Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna zmian PGF i sFlt1 indukowanych przez pierwsze iniekcje heparyny drobnocząsteczkowej u kobiet z położniczym zespołem antyfosfolipidowym rozpoczynających nową ciążę i stosujących leczenie zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami (NOH-ANGIO)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wartość prognostyczna wahań PGF i sFlt1 wywołanych pierwszymi iniekcjami heparyny drobnocząsteczkowej u kobiet z położniczym zespołem antyfosfolipidowym rozpoczynających nową ciążę i poddających się leczeniu zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami

Głównym celem tego badania jest ocena stężeń wolnego PGF i sFlt1 w osoczu dla próbek krwi pobranych przed pierwszą iniekcją heparyny drobnocząsteczkowej oraz dla próbek krwi pobranych w 4. dniu iniekcji (te ostatnie odpowiadają pierwszej systematycznej kontroli liczby płytek krwi) u kobiet z położniczym zespołem antyfosfolipidowym, które rozpoczynają nową ciążę z zalecanym leczeniem. Naszym celem jest przetestowanie wartości prognostycznej tych danych dotyczących wystąpienia:

  • utraty ciąży sklasyfikowanej jako strata zarodkowa (przed 10. tygodniem ciąży), obumarcie płodu (przed 20. tygodniem ciąży), poronienie (od 20. tygodnia ciąży do porodu) oraz śmierć noworodka zdefiniowana przed osiągnięciem 28. dnia życia.
  • niedokrwiennej patologii łożyska (stan przedrzucawkowy, krwiak założyskowy, urodzenie dziecka z małą masą ciała w stosunku do wieku ciążowego)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

513

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki zostały wybrane za pośrednictwem regionalnej sieci NOHA (badanie dotyczące zespołu antyfosfolipidowego położników i hematologów z Nîmes), która kierowała kobiety z utratami samoistnych ciąż do Poradni Hematologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Trzy niewyjaśnione kolejne samoistne poronienia przed 10. tygodniem ciąży (podgrupa nawracającej utraty zarodka) - LUB -
  • Jedna niewyjaśniona śmierć morfologicznie prawidłowego płodu (utrata płodu) w lub po 10. tygodniu ciąży (podgrupa utraty płodu).
  • Kobiety w podgrupie APS: utrzymująco dodatnie dla LA i/lub aCL i/lub aBeta2GP1
  • Kobiety rozpoczynające nową ciążę w ciągu 18-miesięcznego okresu obserwacyjnego po rozpoznaniu położniczego APS

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek historia zdarzeń zakrzepowych lub jakiekolwiek leczenie podawane podczas poprzednich ciąż, które mogło zmodyfikować naturalny przebieg stanu
  • Kobiety, których straty ciążowe można było wyjaśnić czynnikami infekcyjnymi, metabolicznymi, anatomicznymi lub hormonalnymi, lub związane z chromosomalnymi przyczynami ojcowskimi lub matczynymi
  • Seropozytywność wobec HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
  • Kobiety z niedoborem antytrombiny, białka C lub białka S, oraz kobiety z nieprawidłową fibrynogenemią lub z mutacją JAK2 V617F były dalej wykluczane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak co najmniej jednego z następujących: stan przedrzucawkowy, przedwczesne oddzielenie się łożyska lub ograniczenie wzrastania płodu (< 10 percentyl)
Ramy czasowe: 19 tygodni ciąży
Głównym punktem końcowym był złożony wynik, który obejmował wystąpienie któregokolwiek z następujących zdarzeń po ukończeniu 19 tygodni ciąży w obserwowanym okresie: stan przedrzucawkowy, przedwczesne oddzielenie się łożyska lub zahamowanie wzrostu płodu (< 10 percentyl), podsumowane jako tak zwane powikłania związane z łożyskiem PMCs.
19 tygodni ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2015/JCG-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół antyfosfolipidowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj