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常年健体运动与冠状动脉疾病

2017年10月31日 更新者:University of Oulu

全年健康促进运动与冠状动脉疾病:随机对照研究

寒冷季节涉及更高的心血管发病率和死亡率。 几项流行病学研究表明,患有心脏病(例如冠状动脉疾病 (CAD))的人发生这些不良健康事件的风险可能更高,但机制尚未完全确定。 由于运动和寒冷暴露都会刺激心脏和循环功能,因此研究它们的相互作用非常重要,尤其是在患有 CAD 且心肌供氧和功能减弱的人群中。 该研究检查了推荐的增强健康的上半身和下半身运动以及热身运动与寒冷接触如何影响 CAD 患者的心血管功能。

该研究包括随机对照实验,参与者是从奥卢大学医院招募的 35-75 岁患有 CAD (CCS I-II) 的男性。 每个参与者随机接受四次不同的试验,其中温度(+22°C 或 -15°C)和运动形式(以 5.5 公里/小时的速度快走或以 30 W 的速度进行上半身运动)和热身制度是多种多样的。 使用的运动、衣服和暴露类似于普通的冬季运动活动。 新技术用于广泛评估恢复前、恢复期间和恢复期间的心血管功能。

研究团队将获得的信息综合并转化为为 CAD 患者量身定制的全年运动指导,该团队包括来自运动科学、生理学、公共和职业健康、临床科学的专家,他们在身体活动、有效干预和心血管功能方面具有互补知识. 该研究对患有 CAD 并在寒冷气候中居住和工作的相对被动的老龄化人群具有广泛的国内和国际影响。 生成的信息能够找到激活 CAD 患者的方法,并且在适当且安全的情况下,全年锻炼可以减少或预防不利的健康影响。 医护人员将更有可能为他们的客户制定身体活动计划,并能够更好地指导健康和安全的锻炼,以此促进健康。

研究概览

详细说明

介绍

研究的国家和国际意义

据全球估计,42% 的冠状动脉疾病 (CAD) 患者缺乏运动。 芬兰大约有 200,000 人患有冠心病,更多人患有其他相关的健康问题(高胆固醇或高血压、糖尿病),进一步削弱了他们的心脏功能和身体机能并导致死亡。 不断增加的老龄化人口通常缺乏运动,但全年定期进行体育锻炼对维持他们的功能能力和独立生活会大有裨益。

目前尚不清楚针对 CAD 患者的运动建议是否涉及寒冷暴露期间的健康风险,因为他们在冬季经常报告胸痛和心律失常的症状。 由于运动和寒冷暴露都会刺激心脏和循环功能,因此精确的身体活动需要确定它们在心肌供氧和功能减弱的 CAD 患者中的相互作用。

在国内和国际上,这项研究针对的是生活在北半球的一个庞大而特殊的人群,他们的症状、健康事件和死亡率在寒冷季节很常见并且会引发。 这一人群的被动生活方式部分是由于指导和引导不足。 由于老龄化,患有 CAD 的人的比例将增加,这强调了预防在降低医疗保健成本方面的作用。 拟议的研究实体是新成立的世卫组织全球变化、环境和公共卫生合作中心研究温度对人类健康的直接影响的研究计划的重要组成部分。

目的和假设 目的是:1) 研究上半身或下半身运动和热身对心血管反应(急性、恢复)的单独和综合影响,以及 2) 将研究信息转化为针对全年体育活动的定制说明.

假设是:1) 与温暖环境相比,中等强度的耐力运动会增加 CAD 患者在寒冷环境中的心血管压力,2) 寒冷环境中上半身运动比下半身运动更剧烈,3) 热身运动会减轻寒冷和运动引起的血压升高

参与者 参与者是 35-75 岁的男性(非吸烟者),患有 CAD (NYHA CCS I-II),3 个月前经历过心肌梗塞,有高血压,但没有其他代谢、心血管或呼吸系统疾病。 参与者由经验丰富的心脏病专家从奥卢大学医院招募。 排除标准为:吸烟、哮喘、CCS III-IV级、糖尿病、既往心肌梗死小于3个月、慢性心房颤动、跛行、不稳定型心绞痛、严重的复杂性心律失常或静息时心电图异常。

