Estudio de resonancia magnética y rotablación de Glasgow (GlaMoRouS)
Resonancia magnética antes y después de la angioplastia coronaria con aterectomía rotacional
La intervención coronaria percutánea (PCI) con aterectomía rotacional de alta velocidad (HSRA) adjunta se usa comúnmente para tratar estenosis de arteria coronaria compleja y calcificada. Teóricamente, la HSRA puede tener efectos nocivos sobre la microcirculación coronaria y provocar un infarto de miocardio perioperatorio (IM tipo 4a).
Este estudio está evaluando los efectos de HSRA PCI utilizando imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC) de perfusión de estrés multiparamétrica en serie (1.5 Tesla MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare). El estudio reclutará prospectivamente hasta 75 pacientes (cohorte mínima completa de 50 pacientes) que se someterán a HSRA PCI electiva y realizarán RMC multiparamétrica en 3 puntos temporales: antes de HSRA, 1 semana después de HSRA y 6 meses después de HSRA. La perfusión miocárdica se evaluará mediante estrés farmacológico con adenosina intravenosa (140 microgramos/kg/min) en cada momento. La troponina cardíaca de alta sensibilidad (hsTn) y los ECG se realizarán después de la HSRA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La aterectomía rotacional de alta velocidad (HSRA) es una técnica utilizada durante la angioplastia en el tratamiento de arterias coronarias calcificadas. La rotación reduce el calcio resistente en la placa de la arteria coronaria, lo que facilita el despliegue y la expansión del stent. La técnica de aterectomía implica una fresa giratoria con punta de diamante que descompone el calcio en pequeñas partículas que son arrastradas por el flujo sanguíneo hacia las ramas coronarias más pequeñas que irrigan el músculo cardíaco. Las partículas de calcio dispersas pueden bloquear estos vasos sanguíneos más pequeños, interrumpiendo el flujo de sangre hasta el punto de provocar daños en el músculo cardíaco. Cuando esta lesión se vuelve detectable clínicamente, con síntomas, cambios en el ECG y aumento de la troponina, se diagnostica un infarto de miocardio (IM) tipo IV iatrogénico.
La resonancia magnética cardíaca (RMC) es el método estándar de oro para obtener imágenes del corazón y proporciona información detallada sobre la función cardíaca y las lesiones musculares.
Este es un estudio observacional de cohorte prospectivo de 60 pacientes sometidos a angioplastia coronaria con aterectomía rotacional.
El objetivo del estudio es investigar la lesión miocárdica revelada por exploraciones de CMR pareadas antes y después de la aterectomía rotacional.
La hipótesis es que después de la aterectomía rotacional, el desplazamiento de las partículas calcificadas causa una obstrucción microvascular que conduce a una reducción de la perfusión. Dado que la perfusión miocárdica y la función de bomba están vinculadas, a medida que la perfusión miocárdica se reduce después de la aterectomía, la contractilidad miocárdica (es decir, tensión) se reducirá. En un segundo análisis, se utilizará el modelado informático para integrar los diferentes tipos de información de RMC para comprender mejor la evolución espacial, temporal y patológica del infarto de miocardio (www.softmech.org). La hipótesis adicional es que, a pesar del infarto detectable por RMC, la incidencia de infarto de miocardio tipo IV clínico será baja.
Las exploraciones CMR se realizarán 1 semana antes, 1 semana y 6 meses después de la rotación. La troponina cardíaca y los ECG se realizarán después de la rotación para determinar la incidencia de infarto de miocardio tipo IV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angina estable
- Indicación de ICP con rotación
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad sistémica importante
- Contraindicación a la RMC
- El embarazo
- ERC (TFGe<30)
- Infarto preexistente en territorio del vaso culpable en ECG, eco o CMR basal
- Oclusión total crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tensión miocárdica circunferencial
Periodo de tiempo: 1 semana y 6 meses post-rotablación
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1 semana y 6 meses post-rotablación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de RMC detectada de novo realce tardío de gadolinio
Periodo de tiempo: 1 semana y 6 meses post-rotablación
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1 semana y 6 meses post-rotablación
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Incidencia de infarto de miocardio tipo IV
Periodo de tiempo: 6-12 horas después de la rotación
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6-12 horas después de la rotación
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Cambio en la carga isquémica
Periodo de tiempo: 1 semana y 6 meses post-rotablación
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1 semana y 6 meses post-rotablación
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Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: 1 semana y 6 meses post-rotablación
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1 semana y 6 meses post-rotablación
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Cambio en los volúmenes del ventrículo izquierdo (VI)
Periodo de tiempo: 1 semana y 6 meses post-rotablación
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1 semana y 6 meses post-rotablación
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Índice de Resistencia Microcirculatoria (IMR)
Periodo de tiempo: Línea de base intraprocedimiento, posrotablación intraprocedimiento y colocación de stent intraprocedimiento
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Línea de base intraprocedimiento, posrotablación intraprocedimiento y colocación de stent intraprocedimiento
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Área mínima del stent (MSA)
Periodo de tiempo: Post-rotablación intraprocedimiento
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Post-rotablación intraprocedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret McEntegart, Golden Jubilee National Hospital
- Investigador principal: Colin Berry, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/CARD/18
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