글래스고 MRI 및 회전 연구 (GlaMoRouS)
회전 죽종절제술을 이용한 관상동맥 성형술 전후의 MRI
보조 고속 회전 죽상동맥 절제술(HSRA)을 동반한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 일반적으로 복잡하고 석회화된 관상동맥 협착증을 치료하는 데 사용됩니다. 이론적으로 HSRA는 관상 미세 순환에 해로운 영향을 미치고 시술 전후 심근 경색(Type 4a MI)을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 직렬 다중 매개변수 스트레스 관류 심장 자기 공명 영상(CMR)(1.5 Tesla MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare)을 사용하여 HSRA PCI의 효과를 평가하고 있습니다. 이 연구는 선택적 HSRA PCI를 받고 HSRA 전, HSRA 후 1주, HSRA 후 6개월의 3가지 시점에서 최대 75명의 환자(최소 완료 코호트 환자 50명)를 전향적으로 등록할 예정입니다. 심근 관류는 각 시점에서 정맥 아데노신(140 마이크로그램/kg/분)으로 약리학적 스트레스를 사용하여 평가됩니다. 고감도 심장 트로포닌(hsTn) 및 ECG는 HSRA 이후에 수행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고속 회전 죽종절제술(HSRA)은 석회화된 관상동맥의 치료에서 혈관성형술 중에 사용되는 기술입니다. 회전은 관상 동맥 플라크에서 저항성 칼슘을 제거하여 스텐트 배치 및 확장을 촉진합니다. 죽상절제술 기술은 칼슘을 작은 입자로 분해하는 회전식 다이아몬드 팁 버를 포함하며, 이는 심장 근육을 공급하는 더 작은 관상 동맥 가지로 혈류에 의해 앞으로 씻겨집니다. 분산된 칼슘 입자는 이러한 더 작은 혈관을 막아 심장 근육 손상을 일으킬 수 있는 정도로 혈류를 방해할 수 있습니다. 이 손상이 증상, ECG 변화 및 트로포닌 증가와 함께 임상적으로 감지 가능해지면 의원성 IV형 심근경색(MI)이 진단됩니다.
심장 자기 공명 영상(CMR)은 심장 기능 및 근육 손상에 대한 자세한 정보를 제공하는 심장 영상을 위한 표준 방법입니다.
이것은 회전 죽종절제술과 함께 관상동맥 성형술을 받는 60명의 환자에 대한 전향적 코호트 관찰 연구입니다.
이 연구의 목적은 회전 죽상절제술 전과 후에 한 쌍의 CMR 스캔으로 밝혀진 심근 손상을 조사하는 것입니다.
가설은 회전 죽상절제술 후 석회화된 입자의 변위가 미세혈관 폐쇄를 유발하여 관류 감소로 이어진다는 것입니다. 심근관류와 펌프기능은 연관되어 있기 때문에 죽종절제술 후 심근관류가 감소하여 심근수축성(즉, 부담)이 줄어듭니다. 두 번째 분석에서는 컴퓨터 모델링을 사용하여 다양한 유형의 CMR 정보를 통합하여 심근 경색의 공간적, 시간적 및 병리학적 전개를 더 잘 이해할 것입니다(www.softmech.org). 추가 가설은 CMR 감지 가능한 경색에도 불구하고 임상 유형 IV MI의 발생률이 낮을 것이라는 것입니다.
CMR 스캔은 회전 1주 전, 1주 및 6개월 후 수행됩니다. 심장 트로포닌 및 ECG는 유형 IV MI의 발생률을 결정하기 위해 회전 후 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증
- 회전이 있는 PCI 표시
제외 기준:
- 기타 주요 전신 질환
- CMR에 대한 금기 사항
- 임신
- CKD(eGFR<30)
- ECG, 에코 또는 기준선 CMR에서 범인 혈관 영역의 기존 경색
- 만성 완전 폐색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원주 심근 변형의 변화
기간: 회전 후 1주 6개월
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회전 후 1주 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CMR의 발생빈도가 de novo late gadolinium enhancement로 검출됨
기간: 회전 후 1주 6개월
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회전 후 1주 6개월
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유형 IV 심근 경색의 발병률
기간: 회전 후 6~12시간
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회전 후 6~12시간
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허혈성 부담의 변화
기간: 회전 후 1주 6개월
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회전 후 1주 6개월
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 회전 후 1주 6개월
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회전 후 1주 6개월
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좌심실(LV) 용적의 변화
기간: 회전 후 1주 6개월
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회전 후 1주 6개월
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미세순환 저항 지수(IMR)
기간: 절차 내 기준선, 절차 내 사후 회전 및 절차 내 사후 스텐트 삽입
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절차 내 기준선, 절차 내 사후 회전 및 절차 내 사후 스텐트 삽입
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최소 스텐트 영역(MSA)
기간: 절차 내 사후 회전
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절차 내 사후 회전
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Margaret McEntegart, Golden Jubilee National Hospital
- 수석 연구원: Colin Berry, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11/CARD/18
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University Medical Center Groningen모병
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병