gravidezes espontâneas para o Departamento de Hematologia Ambulatorial do Hospital Universitário de Nîmes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Três abortos espontâneos consecutivos inexplicados antes da 10ª semana de gestação (subgrupo de perda embrionária recorrente) - OU -
- Uma morte inexplicada de um feto morfologicamente normal (perda fetal) na ou após a 10ª semana de gestação (subgrupo de perda fetal).
- Mulheres no subgrupo de SAF: persistentemente positivas para LA, e/ou aCL e/ou aBeta2GP1
- Mulheres que iniciam uma nova gravidez durante o período observacional de 18 meses após o diagnóstico obstétrico de SAF
Critérios de Exclusão:
- Qualquer histórico de eventos trombóticos ou qualquer tratamento administrado durante gravidezes anteriores que possa ter modificado o curso natural da condição
- Mulheres cujas perdas gestacionais possam ser explicadas por fatores infecciosos, metabólicos, anatómicos ou hormonais, ou associadas a causas cromossómicas paternas ou maternas
- Seropositividade para VIH, hepatite B ou C
- Mulheres com deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S, e mulheres com fibrinogénio anormal ou com a mutação JAK2 V617F foram ainda excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença/ausência de pelo menos um dos seguintes: pré-eclâmpsia, descolamento prematuro da placenta, ou restrição de crescimento fetal (< 10º percentil)
Prazo: 19 semanas de gestação
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O endpoint primário foi um desfecho composto que incluiu qualquer um dos seguintes eventos ocorrendo após 19 semanas completas durante a gravidez observada: pré-eclâmpsia, descolamento prematuro da placenta ou restrição do crescimento fetal (< 10º percentil), resumido como as chamadas complicações mediadas pela placenta PMCs.
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19 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/JCG-02
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