Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Круглогодичные оздоровительные упражнения и ишемическая болезнь сердца

31 октября 2017 г. обновлено: University of Oulu

Круглогодичные упражнения, улучшающие здоровье, и ишемическая болезнь сердца: рандомизированное контролируемое исследование

В холодное время года отмечается более высокая сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность. Несколько эпидемиологических исследований показали, что люди с сердечными заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца (ИБС), могут подвергаться более высокому риску этих неблагоприятных событий для здоровья, но механизмы точно не установлены. Поскольку как физические упражнения, так и воздействие холода стимулируют функции сердца и кровообращения, важно изучить их взаимодействие, особенно у людей с ИБС, у которых снабжение миокарда кислородом и его функция ослаблены. В исследовании изучается, как рекомендуемые укрепляющие здоровье упражнения для верхней и нижней части тела и разминка в сочетании с воздействием холода влияют на сердечно-сосудистые функции людей с ИБС.

Исследование включает рандомизированные контролируемые эксперименты, в которых участвуют мужчины в возрасте 35-75 лет с ИБС (CCS I-II), набранные из университетской больницы Оулу. Каждый участник подвергается четырем различным испытаниям в случайном порядке, где температура (+22°C или -15°C) и форма упражнений (быстрая ходьба со скоростью 5,5 км/ч или упражнения на верхнюю часть тела при 30 Вт) и режим разминки разнообразен. Используемые упражнения, одежда и экспозиция напоминают обычную зимнюю тренировку. Новые методы используются для широкой оценки сердечно-сосудистой функции до, во время и в фазе восстановления.

Полученная информация синтезируется и переводится в индивидуальные круглогодичные инструкции по упражнениям для людей с ИБС исследовательской группой, включающей экспертов в области спортивных наук, физиологии, общественного и профессионального здравоохранения, клинических наук, а также с дополнительными знаниями в области физической активности, эффективных вмешательств и сердечно-сосудистой функции. . Исследование имеет широкое национальное и международное влияние на относительно пассивное старение населения, страдающего ИБС, проживающего и работающего в холодном климате. Полученная информация позволяет найти средства для активизации людей с ИБС и, при необходимости, безопасные круглогодичные физические упражнения могут уменьшить или предотвратить неблагоприятные последствия для здоровья. Медицинский персонал получит больше возможностей для назначения программ физической активности своим клиентам и предоставления более качественных инструкций по здоровым и безопасным упражнениям как способу укрепления здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение

Национальное и международное значение исследования

Согласно общемировой оценке, 42% людей с ишемической болезнью сердца (ИБС) малоподвижны. В Финляндии насчитывается около 200 000 человек с ИБС, и еще больше людей имеют другие сопутствующие проблемы со здоровьем (высокий уровень холестерина или артериального давления, диабет), которые еще больше ослабляют их сердечную функцию и физическую работоспособность и вызывают смертность. Это растущее стареющее население часто малоподвижно, но регулярная круглогодичная физическая активность может принести существенную пользу для поддержания его функциональных способностей и независимого образа жизни.

В настоящее время неизвестно, связаны ли рекомендации по физическим упражнениям для пациентов с ИБС с риском для здоровья во время воздействия холода, поскольку они регулярно сообщают о симптомах боли в груди и аритмии зимой. Поскольку как физические упражнения, так и воздействие холода стимулируют функции сердца и кровообращения, точная физическая активность требует определения их взаимодействия у пациентов с ИБС, у которых снабжение миокарда кислородом и его функция ослаблены.

На национальном и международном уровнях исследование направлено на большую и особую группу населения, проживающую в северном полушарии, чьи симптомы, нарушения здоровья и смертность являются обычными и провоцируются в холодное время года. Пассивный образ жизни этого населения отчасти объясняется неадекватными инструкциями и руководством. В результате старения доля людей с ИБС будет увеличиваться, что подчеркивает роль профилактики в снижении затрат на здравоохранение. Предлагаемая исследовательская организация является важной частью исследовательской программы по изучению прямого воздействия температуры на здоровье человека в недавно созданном Центре сотрудничества ВОЗ в области глобальных изменений, окружающей среды и общественного здравоохранения.

