Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние одной капсулы с хелатным железом в сравнении с двумя аминокислотами на профилактику железодефицитной анемии у женщин без анемии с беременностью двойней

3 августа 2016 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Анемия является наиболее распространенной проблемой здравоохранения во всем мире, от которой страдают беременные женщины как в развитых, так и в развивающихся странах. Во время беременности наблюдается непостоянное увеличение объема плазмы и массы гемоглобина.

Железодефицитная анемия является наиболее распространенным типом анемии во время беременности. Беременной женщине необходимо около 1000 мг железа во время беременности.

Одна только диета не может обеспечить беременную женщину необходимым суточным количеством железа (около 27 мг/день), поэтому Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют беременным женщинам принимать ежедневную добавку 30 мг элементарного железа в качестве профилактической дозы. Поскольку у большинства женщин беременность начинается с низкими запасами железа, особенно во втором и третьем триместрах, профилактика должна начинаться как можно раньше, еще до беременности, чтобы предотвратить истощение запасов железа и дальнейшую железодефицитную анемию.

Железо для приема внутрь — дешевая, эффективная и относительно безопасная линия профилактики железодефицитной анемии во время беременности. Обычно доступные соли железа включают фумарат железа, сульфат железа и глюконат железа. К сожалению; эти формы железа обычно связаны с запорами, потемнением стула, диареей, потерей аппетита, тошнотой, желудочными спазмами и рвотой.

Появились хелаты железа и аминокислот, которые можно использовать в качестве средств для профилактики и лечения железодефицитной анемии. Эти агенты обеспечивают максимальную биодоступность и максимальную эффективность с минимальными неприятными побочными эффектами.

Многоплодная беременность играет значительную роль в перинатальной заболеваемости из-за повышенного риска низкой массы тела при рождении и преждевременных родов. Потребность в железе при беременности двойней, вероятно, в два раза выше, чем при одноплодной беременности, а материнский гемоглобин при беременности двойней обычно ниже, чем при одноплодной беременности, что приводит к более высокому уровню железодефицитной анемии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременность близнецами
  • ±12 недель)
  • нормальный уровень гемоглобина (Hb ≥ 120 г/л).
  • женщины жили в близлежащем районе, чтобы наверстать упущенное.
  • готовы принять участие в нашем исследовании

Критерий исключения:

  • недавнее переливание крови
  • угроза выкидыша
  • патологическая кровопотеря
  • вегетарианская диета
  • непереносимость пероральной формы железа
  • история гематологического расстройства
  • хронические болезни
  • нежелание сотрудничать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 27 мг группы элементарного железа
получал 27 мг элементарного железа один раз в день, начиная с 12 недель до 36 недель
Активный компаратор: 54 мг группы элементарного железа
получал 54 мг элементарного железа один раз в день, начиная с 12 недель до 36 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IDAT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 27 мг элементарного железа

Подписаться