一种与两种氨基酸螯合铁胶囊对双胎妊娠非贫血妇女预防缺铁性贫血的影响
2016年8月3日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
贫血是影响发达国家和发展中国家孕妇的最普遍的健康问题。 在怀孕期间，血浆容量和血红蛋白质量的增加不一致。
缺铁性贫血是孕期最常见的贫血类型。 孕妇在怀孕期间需要约1000毫克的铁。
单靠饮食无法为孕妇提供每日所需的铁量（约 27 毫克/天），因此疾病控制和预防中心建议孕妇每天补充 30 毫克元素铁作为预防剂量。 由于大多数女性开始怀孕时铁储备不足，尤其是在妊娠中期和晚期，因此即使在怀孕前也应尽快开始预防，以防止铁储备耗尽和进一步缺铁性贫血。
口服铁剂是一种廉价、有效且相对安全的预防孕期缺铁性贫血的方法。 常见的亚铁盐包括富马酸亚铁、硫酸亚铁和葡萄糖酸亚铁。 很遗憾;这些铁形式通常与便秘、大便变黑、腹泻、食欲不振、恶心、胃痉挛和呕吐有关。
已出现铁氨基酸螯合物作为预防和治疗缺铁性贫血的药物。 这些药剂提供最大的生物利用度和最大的功效，同时具有最小的令人不快的副作用。
由于低出生体重和早产的风险增加，双胞胎妊娠在围产期发病率中具有重要作用。 双胎妊娠对铁的需求可能是单胎妊娠的两倍，双胎妊娠的母体血红蛋白通常低于单胎妊娠，导致缺铁性贫血的发生率较高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 双胎妊娠
- ±12 周）
- 正常血红蛋白水平（Hb ≥ 120 g/L）。
- 妇女住在附近地区，以弥补可能退出的后续行动
- 愿意参与我们的研究
排除标准：
- 最近输血
- 先兆流产
- 病理性失血
- 素食
- 不能耐受口服铁剂
- 血液病史
- 慢性疾病
- 不愿意合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：27 毫克元素铁组
从 12 周开始至 36 周每天服用一次 27 毫克元素铁
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有源比较器：54 毫克元素铁组
从 12 周开始至 36 周，每天一次接受 54 毫克元素铁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血红蛋白水平
大体时间：24周
|
24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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