Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota variací PGF a sFlt1 vyvolaných prvními injekcemi nízkomolekulárního heparinu u žen s porodnickým antifosfolipidovým protilátkovým syndromem, které zahajují nové těhotenství a následnou léčbu v souladu s mezinárodními doporučeními (NOH-ANGIO)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prognostická hodnota variací PGF a sFlt1 vyvolaných prvními injekcemi nízkomolekulárního heparinu u žen s porodnickým antifosfolipidovým syndromem zahajujících nové těhotenství a následující léčbu v souladu s mezinárodními doporučeními

Primárním cílem této studie je vyhodnotit plazmatické koncentrace volného PGF a sFlt1 u vzorků krve odebraných před první injekcí nízkomolekulárního heparinu a také u vzorků krve odebraných 4. den injekcí (tyto odpovídají první systematické kontrole počtu krevních destiček) u žen, které mají porodnický antifosfolipidový protilátkový syndrom a které zahajují nové těhotenství s doporučenou léčbou. Naším cílem je otestovat prognostickou hodnotu těchto údajů na výskyt:

  • ztráty těhotenství kategorizované jako embryonální ztráta (před 10. týdnem těhotenství), úmrtí plodu (před 20. týdnem těhotenství), mrtvě narozených dětí (od 20. týdne těhotenství do porodu) a novorozeneckého úmrtí definovaného před dosažením 28 dnů věku.
  • ischemické placentární patologie (preeklampsie, retro-placentární hematom, porod dítěte malého pro gestační věk)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

513

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky byly vybrány prostřednictvím regionální sítě NOHA (studie Nîmeských porodníků a hematologů o antifosfolipidovém syndromu), která odkazovala ženy se ztrátami spontánních těhotenství na hematologickou ambulanci Univerzitní nemocnice v Nîmes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tři nevysvětlené po sobě jdoucí spontánní potraty před 10. týdnem těhotenství (podskupina s opakovanou ztrátou embrya) - NEBO -
  • Jedna nevysvětlená smrt morfologicky normálního plodu (ztráta plodu) v nebo po 10. týdnu těhotenství (podskupina se ztrátou plodu).
  • Ženy v podskupině APS: trvale pozitivní na LA, a/nebo aCL a/nebo aBeta2GP1
  • Ženy zahajující nové těhotenství během 18měsíčního observačního období po diagnóze porodnické APS

Vylučovací kritéria:

  • Jakákoli anamnéza trombotických příhod nebo jakákoli léčba podaná během předchozích těhotenství, která by mohla změnit přirozený průběh stavu
  • Ženy, jejichž ztráty těhotenství by mohly být vysvětleny infekčními, metabolickými, anatomickými nebo hormonálními faktory, nebo spojené s chromozomálními příčinami otcovského nebo mateřského původu
  • Seropozitivita na HIV, hepatitidu B nebo C
  • Ženy s deficitem antitrombinu, proteinu C nebo proteinu S, a ženy s abnormálním fibrinogenem nebo s mutací JAK2 V617F byly dále vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost alespoň jednoho z následujících: preeklampsie, abrupce placenty nebo růstové restrikce plodu (< 10. percentil)
Časové okno: 19 týdnů těhotenství
Primárním cílovým ukazatelem byl složený výsledek, který zahrnoval jakoukoli z následujících událostí vyskytujících se po 19 dokončených týdnech během sledovaného těhotenství: preeklampsie, abrupce placenty nebo omezení růstu plodu (< 10. percentil), shrnutých jako tzv. placenta-mediated complications (PMCs).
19 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2015/JCG-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antifosfolipidový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit