Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympärivuotinen terveyttä parantava liikunta ja sepelvaltimotauti

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Oulu

Ympärivuotinen terveyttä parantava liikunta ja sepelvaltimotauti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kylmä vuodenaika lisää sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Useat epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on sydänsairaus, kuten sepelvaltimotauti (CAD), voi olla suurempi riski saada näitä haittavaikutuksia, mutta mekanismeja ei ole vakiintunut. Koska sekä liikunta että kylmyys stimuloivat sydämen ja verenkiertoelimistön toimintaa, on tärkeää tutkia niiden vuorovaikutusta erityisesti CAD-potilailla, joiden sydänlihaksen hapen saanti ja toiminta ovat heikentyneet. Tutkimuksessa selvitetään, kuinka suositeltu terveyttä edistävä ylä- ja alavartalon harjoittelu ja lämmittely yhdistettynä kylmäaltistukseen vaikuttaa sepelvaltimotautia sairastavien sydän- ja verisuonitoimintoihin.

Tutkimus sisältää satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, joissa osallistujat ovat 35-75-vuotiaita CAD (CCS I-II) miehiä, jotka on rekrytoitu Oulun yliopistollisesta sairaalasta. Jokainen osallistuja käy läpi neljä erilaista koetta satunnaisessa järjestyksessä, joissa lämpötila (+22°C tai -15°C) ja liikuntamuoto (reipas kävely nopeudella 5,5 km/h tai ylävartaloharjoitus 30 W) sekä lämmittelyohjelma on vaihtelevaa. Käytetty liikunta, vaatetus ja altistuminen muistuttavat tavallista talviurheilutapahtumaa. Uusia tekniikoita käytetään laajasti sydän- ja verisuonitoiminnan arvioimiseen ennen palautumisvaihetta, sen aikana ja sen aikana.

Tutkimusryhmä, johon kuuluu urheilutieteiden, fysiologian, kansanterveyden ja työterveystieteen, kliiniset tieteet ja täydentävää tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, tehokkaista interventioista ja sydän- ja verisuonitoiminnasta, syntetisoi ja kääntää saadut tiedot räätälöityiksi ympärivuotisiksi liikuntaohjeiksi CAD-potilaille. . Tutkimuksella on laaja valtakunnallinen ja kansainvälinen vaikutus suhteellisen passiivisesti ikääntyvään väestöön, jolla on CAD ja joka asuu ja työskentelee kylmässä ilmastossa. Tuotetun tiedon avulla voidaan löytää keinoja sepelvaltimotaudin aktivoimiseksi ja tarvittaessa ja turvallinen ympärivuotinen liikunta voi vähentää tai ehkäistä haitallisia terveysvaikutuksia. Terveydenhuollon henkilöstöllä on paremmat mahdollisuudet määrätä asiakkailleen liikuntaohjelmia ja mahdollistaa paremmat ohjeet terveelliseen ja turvalliseen liikuntaan terveyttä edistävänä keinona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Tutkimuksen kansallinen ja kansainvälinen merkitys

Maailmanlaajuisen arvion mukaan 42 prosenttia sepelvaltimotautia (CAD) sairastavista ihmisistä on fyysisesti passiivisia. Suomessa on noin 200 000 sepelvaltimotautia sairastavaa henkilöä, ja vielä useammalla on muita siihen liittyviä terveysongelmia (korkea kolesteroli tai verenpaine, diabetes), jotka heikentävät edelleen heidän sydämen toimintaa ja fyysistä kapasiteettia ja aiheuttavat kuolleisuutta. Tämä lisääntyvä ikääntyvä väestö on usein työvoiman ulkopuolella, mutta hyötyisi merkittävästi säännöllisestä ympärivuotisesta liikunnasta toimintakykynsä ja itsenäisen elämänsä ylläpitämiseksi.

Tällä hetkellä ei tiedetä, liittyykö sepelvaltimotautipotilaiden liikuntasuosituksiin terveysriski kylmäaltistuksen aikana, sillä he raportoivat säännöllisesti talvella rintakipu- ja rytmihäiriöoireista. Koska sekä liikunta että kylmäaltistus stimuloivat sydämen ja verenkiertoelimistön toimintaa, tarkka fyysinen aktiivisuus edellyttää niiden vuorovaikutuksen määrittelyä CAD-potilaiden keskuudessa, joiden sydänlihaksen hapen saanti ja toiminta ovat heikentyneet.

Kansallisesti ja kansainvälisesti tutkimus koskee suurta ja erityistä pohjoisella pallonpuoliskolla asuvaa väestöryhmää, jonka oireet, terveystapahtumat ja kuolleisuus ovat yleisiä ja provosoituja kylmällä vuodenajalla. Tämän väestön passiivinen elämäntapa johtuu osittain riittämättömistä ohjeista ja ohjauksesta. Ikääntymisen seurauksena sepelvaltimotautia sairastavien osuus kasvaa, mikä korostaa ennaltaehkäisyn roolia terveydenhuollon kustannusten alentamisessa. Ehdotettu tutkimuskokonaisuus on tärkeä osa lämpötilan suoria vaikutuksia ihmisten terveyteen tutkivaa tutkimusohjelmaa vastikään perustetussa WHO:n globaalin muutoksen, ympäristön ja kansanterveyden yhteistyökeskuksessa.

Tavoitteet ja hypoteesit Tavoitteena on: 1) tutkia ylä- tai alavartalon harjoituksen ja lämmittelyn erillisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia sydän- ja verisuonivasteeseen (akuutti, palautuminen) ja 2) kääntää tutkimustieto räätälöityiksi ohjeiksi ympärivuotista liikuntaa varten. .

Hypoteesit ovat: 1) kohtalainen kestävyysharjoitus lisää sydän- ja verisuonitautien rasitusta CAD-potilailla kylmässä verrattuna lämpimään ympäristöön, 2) ylävartalon harjoittelu on raskaampaa kuin alavartalon harjoittelu kylmässä, 3) lämmittelyharjoitus vaimentaa kylmyyttä ja harjoituksen aiheuttama verenpaineen nousu

Osallistujat Osallistujat ovat 35-75-vuotiaita miehiä (tupakoimattomia), joilla on CAD (NYHA CCS I-II), he ovat kokeneet sydäninfarktin yli 3 kuukautta sitten, heillä on kohonnut verenpaine, mutta ei muita aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuonisairauksia tai hengitystiesairauksia. Osallistujat rekrytoi Oulun yliopistollisesta sairaalasta kokenut kardiologi. Poissulkemiskriteerit ovat: tupakointi, astma, CCS-luokka III-IV, diabetes, aiempi sydäninfarkti alle 3 kuukautta sitten, krooninen eteisvärinä, rappeutuminen, epästabiili angina pectoris, vakavat kompleksiset rytmihäiriöt tai EKG-poikkeamat levossa.

Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (n=160) Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset antavat mahdollisuuden ymmärtää syy-seuraussuhteita ja fysiologisia mekanismeja liikunnan ja kylmyyden erillisille ja yhdistetyille vaikutuksille sydän- ja verisuonitoimintoihin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Vaihe I (2015-16): Kylmän ja liikunnan erilliset ja yhdistelmävaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin. Jokainen osallistuja (n=20) altistuu satunnaisesti neljälle olosuhteelle ja erikseen neutraalille (+22°C) ja kylmälle (-15°C) ympäristölle levon ja harjoituksen aikana. Vaihe II (2016-17): Harjoitustyyppi ja lämmittely sydän- ja verisuonitoiminnasta harjoituksen aikana kylmässä. Jokainen osallistuja (n=20) altistuu satunnaisesti neljälle tilanteelle, joissa harjoitetaan alavartaloa (reipas kävely) tai ylävartalo (käsivarsiergometria) kylmässä (-15°C) lämmittelyharjoittelun kanssa tai ilman +22°C. Jokainen kokeellinen istunto kestää 105 minuuttia (15 min lähtötaso + 30 min altistus + 60 min palautuminen).

Ympäristöolosuhteet Osallistujat altistuvat sekä +22°C:lle että -15°C:lle (tuuli 1.4. m/s) 30 min koejaksoa kohti Kastellin tutkimuskeskuksen tuulitunnelissa. Käytetty kylmäaltistus simuloi olosuhteita, joita esiintyy usein talvella kylmässä ilmastossa. Osallistujat pukeutuvat talvivaatteisiin kokeiden aikana. Kylmäaltistus rajoittuu suurelta osin kasvoihin, minkä tiedetään lisäävän verenpainetta noin. 20 mmHg terveillä koehenkilöillä.