Цели и гипотезы Цели: 1) изучить отдельные и комбинированные эффекты упражнений для верхней или нижней части тела и разминки на сердечно-сосудистую реакцию (острую, восстановительную) и 2) преобразовать исследовательскую информацию в индивидуальные инструкции для круглогодичной физической активности. .

Гипотезы таковы: 1) упражнения на выносливость умеренного уровня увеличивают нагрузку на сердечно-сосудистую систему у пациентов с ИБС на холоде по сравнению с теплой средой, 2) упражнения на верхнюю часть тела более напряжены, чем упражнения на нижнюю часть тела на холоде, 3) разминочные упражнения ослабляют холод. и подъем АД, вызванный физическими упражнениями

Участники Участники — мужчины в возрасте 35–75 лет (некурящие) с ИБС (NYHA CCS I-II), перенесшие инфаркт миокарда более 3 месяцев назад, страдающие артериальной гипертензией, но без других метаболических, сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний. Участники набираются из университетской больницы Оулу опытным кардиологом. Критериями исключения являются: курение, бронхиальная астма, III-IV класс по ССС, сахарный диабет, перенесенный ранее инфаркт миокарда менее 3 месяцев назад, хроническая фибрилляция предсердий, хромота, нестабильная стенокардия, тяжелые комплексные аритмии или аномалии ЭКГ в покое.

Рандомизированные контролируемые исследования (n=160) Рандомизированные контролируемые исследования позволяют понять причинно-следственную связь и физиологические механизмы раздельного и комбинированного воздействия физической нагрузки и холода на сердечно-сосудистую функцию у лиц с ИБС. Фаза I (2015–2016 гг.): раздельное и комбинированное воздействие холода и физических упражнений на сердечно-сосудистую функцию. Каждый участник (n=20) случайным образом подвергался воздействию четырех условий и отдельно нейтральной (+22°C) и холодной (-15°C) окружающей среды во время отдыха и физических упражнений. Фаза II (2016-17): Тип упражнений и разминка на сердечно-сосудистую функцию при занятиях на холоде. Каждый участник (n = 20) случайным образом подвергался воздействию четырех условий, включающих упражнения на нижнюю часть тела (быстрая ходьба) или верхнюю часть тела (эргометрия рук) на холоде (-15°C) с разминкой или без нее при +22°C. Каждый экспериментальный сеанс длится 105 минут (15 минут исходного уровня + 30 минут экспозиции + 60 минут восстановления).

Условия окружающей среды Участники подвергаются воздействию как +22°C, так и -15°C (ветер 1.4. м/с) в течение 30 мин за экспериментальный сеанс в аэродинамической трубе Исследовательского центра Кастелли. Используемое воздействие холода имитирует условия, которые часто возникают зимой в холодном климате. Во время экспериментов участники экипированы зимней одеждой. Воздействие холода в основном ограничивается лицом, которое, как известно, повышает АД примерно на 20%. 20 мм рт.ст. у здоровых людей.