随机对照研究 (n=160) 随机对照研究有助于了解运动和寒冷对 CAD 患者心血管功能的单独和联合影响的因果关系和生理机制。 第一阶段(2015-16):寒冷和运动对心血管功能的独立和联合影响。 每个参与者 (n=20) 随机暴露于四种条件,并在休息和运动期间分别暴露于中性 (+22°C) 和寒冷 (-15°C) 环境。 Phase II (2016-17): 运动类型和热身在寒冷运动中对心血管功能的影响。 每个参与者 (n=20) 被随机暴露在四种条件下,包括在寒冷 (-15°C) 下进行下半身(快走)或上半身(手臂测力)锻炼,有或没有 +22°C 的热身运动。 每个实验阶段持续 105 分钟(15 分钟基线 + 30 分钟暴露 + 60 分钟恢复)。

环境条件 参与者暴露在 +22°C 和 -15°C(风 1.4. m/s) 在 Kastelli 研究中心的风洞中每次实验 30 分钟。 所使用的冷暴露模拟了冬季寒冷气候中经常发生的情况。 参与者在实验期间配备了冬衣。 寒冷暴露在很大程度上局限于已知会使血压升高约 10 倍的面部。 健康受试者为 20 mmHg。

研究方案

每个参与者的实验课程在一天的同一时间进行。 给出了在实验前 48 小时避免剧烈运动或酒精或实验前 3 小时避免咖啡/咖啡因相关饮料的说明。 参与者被告知研究,提供参与研究的书面同意,并有可能熟悉实验条件。 填写一份询问参与者健康和生活方式的问卷。 之后,通过生物阻抗评估受试者的身体成分。 抽取基线血样。 之后,为受试者配备皮肤温度热敏电阻和袖带 (BP)。 附有 ECG 电极,用于在线(12 导联)和长期(24 小时)心功能监测。 在中性条件下跟踪受试者 15 分钟(基线)。 在暴露于中性/低温和休息/运动之前记录连续的逐搏血压、中心主动脉血压和流量介导的扩张。 为了在寒冷中锻炼,受试者需要穿上冬衣并进入实验条件(风洞)。 在运动过程中,通过实时心电图持续跟踪心血管功能。 在休息和运动期间每三分钟测量一次血压。 每 1 分钟评估一次身体压力,每 5 分钟评估一次热感觉。 终止标准包括超过 2 毫米的 ST 压低、心绞痛症状以及 BP 的突然显着变化。 实验的终止由护理人员护士监控和监督实验会话的医生决定。 结束锻炼后,在 22°C 下跟踪心血管功能 30 分钟。 运动后立即采集血样。 在运动后 3-8 分钟(早期恢复)和 15-20 分钟后(延迟恢复)测量连续和中心血压。 受试者在实验后 48 小时返回以提供血样,该血样能够检查对血液学参数(凝血因子、炎症标志物、内皮素)的即时和延迟影响。

研究环境和研究人员

该研究由奥卢大学环境与呼吸健康研究中心 (CERH) 协调,并与内科医学研究中心、机器视觉和信号分析中心以及芬兰语、职业健康研究所和芬兰语合作国防军。 国际合作包括德克萨斯大学西南医学中心和马斯特里赫特大学。 实验在奥卢 Kastelli 研究中心独特的热实验室进行,配备全面和新颖的设备,用于评估循环系统、呼吸系统、自主神经系统功能和热平衡。 研究团队是多学科的,由运动科学、生理学、医学、康复和健康技术方面的专家组成。

兼职教授 Tiina Ikäheimo(前 Mäkinen),博士,CERH 讲师,奥卢大学;该研究的 PI,在生理学和温度对人类健康和表现的影响方面具有特殊专业知识。 PI 已经出版了一些原创出版物和评论,并为国家和国际专业书籍(例如 WHO)制作了与感冒相关的健康风险及其预防建议的文本。

研究组:

Heikki Huikuri教授,医学博士,博士,奥卢大学和奥卢大学医院,内科医学研究单位,医学研究中心负责人,心脏病学专家;兼职教授Antti Kiviniemi,博士,运动与医学生理学资深科学家; Juha Perkiömäki, MD, Ph.D. 心脏病学医学专家;兼职教授 Mikko Tulppo,博士;兼职教授 Arto Hautala 博士奥卢大学机器视觉与信号分析中心; Markku Alén 教授,医学博士,博士,奥卢大学生命历程流行病学中心 (CLCE); Hannu Rintamäki 教授,博士芬兰职业健康研究所; Matti Mäntysaari* 教授,医学博士,博士,芬兰国防军航空医学中心主任; Jouni J.K. 教授Jaakkola,医学博士,博士,奥卢大学 CERH 主任;研究生 Heidi Hintsala,健康科学硕士 (MHSc)。 CERH,奥卢大学;名誉教授 Juhani Hassi,博士CERH,奥卢大学;奥卢 CERH 大学博士生 Rasmus Valtonen;护理人员护士 Miia Länsititie,CERH,奥卢大学,项目秘书 Riitta Aittamaa,CERH,奥卢大学。 国际:Craig Crandall 教授,博士,美国德克萨斯大学西南医学中心内科心脏病科。 Wouter van Marken Lichtenbelt 教授,博士荷兰马斯特里赫特大学健康、医学和生命科学、人类生物学。

道德问题

该研究遵循赫尔辛基宣言以及芬兰有关人类医学研究的立法、法令和伦理原则。 该研究已获得 Northern Ostrobothnia Hospital Districts 伦理委员会的批准。 实验测试是在护理人员护士的监督和医生的监督下进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oulu、芬兰、FI-90014
        • University of Oulu, Center for Environmental and Respiratory Health Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • CCS I-II级
  • 非吸烟者
  • 高血压
  • 心肌梗塞3个多月前

排除标准:

  • 抽烟
  • 哮喘
  • NYHA CCS III-IV 级
  • 糖尿病
  • 心肌梗塞 不到 3 个月前
  • 慢性房颤
  • 跛行
  • 不稳定型心绞痛
  • 严重的复杂性心律失常或休息时心电图异常。
  • 心脏搭桥手术
  • 血管成形术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冠心病患者
冠状动脉疾病患者暴露于短暂的冷暴露(-15 C 30 分钟),主要受面部区域的影响,在此期间他们的心血管反应被记录下来。 暴露重复 4 次:在 22°C 下休息和锻炼,在 -15°C 下休息和锻炼。
受试者在寒冷或中性环境温度下锻炼或休息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压 [mmHg,毫米汞柱]
大体时间:3小时
肱动脉血压
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心电图 [mV, milliVolts]
大体时间:3小时
心电活动在线12导联监测及数据采集
3小时
血流介导的扩张 [动脉直径 mm, 毫米]
大体时间:3小时
闭塞后肱动脉血流的超声测量
3小时
应激激素(儿茶酚胺)[nmol/l, nanomol/升]
大体时间:3小时
从分析以下参数的地方采集血样:去甲肾上腺素和肾上腺素。
3小时
炎症标志物 [ng/l, nanogram / liter]
大体时间:3小时
采集血样,分析以下参数:白细胞介素 6、C 反应蛋白和(肿瘤坏死因子)TNF-α
3小时
凝血因子 [mg/l, 毫克/升]
大体时间:3小时
从分析以下参数的地方采集血样:纤维蛋白原和凝血酶原
3小时
皮肤温度 [°C,摄氏度]
大体时间:3小时
皮肤温度由 8 通道温度数据记录器 (SmartReaderPlus; Acr Systems, Surrey, BC, Canada) 测量。 我们有两个数据记录器,我们总共使用 10 个通道。 热敏电阻放置在以下皮肤部位:右肩胛骨、面部左侧、前额、左小腿、右大腿前部、左食指、左手、左前臂、右肩、左上胸部。
3小时
中心动脉血压 [mmHg,毫米汞柱]
大体时间:3小时
使用桡动脉压平眼压测量法测量中心主动脉血压。 测量传感器是眼压传感器(SPC-301; Millar Instruments, Houston, Texas, USA)。 眼压计压力传感器放置在桡动脉上方的皮肤上,传感器以数字方式传输动脉脉搏。
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiina M Ikäheimo, Ph.D.、University of Oulu, Center for Environmental and Respiratory Health Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月1日

首次发布 (估计)

2016年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月31日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • University of oulu/CadColdEx

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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