Tutkimusprotokolla

Kokeilujaksot suoritetaan jokaiselle osallistujalle samaan aikaan päivästä. Ohjeet raskaan harjoituksen tai alkoholin välttämiseen 48 h ennen kokeita tai kahviin/kofeiiniin liittyviä juomia 3 h ennen kokeita. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta, he antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja heillä on mahdollisuus tutustua koeolosuhteisiin. Täytetään osallistujien terveyttä ja elämäntapoja koskeva kyselylomake. Tämän jälkeen tutkittavien kehon koostumus arvioidaan bioimpedanssilla. Otetaan perusverinäyte. Tämän jälkeen kohteet varustetaan ihon lämpötilatermistoreilla ja käsivarsimansetilla (BP). EKG-elektrodit on kiinnitetty sekä online- (12-kytkentäinen) että pitkäaikaista (24 h) sydämen toiminnan seurantaa varten. Koehenkilöitä seurataan neutraaleissa olosuhteissa 15 minuuttia (perustaso). Jatkuva lyönnistä lyöntiin verenpaine, keskusaortan verenpaine ja virtausvälitteinen laajentuminen tallennetaan ennen altistamista neutraalille/kylmälle lämpötilalle ja lepoa/harjoitusta. Kylmässä harjoittelua varten koehenkilöt pukeutuvat talvivaatteisiin ja menevät koeolosuhteisiin (tuulitunneliin). Harjoituksen aikana sydän- ja verisuonitoimintoja seurataan jatkuvasti reaaliaikaisen EKG:n kautta. Verenpaine mitataan joka kolmas minuutti levossa ja harjoituksen aikana. Fyysinen rasitus arvioidaan 1 minuutin välein ja lämpöaisti 5 minuutin välein. Lopetuskriteereitä ovat yli 2 mm:n ST-depressio, angina pectoris-oireet sekä äkillinen huomattava verenpaineen muutos. Kokeen lopettamisesta päättää kokeellista istuntoa valvova ensihoitaja ja lääkäri. Harjoituksen päätyttyä sydän- ja verisuonitoimintoja seurataan 30 minuuttia 22°C:ssa. Verinäyte otetaan välittömästi harjoituksen jälkeen. Jatkuva ja keskellä oleva verenpaine mitataan 3-8 minuuttia harjoituksen jälkeen (varhainen palautuminen) ja 15-20 minuutin kuluttua (viivästynyt palautuminen). Koehenkilöt palaavat 48 tunnin kuluttua kokeesta antamaan verinäyte, jonka avulla voidaan tutkia sekä välittömiä että viivästyneitä vaikutuksia hematologisiin parametreihin (veren hyytymistekijät, tulehdusmerkkiaineet, endoteliini).

Tutkimusympäristö ja tutkijat

Tutkimusta koordinoi Oulun yliopiston Ympäristö- ja hengitysterveyden tutkimuskeskus (CERH) ja yhteistyössä Sisätautien tutkimusyksikkö, Konenäkö- ja signaalianalyysikeskus sekä Työterveyslaitos ja Suomen Puolustusvoimat. Kansainväliseen yhteistyöhön kuuluvat University of Texas Southwestern Medical Center ja University of Maastricht. Kokeet tehdään Kastellin tutkimuskeskuksen ainutlaatuisissa lämpölaboratorioissa Oulussa kattavilla ja uusilla laitteilla verenkierron, hengitysteiden, autonomisen hermoston toiminnan ja lämpötasapainon arvioimiseksi. Tutkimusryhmä on monitieteinen ja koostuu urheilutieteiden, fysiologian, lääketieteen, kuntoutuksen ja hyvinvointiteknologian asiantuntijoista.

Dosentti Tiina Ikäheimo (ent. Mäkinen), FT, lehtori CERH, Oulun yliopisto; Tutkimuksen johtaja ja erityisasiantuntemus fysiologiasta ja lämpötilan vaikutuksista ihmisen terveyteen ja suorituskykyyn. PI on tuottanut useita alkuperäisiä julkaisuja ja katsauksia sekä tuottanut tekstejä kansallisiin ja kansainvälisiin ammattikirjoihin (esim. WHO:lle) vilustumiseen liittyvistä terveysriskeistä ja suosituksista niiden ehkäisyyn.

Tutkimusryhmä:

Professori Heikki Huikuri, FT, FT, Oulun yliopisto ja Oulun yliopistollinen sairaala, Sisätautien tutkimusyksikkö, Lääketieteen tutkimuskeskuksen johtaja ja kardiologian asiantuntija; dosentti Antti Kiviniemi, FT, liikunta- ja lääketieteellisen fysiologian erikoistutkija; Kardiologian erikoislääkäri Juha Perkiömäki, FT, Ph.D.; dosentti Mikko Tulppo, Ph.D.; Dosentti Arto Hautala, Ph.D. Konenäkö- ja signaalianalyysikeskus, Oulun yliopisto; Professori Markku Alén, MD, Ph.D., Oulun yliopisto, Life-Course Epidemiology Center (CLCE); Professori Hannu Rintamäki, FT. Työterveyslaitos; Professori Matti Mäntysaari*, FT, Ph.D., johtaja, Ilmailulääketieteen keskus, Puolustusvoimat; Professori Jouni J.K. Jaakkola, FT, Ph.D., johtaja, CERH, Oulun yliopisto; Jatko-opiskelija Heidi Hintsala, terveystieteiden maisteri (MKM). CERH, Oulun yliopisto; Emeritusprofessori Juhani Hassi, Ph.D. CERH, Oulun yliopisto; Tohtori-opiskelija Rasmus Valtonen, CERH Oulun yliopisto; Ensihoitaja Miia Länsititie, CERH, Oulun yliopisto, projektisihteeri Riitta Aittamaa, CERH, Oulun yliopisto. KANSAINVÄLINEN: Professori Craig Crandall, Ph.D., kardiologian osasto, sisätautien osasto, Texasin yliopiston Southwestern Medical Center, USA. Professori Wouter van Marken Lichtenbelt, Ph.D. Terveys, lääketiede ja biotieteet, ihmisbiologia, Maastrichtin yliopisto, Alankomaat.