Протокол исследования

Экспериментальные сессии проводятся в одно и то же время дня для каждого участника. Даны инструкции избегать тяжелых физических упражнений или употребления алкоголя за 48 часов до экспериментов или напитков, связанных с кофе/кофеином, за 3 часа до экспериментов. Участники информируются об исследовании, дают письменное согласие на участие в исследовании и имеют возможность ознакомиться с условиями эксперимента. Заполняется анкета о состоянии здоровья и образе жизни участников. После этого состав тела испытуемых оценивается с помощью биоимпеданса. Берется базовый образец крови. После этого испытуемым надевают термисторы температуры кожи и наручную манжету (КР). ЭКГ-электроды крепятся как для оперативного (12 отведений), так и для длительного (24 ч) мониторинга сердечной деятельности. За субъектами следят в нейтральных условиях в течение 15 минут (базовый уровень). Непрерывное АД от удара к удару, центральное аортальное артериальное давление и дилатацию, опосредованную потоком, регистрируют до воздействия нейтральной/холодной температуры и отдыха/упражнения. Для занятий на морозе испытуемые надевают зимнюю одежду и входят в экспериментальные условия (аэродинамическую трубу). Во время упражнений сердечно-сосудистые функции непрерывно отслеживаются с помощью ЭКГ в реальном времени. АД измеряют каждую третью минуту в покое и при физической нагрузке. Физическое напряжение оценивают через 1 минуту, а тепловые ощущения — через 5 минут. Критериями прекращения являются депрессия сегмента ST более 2 мм, симптомы стенокардии, а также внезапное значительное изменение АД. Решение о прекращении эксперимента принимается фельдшером, осуществляющим наблюдение, и врачом, осуществляющим наблюдение за экспериментальным сеансом. После окончания упражнения в течение 30 минут отслеживают сердечно-сосудистую функцию при температуре 22°С. Образец крови берется сразу после тренировки. Непрерывное и центральное АД измеряют через 3-8 минут после нагрузки (раннее восстановление) и через 15-20 минут (позднее восстановление). Субъекты возвращаются через 48 часов после эксперимента для сдачи образца крови, который позволяет исследовать как немедленные, так и отсроченные эффекты на гематологические параметры (факторы свертывания крови, маркеры воспаления, эндотелин).

Исследовательская среда и исследователи

Исследование координируется Центром исследований в области охраны окружающей среды и здоровья органов дыхания (CERH) Университета Оулу в сотрудничестве с Исследовательским отделом внутренних болезней, Центром машинного зрения и анализа сигналов и Финским институтом гигиены труда и Финским Силы обороны. Международное сотрудничество включает Юго-западный медицинский центр Техасского университета и Маастрихтский университет. Эксперименты проводятся в уникальных термальных лабораториях Исследовательского центра Кастелли в Оулу с комплексным и новейшим оборудованием для оценки функции кровообращения, дыхания, вегетативной нервной системы и теплового баланса. Исследовательская группа является междисциплинарной и состоит из специалистов в области спортивных наук, физиологии, медицины, реабилитации и оздоровительных технологий.

Адъюнкт-профессор Тийна Икяхеймо (ранее Мякинен), доктор философии, лектор CERH, Университет Оулу; PI исследований и со специальными знаниями в области физиологии и влияния температуры на здоровье и работоспособность человека. PI выпустил несколько оригинальных публикаций и обзоров, а также подготовил тексты для национальных и международных профессиональных книг (например, для ВОЗ) о рисках для здоровья, связанных с простудой, и рекомендации по их предотвращению.

Исследовательская группа:

Профессор Хейкки Хуйкури, доктор медицинских наук, Университет Оулу и университетская больница Оулу, исследовательский отдел внутренней медицины, руководитель Медицинского исследовательского центра и эксперт в области кардиологии; адъюнкт-профессор Антти Кивиниеми, доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отдела физических упражнений и медицинской физиологии; Медицинский специалист в области кардиологии, Юха Перкиёмяки, доктор медицинских наук; Адъюнкт-профессор Микко Тулппо, доктор философии; Адъюнкт-профессор Арто Хаутала, доктор философии. Центр машинного зрения и анализа сигналов Университета Оулу; профессор Маркку Ален, доктор медицинских наук, Университет Оулу, Центр эпидемиологии на протяжении всей жизни (CLCE); Профессор Ханну Ринтамяки, доктор философии. Финский институт гигиены труда; профессор Матти Мянтисаари*, доктор медицинских наук, директор Авиамедицинского центра Сил обороны Финляндии; Профессор Джуни Дж.К. Яаккола, доктор медицинских наук, директор CERH Университета Оулу; Аспирант Хайди Хинтсала, магистр медицинских наук (MHSc). CERH, Университет Оулу; Почетный профессор Юхани Хасси, доктор философии. CERH, Университет Оулу; аспирант Расмус Валтонен, CERH, Университет Оулу; Фельдшер Мия Лянситити, ЦЕРБ, Университет Оулу, секретарь проекта Риитта Айттамаа, ЦЕРБ, Университет Оулу. МЕЖДУНАРОДНЫЙ: профессор Крейг Крэндалл, доктор философии, отделение кардиологии, отделение внутренней медицины, Юго-западный медицинский центр Техасского университета, США. Профессор Воутер ван Маркен Лихтенбельт, доктор философии. Здоровье, медицина и науки о жизни, биология человека, Маастрихтский университет, Нидерланды.

