La Valeur Pronostique des Variations de PGF et sFlt1 Induites par les Premières Injections d'Héparine de Bas Poids Moléculaire chez les Femmes Atteintes du Syndrome des Anticorps Antiphospholipides Obstétricaux Débutant une Nouvelle Grossesse et Suivant un Traitement Conformément aux Recommandations Internationales (NOH-ANGIO)
18 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les concentrations plasmatiques de PGF libre et de sFlt1 pour les échantillons de sang prélevés avant une première injection d'héparine de bas poids moléculaire et également pour les échantillons de sang prélevés le 4e jour des injections (ces derniers correspondent au premier contrôle systématique des numérations plaquettaires) chez les femmes atteintes d'un syndrome des anticorps antiphospholipides obstétrical et qui débutent une nouvelle grossesse avec le traitement recommandé. Notre objectif est de tester la valeur pronostique de ces données sur la survenue de :
- perte de grossesse classée comme perte embryonnaire (avant 10 semaines de gestation), mort fœtale (avant 20 semaines de gestation), mortinaissance (de 20 semaines de gestation à l'accouchement) et décès néonatal défini avant l'âge de 28 jours.
- pathologie placentaire ischémique (pré-éclampsie, hématome rétroplacentaire, naissance d'un enfant petit pour l'âge gestationnel)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
513
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémea
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes ont été sélectionnées via le réseau régional NOHA (étude Nîmes Obstétriciens et Hématologistes - Syndrome des Anticorps Antiphospholipides), qui a orienté les femmes ayant subi des pertes de grossesses spontanées vers le service d'hématologie ambulatoire du CHU de Nîmes.
La description
Critères d'inclusion :
- Trois avortements spontanés consécutifs inexpliqués avant la 10e semaine de gestation (sous-groupe de perte embryonnaire récurrente) - OU -
- Un décès inexpliqué d'un fœtus morphologiquement normal (perte fœtale) à ou après la 10e semaine de gestation (sous-groupe de perte fœtale).
- Femmes dans le sous-groupe SAPL : positivité persistante pour LA, et/ou aCL et/ou aBeta2GP1
- Femmes débutant une nouvelle grossesse pendant la période d'observation de 18 mois après le diagnostic de SAPL obstétrical
Critères d'exclusion :
- Tout antécédent d'événements thrombotiques ou tout traitement administré pendant les grossesses précédentes qui aurait pu modifier l'évolution naturelle de la condition
- Femmes dont les pertes de grossesse pourraient être expliquées par des facteurs infectieux, métaboliques, anatomiques ou hormonaux, ou associées à des causes chromosomiques paternelles ou maternelles
- Séropositivité pour le VIH, l'hépatite B ou C
- Les femmes présentant un déficit en antithrombine, en protéine C ou en protéine S, et les femmes présentant un fibrinogène anormal ou avec la mutation JAK2 V617F ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence/absence d'au moins un des éléments suivants : prééclampsie, décollement placentaire ou retard de croissance fœtale (< 10e percentile)
Délai: 19 semaines de gestation
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Le critère d'évaluation principal était un critère composite comprenant l'un des événements suivants survenant après 19 semaines complètes pendant la grossesse observée : prééclampsie, décollement placentaire ou retard de croissance fœtale (< 10e percentile), résumés comme les complications dites placentaires PMCs.
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19 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Christophe Gris, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitiare de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Première publication (Estimé)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2015/JCG-02
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