Eettisiä kysymyksiä

Tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistusta sekä suomalaista ihmislääketieteellistä tutkimusta koskevia lakeja, asetuksia ja eettisiä periaatteita. Tutkimuksen on hyväksynyt Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirien eettinen toimikunta. Kokeet suoritetaan ensihoitajan valvonnassa ja lääkärin valvonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oulu, Suomi, FI-90014
        • University of Oulu, Center for Environmental and Respiratory Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CCS luokka I-II
  • Tupakoimattomat
  • Hypertensio
  • Sydäninfarkti yli 3 kuukautta sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • Astma
  • NYHA CCS luokka III-IV
  • Diabetes
  • Sydäninfarkti alle 3 kuukautta sitten
  • Krooninen eteisvärinä
  • Claudication
  • Epästabiili angina pectoris
  • Vakavat monimutkaiset rytmihäiriöt tai EKG-poikkeamat levon aikana.
  • Ohitusleikkaus
  • Angioplastia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sepelvaltimotautipotilaat
Sepelvaltimotautipotilaat altistetaan lyhyelle kylmälle altistukselle (-15 C 30 min) pääasiassa kasvojen alueelle, jonka aikana heidän sydän- ja verisuonivastensa rekisteröidään. Altistus toistettiin 4 kertaa: lepo ja harjoitus 22 asteessa ja lepo ja harjoitus -15 asteessa.
Koehenkilöt joko harjoittelivat tai lepäsivät joko kylmässä tai neutraalissa ympäristön lämpötilassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine [mmHg, elohopeamillimetri]
Aikaikkuna: 3 tuntia
Brakiaalinen verenpaine
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrokardiogrammi [mV, millivolttia]
Aikaikkuna: 3 tuntia
online 12-kytkentäinen seuranta ja tiedonkeruu sydämen sähköisestä aktiivisuudesta
3 tuntia
Virtausvälitteinen laajentuminen [valtimon halkaisija mm, millimetri]
Aikaikkuna: 3 tuntia
olkavarren verenvirtauksen ultraäänimittaus tukkeutumisen jälkeen
3 tuntia
Stressihormonit (katekoliamiinit) [nmol/l, nanomol / litra]
Aikaikkuna: 3 tuntia
verinäytteiden kerääminen, josta analysoidaan seuraavat parametrit: noradrenaliini ja adrenaliini.
3 tuntia
tulehdusmerkit [ng/l, nanogramma/litra]
Aikaikkuna: 3 tuntia
verinäytteiden keräys, josta analysoidaan seuraavat parametrit: interleukiini-6, c-reaktiivinen proteiini ja (tuumorinekroositekijä) TNF-alfa
3 tuntia
veren hyytymistekijät [mg/l, milligramma/litra]
Aikaikkuna: 3 tuntia
verinäytteiden kerääminen, josta analysoidaan seuraavat parametrit: fibrinogeeni ja protrombiini
3 tuntia
Ihon lämpötila [°C, celsius]
Aikaikkuna: 3 tuntia
Ihon lämpötilaa mitataan 8-kanavaisilla lämpötiladataloggereilla (SmartReaderPlus; Acr Systems, Surrey, BC, Kanada). Meillä on kaksi dataloggeria ja käytössämme on yhteensä 10 kanavaa. Termistorit sijoitetaan iholle seuraaviin paikkoihin: oikea lapaluu, kasvojen vasen puoli, otsa, vasen pohje, oikea etureisi, vasen etusormi, vasen käsi, vasen kyynärvarsi, oikea olkapää, vasen rintakehä.
3 tuntia
Keskusaortan verenpaine [mmHg, elohopeamillimetri]
Aikaikkuna: 3 tuntia
Keski-aortan verenpaine mitataan käyttämällä säteittäisen valtimon applanaatiotonometriaa. Mittausanturi on tonometrinen paineanturi (SPC-301; Millar Instruments, Houston, Texas, USA). Tonometrinen paineanturi asetetaan iholle säteittäisen valtimon päälle ja anturi lähettää digitaalisesti valtimon pulssin.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiina M Ikäheimo, Ph.D., University of Oulu, Center for Environmental and Respiratory Health Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa