Прогностическое значение вариаций PGF и sFlt1, вызванных первыми инъекциями низкомолекулярного гепарина у женщин с акушерским антифосфолипидным синдромом, начинающих новую беременность и получающих лечение в соответствии с международными рекомендациями (NOH-ANGIO)
18 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Прогностическое значение вариаций PGF и sFlt1, индуцированных первыми инъекциями низкомолекулярного гепарина у женщин с акушерским антифосфолипидным синдромом, начинающих новую беременность и следующего лечения в соответствии с международными рекомендациями
Основной целью данного исследования является оценка плазменных концентраций свободного PGF и sFlt1 в образцах крови, взятых до первой инъекции низкомолекулярного гепарина, а также в образцах крови, взятых на 4-й день инъекций (последние соответствуют первому систематическому контролю количества тромбоцитов) у женщин с акушерским антифосфолипидным синдромом, которые начинают новую беременность с рекомендованным лечением. Наша цель - проверить прогностическую ценность этих данных в отношении возникновения:
- потери беременности, классифицированной как эмбриональная потеря (до 10 недель беременности), гибель плода (до 20 недель беременности), мертворождение (с 20 недель беременности до родов) и неонатальная смерть, определяемая до достижения 28-дневного возраста.
- ишемической патологии плаценты (преэклампсия, ретроплацентарная гематома, рождение ребенка с малым весом для гестационного возраста)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
513
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были отобраны через региональную сеть NOHA (Nîmes Obstetricians and Hematologists - Antiphospholipid Syndrome study), которая направляла женщин с потерями самопроизвольных беременностей в амбулаторное отделение гематологии Университетской больницы Нима.
Описание
Критерии включения:
- Три необъяснимых последовательных самопроизвольных аборта до 10-й недели беременности (подгруппа с рецидивирующей потерей эмбриона) - ИЛИ -
- Одна необъяснимая смерть морфологически нормального плода (потеря плода) на 10-й неделе беременности или позже (подгруппа потери плода).
- Женщины в подгруппе АФС: стойко положительные по LA, и/или aCL, и/или aBeta2GP1
- Женщины, начинающие новую беременность в течение 18-месячного наблюдательного периода после диагностики акушерского АФС
Критерии исключения:
- Любой анамнез тромботических событий или любое лечение, проводимое во время предыдущих беременностей, которое могло изменить естественное течение состояния
- Женщины, у которых потери беременности могут быть объяснены инфекционными, метаболическими, анатомическими или гормональными факторами, или связаны с отцовскими или материнскими хромосомными причинами
- Серопозитивность по ВИЧ, гепатиту B или C
- Женщины с дефицитом антитромбина, протеина C или протеина S, а также женщины с аномальным фибриногеном или с мутацией JAK2 V617F были дополнительно исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие/отсутствие по крайней мере одного из следующего: преэклампсия, отслойка плаценты или задержка роста плода (< 10-го процентиля)
Временное ограничение: 19 недель беременности
|
Первичной конечной точкой был составной исход, который включал любое из следующих событий, произошедших после 19 завершенных недель во время наблюдаемой беременности: преэклампсия, отслойка плаценты или задержка роста плода (< 10-го процентиля), суммируемые как так называемые плацента-опосредованные осложнения (PMC).
|
19 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2015/JCG-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .