格拉斯哥 MRI 和旋转研究 (GlaMoRouS)
旋磨冠状动脉成形术前后的 MRI
经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 与辅助高速旋磨术 (HSRA) 通常用于治疗复杂和钙化的冠状动脉狭窄。 理论上,HSRA 可能对冠状动脉微循环产生有害影响,并导致围手术期心肌梗死(4a 型 MI)。
本研究使用串行多参数应力灌注心脏磁共振成像 (CMR)(1.5 Tesla MAGNETOM Avanto,Siemens Healthcare)评估 HSRA PCI 的效果。 该研究将前瞻性地招募多达 75 名接受选择性 HSRA PCI 并在 3 个时间点进行多参数 CMR 的患者(至少完成队列 50 名患者):HSRA 前、HSRA 后 1 周和 HSRA 后 6 个月。 将在每个时间点使用静脉内腺苷 (140 微克/kg/分钟) 的药理应激来评估心肌灌注。 高敏心肌肌钙蛋白 (hsTn) 和心电图将在 HSRA 后进行。
研究概览
地位
条件
详细说明
高速旋磨术 (HSRA) 是一种在血管成形术中用于治疗钙化冠状动脉的技术。 旋转去除冠状动脉斑块中的抗性钙,从而促进支架展开和扩张。 粥样斑块切除术技术涉及旋转的金刚石尖端毛刺,该毛刺将钙分解成小颗粒,这些小颗粒被血流向前冲洗到供应心肌的较小冠状动脉分支中。 分散的钙颗粒可能会阻塞这些较小的血管,从而在一定程度上中断血液流动,从而可能导致心肌损伤。 当这种损伤在临床上变得可检测到,并伴有症状、ECG 变化和肌钙蛋白升高时,就可以诊断为医源性 IV 型心肌梗塞 (MI)。
心脏磁共振成像 (CMR) 是心脏成像的金标准方法,可提供有关心脏功能和肌肉损伤的详细信息。
这是一项前瞻性队列观察研究,纳入了 60 名接受旋磨冠状动脉成形术的患者。
该研究的目的是调查旋磨前后配对 CMR 扫描显示的心肌损伤。
假设是旋磨后,钙化颗粒的移位导致微血管阻塞,导致灌注减少。 由于心肌灌注和泵功能是相关的,因为在斑块切除术后心肌灌注减少,所以心肌收缩力(即 应变)会减少。 在第二次分析中,将使用计算机建模来整合不同类型的 CMR 信息,以更好地了解心肌梗塞的空间、时间和病理演变 (www.softmech.org)。 进一步的假设是,尽管 CMR 可检测到梗塞,但临床 IV 型 MI 的发生率将很低。
CMR 扫描将在旋转前 1 周、1 周和 6 个月后进行。 心脏肌钙蛋白和 ECG 将在旋转后进行以确定 IV 型 MI 的发生率。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 稳定性心绞痛
- 旋转消融 PCI 的指征
排除标准:
- 其他重大全身性疾病
- CMR 的禁忌症
- 怀孕
- 慢性肾病(eGFR<30)
- 心电图、回波或基线 CMR 上的罪犯血管区域中预先存在的梗塞
- 慢性完全闭塞
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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周围心肌应变的变化
大体时间:旋转后 1 周和 6 个月
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旋转后 1 周和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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CMR 的发生率检测到 de novo 晚期钆增强
大体时间:旋转后 1 周和 6 个月
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旋转后 1 周和 6 个月
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IV型心肌梗死的发病率
大体时间:旋转后 6-12 小时
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旋转后 6-12 小时
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缺血负荷的变化
大体时间:旋转后 1 周和 6 个月
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旋转后 1 周和 6 个月
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左心室射血分数 (LVEF) 的变化
大体时间:旋转后 1 周和 6 个月
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旋转后 1 周和 6 个月
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左心室 (LV) 容积的变化
大体时间:旋转后 1 周和 6 个月
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旋转后 1 周和 6 个月
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微循环阻力指数(IMR)
大体时间:术中基线、术中旋转后和术中支架置入后
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术中基线、术中旋转后和术中支架置入后
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最小支架面积 (MSA)
大体时间:术中后旋转
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术中后旋转
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Margaret McEntegart、Golden Jubilee National Hospital
- 首席研究员:Colin Berry、University of Glasgow
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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