Этические вопросы

Исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и законодательством, указами и этическими принципами, касающимися медицинских исследований на людях в Финляндии. Исследование было одобрено комитетом по этике больничных округов Северной Остроботнии. Экспериментальные исследования проводятся под наблюдением фельдшера и под наблюдением врача.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oulu, Финляндия, FI-90014
        • University of Oulu, Center for Environmental and Respiratory Health Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • CCS класс I-II
  • Некурящие
  • Гипертония
  • Инфаркт миокарда более 3 месяцев назад

Критерий исключения:

  • курение
  • астма
  • NYHA CCS класс III-IV
  • Диабет
  • Инфаркт миокарда менее 3 месяцев назад
  • Хроническая фибрилляция предсердий
  • Хромота
  • Нестабильная стенокардия
  • Серьезные сложные аритмии или аномалии ЭКГ в покое.
  • Шунтирование
  • Ангиопластика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ишемической болезнью сердца
Больных ИБС подвергают кратковременному холодовому воздействию (-15 С в течение 30 мин) преимущественно на область лица, при котором регистрируют их сердечно-сосудистые реакции. Воздействие повторяли 4 раза: отдых и физические нагрузки при 22°С и отдых и физические нагрузки при -15°С.
Субъекты либо тренировались, либо отдыхали при холодной или нейтральной температуре окружающей среды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление [мм рт.ст., миллиметр ртутного столба]
Временное ограничение: 3 часа
Плечевое кровяное давление
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрокардиограмма [мВ, милливольты]
Временное ограничение: 3 часа
онлайн-мониторинг в 12 отведениях и сбор данных электрической активности сердца
3 часа
Опосредованная потоком дилатация [диаметр артерии мм, миллиметр]
Временное ограничение: 3 часа
ультразвуковое измерение плечевого кровотока после окклюзии
3 часа
Гормоны стресса (катехоламины) [нмоль/л, наномоль/литр]
Временное ограничение: 3 часа
сбор образцов крови, из которых анализируются следующие параметры: норадреналин и адреналин.
3 часа
маркеры воспаления [нг/л, нанограмм/литр]
Временное ограничение: 3 часа
сбор образцов крови, из которых анализируются следующие параметры: интерлейкин-6, С-реактивный белок и (фактор некроза опухоли) ФНО-альфа
3 часа
факторы свертывания крови [мг/л, миллиграмм/литр]
Временное ограничение: 3 часа
сбор образцов крови, из которых анализируются следующие параметры: фибриноген и протромбин
3 часа
Температура кожи [°C, Цельсия]
Временное ограничение: 3 часа
Температура кожи измеряется 8-канальными регистраторами данных температуры (SmartReaderPlus; Acr Systems, Суррей, Британская Колумбия, Канада). У нас есть два регистратора данных, и мы используем всего 10 каналов. Термисторы размещают на коже следующих мест: правая лопатка, левая сторона лица, лоб, левая икра, правая передняя часть бедра, левый указательный палец, левая рука, левое предплечье, правое плечо, левая верхняя часть груди.
3 часа
Центральное аортальное артериальное давление [мм рт. ст., миллиметр ртутного столба]
Временное ограничение: 3 часа
Центральное аортальное давление измеряют с помощью тонометрии аппланации лучевой артерии. Измерительный датчик – тонометрический датчик давления (SPC-301; Millar Instruments, Хьюстон, Техас, США). Датчик тонометрического давления помещают на кожу над лучевой артерией, и датчик передает в цифровом виде пульс артерии.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tiina M Ikäheimo, Ph.D., University of Oulu, Center for Environmental and Respiratory Health Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться